Основы теории и принципы создания элементов систем менеджмента качества на отечественных фармацевтических предприятиях
Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
Подобные документы
Методология проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества серологических исследований, направленных на диагностику сифилитической инфекции. Программа добровольного контроля качества наборов реагентов для диагностики половых инфекций.
автореферат, добавлен 09.01.2018Государственная фармакопея Республики Беларусь. Обязательные стандарты и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. Характеристика основных методов анализа фармацевтических субстанций. Реактивы, эталонные растворы, буферные растворы.
учебное пособие, добавлен 12.06.2016Объекты и направления фармацевтического анализа. Нормативно-правовые основы фармацевтического анализа. Особенности постадийного контроля качества лекарственных средств. Осуществление подтверждения идентичности анализируемого лекарственного вещества.
презентация, добавлен 22.09.2022Исследование системы контроля качества медицинской помощи в Российской Федерации. Обзор проблем обеспечения качества и доступности медицинской помощи. Анализ показателей независимой оценки качества медицинской помощи Курской городской детской больницы.
статья, добавлен 02.03.2018Определение и классификация витаминов, история их открытия. Лекарственные формы, содержащие витамины. Контроль качества лекарственных средств. Нормы и методы проведения обязательного внутриаптечного контроля лекарственных препаратов, содержащих витамины.
курсовая работа, добавлен 03.10.2015Разработка современных систем, необходимых для улучшения безопасности больных и качества медико-санитарной помощи. Мониторинг лекарственных средств, медицинского оборудования и технологий. Повышение квалификации российских работников здравоохранения.
статья, добавлен 04.06.2021Совершенствование профессиональных качеств специалистов, работающих на фармацевтических предприятиях. Взаимосвязь разработки, производства, оценки, нормирования, хранения и особенностей применения лекарственных средств в различных лекарственных формах.
методичка, добавлен 16.11.2012Изучение причины несоответствия качества продукции требованиям нормативной документации. Разработка программы мониторинга производства липидных косметических препаратов. Контроль качества исходного сырья, лекарственного растительного сырья, полупродуктов.
курсовая работа, добавлен 13.03.2009Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Факторы, оказывающие влияние на качество фармацевтических товаров. Требования, предъявляемые к аптечным помещениям. Организация, условия и правила хранения данных товаров.
реферат, добавлен 12.11.2014Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.
презентация, добавлен 31.10.2017История создания, структура, задачи и функции центра фармацевтической информации, аптечной организации, центра контроля качества лекарственных средств, аптечного склада. Правила реализации лекарственных средств и парафармацевтических препаратов.
отчет по практике, добавлен 14.09.2010- 62. Производство мазей. Влияние фармацевтических факторов на биофармацевтические характеристики мазей
Классификация мазей как дисперсных систем. Приготовление мазей на фармацевтических предприятиях, их стандартизация, хранение, фасовка, упаковка. Влияние физико-химического состояния лекарственных веществ, природы носителя лекарственных препаратов в мазях.
курсовая работа, добавлен 16.10.2017 Изучение основных принципов нормативно-правового регулирования внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Описание нормативно-технической документации, регулирующей внутриаптечный контроль качества изготовляемых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 15.10.2019Чистые помещения как показатель высоких технологий производства лекарственных средств и обеспечения их качества. Проектирование и конструкция чистых помещений. Мониторинг основных параметров стерильности воздуха, контроль влажности, температуры, давления.
презентация, добавлен 15.11.2016Анализ международно-правовых документов, регулирующих оборот лекарственных средств. Особенности возникновения специализированных организаций ЕС и принципов контроля, что обеспечивает совершенствование схемы производства и регулирования оборота ЛС.
статья, добавлен 28.05.2017Особенности лекарственных средств, влияющих на результаты микробиологических видов анализа. Государственные требования к медицинским препаратам. Сущность методов контроля и проведения испытаний над лекарствами. Проверка лечебного растительного сырья.
курсовая работа, добавлен 27.02.2015Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Упаковка, ее классификация, функциональное назначение и основные элементы. Виды, функции и способы нанесения маркировки лекарственных средств, требования к ней предъявляемые.
реферат, добавлен 12.11.2014Характеристика производства и реализации лекарственных препаратов в Республике Беларусь. Разработка и проверка качества лекарственных средств, выводимых на национальный рынок. Анализ состояния и перспектив развития фармацевтической отрасли Беларуси.
реферат, добавлен 08.12.2015Стабильность как фактор качества лекарственных средств. Процессы, происходящие при хранении: физические, химические и биологические. Влияние условий получения на стабильность лекарственных веществ, их классификация по условию хранения, срок годности.
презентация, добавлен 24.11.2010Анализ показателей состава и качества липофильных фракций, полученных из различных видов растительного сырья. Разработка способа получения фармакологически активных конституентов растительного происхождения для производства мягких лекарственных форм.
автореферат, добавлен 15.02.2018Экспериментальное обоснование использования природного сырья для получения субстанций и создания лекарственных форм на их основе. Выбор оптимальной матрицы-носителя, технологических приемов изготовления. Основные показатели качества пленок лекарственных.
автореферат, добавлен 02.08.2018Состояние и тенденции развития российского рынка галеново-фармацевтической продукции. Преимущества использования логистического подхода в современных системах управления фармацевтическими предприятиями. Оптимизация управления ассортиментом продукции.
автореферат, добавлен 02.08.2018Описание процессов, происходящих в электрохимической ячейке. Классификация электрохимических методов анализа. Их возможности при анализе биологических объектов. Стандартные способы оценки качества лекарств с помощью масс-спектрометрии и хроматографии.
курсовая работа, добавлен 21.10.2022Исследование проблемы качества и безопасности фармакологических лечебных субстанций на российском рынке. Совершенствование системы государственного регулирования оборота лекарственных средств. Анализ объемов поставок импортируемой медицинской продукции.
статья, добавлен 20.05.2017- 75. Мази и пасты
Характеристика мазей как лекарственных форм. Современные требования к ним. Технологический процесс производства мазей на фармацевтических предприятиях. Классификация мазевых основ. Стандартизация, упаковка, оформление и хранение лекарственных аппаратов.
реферат, добавлен 18.09.2013