Правове регулювання державного управління у сфері контролю якості лікарських засобів
Перевірка суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів. Притягнення до адміністративної відповідальності осіб, які порушують норми законодавства. Повноваження органів влади, які здійснюють контроль якості лікарських засобів.
Подобные документы
Досліджено основні поняття та структуру компетенції як складової правого статусу органу державної влади. Сформульовано поняття компетенції Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, виділено її основні складові елементи.
статья, добавлен 31.12.2017Роль та значення рецепта на відпуск лікарських засобів у системі охорони здоров'я України. Специфічні риси, основні завдання та функції рецепта як юридичного документа змішаної, приватно-адміністративної природи. Визначення технічної складової рецепта.
статья, добавлен 29.08.2018Особливості правового регулювання державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів в 1991-2016 рр. на основі законодавства України. Формування конкурсних засад закупівлі продукції для державних потреб на внутрішньому ринку та за контрактами.
статья, добавлен 23.07.2017З’ясування змісту та особливостей проведення слідчих дій як засобів доказування в провадженні про контрабанду наркотичних засобів, психотропних речовин, або фальсифікованих лікарських засобів. Аналіз використовуваних у даному процесі методи та прийоми.
статья, добавлен 21.12.2016Знайомство з проблемами удосконалення системи медико-фармацевтичного забезпечення окремих контингентів хворих. Характеристика принципів правоутворення у контрольно-дозвільній системі адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів.
автореферат, добавлен 25.02.2015Ознаки особи злочинця та злочинних груп. Роль кожного з їх учасників в процесі фальсифікації лікарських засобів та їх обігу за матеріалами анкетування практичних працівників органів внутрішніх справ. Вивчення та узагальнення кримінальних проваджень.
статья, добавлен 01.12.2017Стаття присвячена проблематиці визначення системи і повноважень державних органів, які здійснюють адміністративно-правове регулювання діяльності суб’єктів природних монополій. Аналіз законодавства України та практики застосування з регулювання монополій.
статья, добавлен 17.08.2021Визначення юридичного статусу лікарських засобів у митній сфері, а також формування теоретичних підходів до низки питань щодо переміщення фармацевтичної продукції через митний кордон України. Поміщення лікарських засобів у конкретні митні режими.
статья, добавлен 10.03.2018Дослідження порядку визначення предмета закупівлі у сфері державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів. Установлення етапів визначення предмета закупівлі, розробка та надання пропозицій щодо вдосконалення законодавства в цій сфері.
статья, добавлен 11.08.2017Визначення організаційних форм наднаціонального співробітництва у сфері протидії контрабанді наркотичних речовин та фальсифікованих лікарських засобів. Створення спеціалізованих підрозділів у сфері боротьби з незаконним переміщенням через митний кордон.
статья, добавлен 21.09.2017Формування локальної інноваційної системи у фармацевтичній сфері України. Створення нових лікарських препаратів. Підтримка фармвиробників, кредитування та надання правової допомоги по реалізації лікарських засобів. Активізація венчурних підприємств.
статья, добавлен 06.04.2021Аналіз стану та перспектив адміністративно-правового регулювання інституту адміністративної відповідальності посадових осіб органів виконавчої влади, а також визначення нових, більш дієвих засобів виявлення і запобігання вчиненню ними правопорушень.
автореферат, добавлен 28.08.2013- 63. Договори керованого доступу як новий правовий механізм забезпечення доступу до лікарських засобів
Впровадження в національне законодавство нового правового механізму доступу до лікарських засобів. Аналіз положення нормативно-правових актів стосовно договорів керованого доступу та їх особливості, пропозиції з удосконалення чинного законодавства.
статья, добавлен 12.07.2022 Дослідження предмету контрабанди наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів чи прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів. Необхідність розширення предмету складу злочину, відповідальність за який передбачена статтею 305 КК України.
статья, добавлен 02.06.2018Визначення предмету контрабанди наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів, фальсифікованих лікарських засобів. Дослідження проблеми необхідності розширення предмета складу злочину, відповідальність за який передбачена статтею 305 КК України.
статья, добавлен 10.04.2018Особливості правового регулювання процесу трансферу технологій під час виробництва біологічних лікарських засобів на міжнародному й національному рівнях, в яких закріплені сучасні уявлення про принципи й підходи до процесу й змісту трансферу технологій.
статья, добавлен 25.11.2021Аналіз семантико-етимологічного і юридичного трактування терміна "форма". Визначення поняття та виокремлення видів загальних форм діяльності Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, а також надання їх характеристики.
статья, добавлен 05.02.2024Сутність і зміст системи суб’єктів, які здійснюють державний контроль і нагляд у сфері охорони здоров’я, а також її авторське бачення. Аналіз критеріїв класифікації суб’єктів державного контролю і нагляду у сфері охорони здоров’я, їх повноваження.
статья, добавлен 08.06.2022Співвідношення між забезпеченням прав людини та необхідністю охорони тварин під час доклінічних досліджень лікарських засобів як фактор регулювання морально-правових питань використання тварин в експерименті. Законодавче забезпечення біоетичних проблем.
статья, добавлен 04.04.2019Шляхи удосконалення організаційно-правової системи регулювання обігу рецептурних і безрецептурних лікарських засобів на підставі об’єктивних критеріїв віднесення лікарського засобу до однієї із категорій при проведенні процедури державної реєстрації.
автореферат, добавлен 29.08.2013Аналіз проблеми захисту прав та інтересів суб’єктів, які беруть участь у клінічних випробуваннях, через інститут кримінальної відповідальності. Недоліки правового регулювання юридичної відповідальності за порушення в цій сфері, оптимізація законодавства.
статья, добавлен 06.06.2023Дослідження господарсько-правової відповідальності постачальників за розірвання договорів про державні закупівлі лікарських засобів та медичних виробів. Порядок розгляду скарг Антимонопольним комітетом України стосовно відповідальності постачальників.
статья, добавлен 31.05.2017Аналіз змісту понять "воєнний стан" та "бойова обстановка". Протиправні дії на окупованих територіях України. Контрабанда наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів в період воєнних дій.
статья, добавлен 24.12.2021Фінансовий контроль, принципи і методи його здійснення. Класифікація фінансового контролю залежно від суб'єктів, що його здійснюють, їх повноваження. Сутність аудиторського контролю, права й обов'язки аудиторів. Зміст висновку аудиторської перевірки.
реферат, добавлен 07.04.2013Створення умов для інтеграції формулярної системи і концепції фармацевтичного нагляду за допомогою нормативних документів галузевого рівня. Аналіз проведення державного контролю якості лікарських засобів. Місце медичного формуляру у стандартах медицини.
статья, добавлен 24.02.2016