Нормативные документы по контролю над лекарственными средствами
Развитие производственного потенциала медицинской промышленности РФ. Государственная регистрация, надзор и лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Контроль качества, эффективности и безопасности фармацевтических препаратов.
Подобные документы
Асептика - комплекс мероприятий, которые направлены на предотвращение микробного загрязнения на всех этапах технологического процесса. Внутриаптечный контроль - одна из гарантий подтверждения качества изготовленных в аптеке лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 13.09.2017Проблемы и механизмы обеспечения качества и эффективности медицинской помощи населению. Методико–экономические стандарты качественной врачебной поддержки. Нормативные документы, регламентирующие деятельность по контролю и оценке характера медицины.
контрольная работа, добавлен 20.11.2016Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012Контроль качества социально-медицинского обеспечения населения. Основные нормативные документы, регламентирующие деятельность по контролю и оценке качества медицинской помощи. Правовое и организационное обеспечение в учреждениях здравоохранения.
реферат, добавлен 11.10.2011Разработка алгоритма экспертной оценки использования антибактериальных препаратов в рамках программы по обеспечению необходимыми лекарственными средствами. Анализ эффективности службы клинической фармакологии на основании эпидемиологических данных.
автореферат, добавлен 29.12.2017Оценка законодательного регулирования сферы обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств. Изучение процесса лицензирования фармацевтической деятельности в Российской Федерации. Оптовая и розничная торговля лекарствами.
реферат, добавлен 12.05.2014Обеспечение безопасности изготовления лекарственных средств, классификация степеней очищения воды для фармацевтических целей. Требования нормативной документации к получению, хранению и распределению воды для инъекций, особенности контроля ее качества.
курсовая работа, добавлен 17.07.2013Лаборатория по контролю качества лекарственных препаратов как одна из составляющих Министерства Здравоохранения, от которого получает финансовые ресурсы. Анализ порядка приема, обработки, защиты, хранения, сохранения и удаления образца медикамента.
презентация, добавлен 27.05.2015Понятие о фармацевтических несовместимостях. Нерастворимость лекарственных средств, коагуляция коллоидных растворов. Влияние относительной влажности воздуха на отсыревание порошков. Несовместимость витаминов с некоторыми лекарственными веществами.
курсовая работа, добавлен 24.01.2017Задачи, статус, функции и виды аптечных организаций. Государственное регулирование обращения лекарственных средств. Лицензирование фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации. Организация хранения изделий медицинского назначения.
дипломная работа, добавлен 16.12.2013Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
автореферат, добавлен 15.02.2018Подходы к доклинической оценке безопасности лекарственных средств растительного происхождения. Изучение антимикробной активности лекарственных препаратов с фитоэкстрактом. Некоторые аспекты оценки токсичности генно-инженерных лекарственных препаратов.
дипломная работа, добавлен 30.08.2017Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.
реферат, добавлен 13.06.2014Биофармацевтические исследования при разработке лекарственных препаратов. Физическое состояние лекарственного вещества как фармацевтический фактор. Анализ влияния фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность твердых лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 13.03.2016Утверждение Административного регламента осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Результаты применения государственного контроля. Требуемые документы для проверки сотрудниками государственного контроля.
практическая работа, добавлен 30.04.2022Исследование проблемы качества и безопасности фармакологических лечебных субстанций на российском рынке. Совершенствование системы государственного регулирования оборота лекарственных средств. Анализ объемов поставок импортируемой медицинской продукции.
статья, добавлен 20.05.2017Изучение основных принципов нормативно-правового регулирования внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Описание нормативно-технической документации, регулирующей внутриаптечный контроль качества изготовляемых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 15.10.2019Фармакопея как медицинская наука. Изучение номенклатуры лекарственных препаратов в России. Историческое развитие фармакологической дисциплины. Стандартизация и контроль качества лекарств. Хранение и учет лекарственных средств в отделениях стационара.
реферат, добавлен 05.04.2017Разработка современных систем, необходимых для улучшения безопасности больных и качества медико-санитарной помощи. Мониторинг лекарственных средств, медицинского оборудования и технологий. Повышение квалификации российских работников здравоохранения.
статья, добавлен 04.06.2021Технология приготовления и порядок хранения лекарственных препаратов. Меры безопасности при приготовлении сильнодействующих ядовитых препаратов. Требования безопасности во время работы. Реализация наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров.
отчет по практике, добавлен 10.11.2022Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015Анализ частоты и характера нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов. Мониторинг безопасности, нежелательных реакций и случаев терапевтической неэффективности лекарственных препаратов. Возможные причины развития нежелательных реакций.
статья, добавлен 27.04.2021Классификация и общая характеристика интраназальных лекарственных препаратов, их фармококинетические свойства и биодоступность. Научные комплексные исследования по эффективности и безопасности интерназального пути введения лекарственных препаратов.
курсовая работа, добавлен 06.06.2021Трансформация индивида в желаемый пол, которая может быть проведена с помощью фармакологической коррекции лекарственными средствами. Фармакологическая коррекция с помощью маскулинизирующих и феминизирующих препаратов при внутриутробном нарушении.
статья, добавлен 12.08.2020Химическая структура и свойства сапонинов. Общая характеристика лекарственных растений, содержащие сапонины. Методика проведения химического анализа препаратов. Контроль качества препаратов на основе сапонинов, анализ лекарственного препарата Глицирам.
курсовая работа, добавлен 06.04.2016