Правове регулювання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів
Перевірка суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів. Притягнення до адміністративної відповідальності осіб, які порушують норми законодавства. Повноваження органів влади, які здійснюють контроль якості лікарських засобів.
Подобные документы
Проблеми правового регулювання відносин з приводу реімбурсації лікарських засобів, тобто відшкодування вартості лікарських послуг з боку держави на користь виробників, аптечних мереж, закладів охорони здоров'я. Дослідження природи відносин реімбурсації.
статья, добавлен 05.04.2023Загальні положення та пункти Порядку, що стосуються обігу препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Законодавче та нормативно-правове регулювання обігу наркотичних (психотропних) лікарських засобів.
реферат, добавлен 02.05.2011Режим контролю найтиповіших лікарських засобів, які використовують у фармакотерапії алкогольної адикції (ФТАА). Характеристика клінічних критеріїв синдрому залежності від алкоголю. Розподіл лікарських засобів у ФТАА за номенклатурно-правовою ознакою.
статья, добавлен 27.12.2016Огляд нормативно-правових актів, які застосовуються у сфері державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів. Формування медико-технічних вимог до лікарських засобів як предмета закупівлі. Механізм витрачання коштів на заходи з охорони здоров’я.
статья, добавлен 19.07.2017Вивчення шляхів удосконалення організаційних основ протидії злочинам у сфері обігу фальсифікованих лікарських засобів. Визначення способів вчинення правопорушень у процесі організації та проведення процедур державної закупівлі лікарських засобів.
статья, добавлен 19.07.2020Спрощення міжнародної комунікації в сфері фармації у зв’язку з європейською інтеграцією України. Висвітлення законодавчих новацій щодо реєстрації лікарських засобів в Україні в період пандемії COVID-19. Боротьба з фальсифікацією лікарських засобів.
статья, добавлен 17.04.2022Становлення фармацевтичного права в Україні, правова регламентація державної політики у сфері виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Аналіз фінансово-господарської діяльності та управління якістю продукції фармацевтичної фірми.
дипломная работа, добавлен 07.11.2011Дослідження міжнародно-правого досвіду боротьби з фальсифікацією лікарських засобів, встановлення методів кримінально-правової заборони фальсифікації лікарських засобів, які розповсюджені у світі. Встановлення відповідальності за фальсифікацію ліків.
статья, добавлен 29.08.2018Встановлення областей медико-фармацевтичного застосування лікарських засобів із групи "Аналгетичні лікарські засоби" в рамках формулярної системи шляхом дослідження їх наявності у переліках Державного формуляра лікарських засобів п'ятого випуску.
статья, добавлен 30.07.2016Аналіз європейського та українського досвіду в частині юридичної відповідальності за порушення правил відпуску рецептурних лікарських засобів. Встановлення кримінальної відповідальності за відпуск або продаж рецептурних лікарських засобів без рецепту.
статья, добавлен 26.01.2024Досліджено процес трансферу технологій під час виробництва біологічних лікарських засобів як обов’язковий елемент розвитку світового ринку біологічних лікарських засобів. Також визначено особливості правового регулювання процесу трансферу технологій.
статья, добавлен 30.06.2022Законодавче забезпечення правової охорони обігу лікарських засобів і медичних виробів у зарубіжних країнах. Класифікація типових видів кримінальних правопорушень у фармацевтичній сфері. Встановлення відповідальності за отруєння людей харчовими добавками.
статья, добавлен 03.02.2024Дослідження та аналіз існуючого стану нормативно-правової бази України у сфері обігу лікарських засобів та лікарського забезпечення населення. Характеристика фармацевтичного законодавства країн ЄС та СНД щодо державної політики обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.07.2015Визначення правових засад, порядок видачі ліцензій. Ліцензійні вимоги до виробництва та реалізації лікарських засобів. Аналіз законодавчих та підзаконних актів із даної проблеми. Пропозиції щодо покращення нормативно-правового регулювання видачі ліцензій.
статья, добавлен 02.10.2018У роботі окрема увага дослідником приділена питанню світової та європейської системи стандартизації виробництва лікарських засобів, стандартизації системи організації якості виробництва, системі сертифікації всіх видів діяльності у фармацевтичній сфері.
статья, добавлен 23.12.2022Дослідження питання недобросовісної конкуренції в сфері реклами лікарських засобів в Україні. Нормативна регламентація та аналіз окремих положень чинного законодавства, що стосуються даної проблеми. Роль Антимонопольного комітету у сприянні її вирішенню.
статья, добавлен 19.08.2023Необхідність адаптації українського фармацевтичного законодавства до законодавства Євросоюзу в сучасних умовах. Механізм правового регулювання обігу лікарських засобів в Україні. Шляхи вдосконалення однорідних норм права, що унормовують обіг ліків.
статья, добавлен 28.08.2016Досліджено правове регулювання державної підтримки створення інноваційних лікарських засобів. Установлено наявні засоби сприяння держави науковим дослідженням у галузі фармації. Запропоновано внести зміни до чинного законодавства сприяння інноваціям.
статья, добавлен 01.01.2023Встановлення і аналіз наявних засобів сприяння держави науковим дослідженням у галузі фармації. Вивчення пропозицій науковців щодо запровадження конкретних заходів державної підтримки інноваційної діяльності у сфері створення нових лікарських засобів.
статья, добавлен 23.08.2022Правове становлення та реалізація концепції додаткового патентного захисту лікарських засобів. Підстави для надання визначення дефініції додаткової патентної охорони лікарського засобу. Режим продовження строку дії патенту, встановлений законодавством.
статья, добавлен 01.06.2017Дослідження історичних аспектів розвитку давньокитайського періоду сфери обігу лікарських засобів, які стали основоположними на теренах України. Виокремлення основних періодів розвитку сфери обігу лікарських засобів в Давньому Китаї та Древній Греції.
статья, добавлен 13.10.2018Напрями встановлення кримінальної протиправності діянь у сфері обігу фальсифікованих лікарських засобів. Визначення сутності заохочувальних норм сукупністю законодавчо установлених вимог щодо позитивної суспільно корисної посткримінальної поведінки особи.
статья, добавлен 13.08.2023Аналіз чинного законодавства та цивільно-правових аспектів правової охорони лікарських засобів у системі права інтелектуальної власності. Формулювання висновків і пропозицій, спрямованих на вдосконалення цивільного законодавства в зазначеній галузі.
статья, добавлен 30.03.2018Розкриття питання правової охорони лікарських засобів як об’єктів права інтелектуальної власності, а також особливостей доступу до їх застосування в умовах пандемії. Вплив монополії на ринок інноваційних медичних технологій та лікарських засобів.
статья, добавлен 14.08.2023Перелік адміністративних послуг, що надаються органами Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Особливості заповнення інформаційних і технологічних карток адміністративних послуг, основні етапи надання вказаних послуг.
статья, добавлен 10.08.2023