Основы теории и принципы создания элементов систем менеджмента качества на отечественных фармацевтических предприятиях
Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
Подобные документы
Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015Экологическая характеристика основных технологических процессов получения лекарственных средств. Характеристика промышленных факторов, определяющих условия труда в производстве лекарственных средств: пыль, микроклимат, шум, фармацевтические отходы.
курсовая работа, добавлен 16.04.2015Рассмотрение принципов построения названий медицинских препаратов. Система образования анионов по международной номенклатуре. Правила отпуска лекарственных средств. Сведения, необходимые для правильного выписывания медикаментов. Анализ структуры рецепта.
реферат, добавлен 07.04.2015Общие теоретические положения метода ИК-спектроскопии. Основные типы колебаний. Стадии инфракрасной спектроскопии. Применение ИК-спектроскопии в анализе лекарственных средств. Идентификация ранитидина гидрохлорида по ближнему инфракрасному спектру.
курсовая работа, добавлен 20.02.2017Фармацевтическая система качества. Общая характеристика GMP (Good Manufacturing Practice) в Республике Беларусь. Особенности понятия "фармацевтический инжиниринг". Требования к исходному сырью: приемка, отбор проб, хранение. Валидация процедур очистки.
курсовая работа, добавлен 16.09.2017Фармакопея - сборник официальных документов, устанавливающих нормы качества медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов. Характеристика структуры фармакопейной статьи.
реферат, добавлен 25.12.2020Классификация лекарственных форм, содержащих антибиотик. Основные виды сырья, используемые в производстве. Характеристика порошков, технология их приготовления в аптеке, правила хранения и оценка качества. Приготовление сложных порошков с левомицетином.
курсовая работа, добавлен 06.04.2014Сущность лицензирования, аккредитации медицинских учреждений. Организация работы по лицензированию и аккредитации. Концепция контроля качества, его основные методические подходы. Стандарты качества в здравоохранении, его показатели и методы контроля.
реферат, добавлен 20.04.2011Развитие производственного потенциала медицинской промышленности РФ. Государственная регистрация, надзор и лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Контроль качества, эффективности и безопасности фармацевтических препаратов.
контрольная работа, добавлен 24.05.2021Гарантия качества и безопасности лекарственных средств, как одна из основных задач государства в области охраны здоровья населения. Правила надлежащей производственной практики. Проверка безопасности, эффективности и фармацевтических свойств препарата.
статья, добавлен 27.04.2014Технология изготовления твердых лекарственных форм: таблеток, порошков, драже, сборов. Показатели качества воды для фармацевтических целей, методы ее очистки. Группы вспомогательных веществ для таблетирования. Классификация линиментов и мазевых основ.
шпаргалка, добавлен 13.05.2012Понятие стандарта Good Manufacturing Practice (GMP), правила производства лекарственных средств и медицинских устройств. Концепция и ее внедрение в России, основные требования и значение контроля качества. Общность и различие стандартов ISO И GMP.
доклад, добавлен 14.10.2014Изучение методологических основ классификации лекарственных средств. Химическая классификация неорганических лекарственных средств. Лекарственные вещества элементов различных групп периодической системы Менделеева. Анализ радиофармацевтических препаратов.
реферат, добавлен 22.09.2016Характеристика контроля качества лекарственных препаратов. Анализ основных этапов профессиональной деятельности фармацевта. Особенность изготовления сложных дозированных и не дозированных порошков. Основные требования, предъявляемые к суппозиториям.
шпаргалка, добавлен 11.03.2017Изучение способов получения желатиновых капсул, растворимых в кишечнике. Ознакомление с водорастворимыми пленкообразователями, которые используются для покрытия таблеток. Определение понятия пластыря — мягкая лекарственная форма в виде пластичной массы.
контрольная работа, добавлен 03.08.2014Состояние и основные тенденции развития российского рынка галеново-фармацевтической продукции. Преимущества использования логистического подхода в современных системах управления фармацевтическими предприятиями. Анализ ассортимента галеновых препаратов.
автореферат, добавлен 16.09.2018Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Понятие и характеристика объектов контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Пути контроля качества и безопасности медицинской деятельности, мониторинг здоровья.
реферат, добавлен 15.11.2024Теоретические аспекты исследования концепции качества Э. Деминга: стадии развития качества, вклад ученого, 14 принципов, философия. Современный подход к управлению качеством и возможности его применения при модернизации отечественного здравоохранения.
курсовая работа, добавлен 14.05.2014Цели внутриаптечного контроля, его нормативно-правовое регулирование. Нормативная документация и стандартизация. Виды внутриаптечного контроля: приемочный, письменный, опросный, органолептический, физический, химический. Анализ работы провизора-аналитика.
реферат, добавлен 28.12.2021Биоэквивалентность как метод доказательства качества генерического лекарственного препарата. Понятие термина "биодоступность". Принципы процесса регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов, законодательство Украины в области биоэквивалентности.
статья, добавлен 30.07.2016Ознакомление с общей характеристикой офтальмологических лекарственных форм. Рассмотрение нормативных документов, регламентирующих качество глазных капель. Исследование полученных результатов лабораторного анализа глазных капель аптечного изготовления.
курсовая работа, добавлен 25.05.2015Влияние реформ в здравоохранении на динамику качества оказания медицинской помощи. Качество предоставления медицинских услуг как предмет интереса социологии медицины. Взаимодействие социальных субъектов в процессе контроля качества медицинских услуг.
автореферат, добавлен 24.01.2018Цели фармацевтического сектора экономики. Нормативно-правовая база. Системы гарантии качества. Национальные перечни жизненно важных лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств. Тактика обеспечения населения. Система медицинского страхования.
реферат, добавлен 14.05.2009Определение цели внутриаптечного контроля - обеспечения качественного изготовления лекарственных средств. Исследование и характеристика видов аптечного контроля, которыми должен владеть провизор-аналитик. Анализ особенностей физического контроля.
реферат, добавлен 27.10.2015Гармонизация подходов к фармако-технологическим испытаниям (распадаемость, дозирования). Регламентация требований к информационному сопровождению и графическому оформлению упаковок лекарственных средств как неотъемлемой части информационного стандарта.
автореферат, добавлен 15.02.2018