Нормативные документы по контролю над лекарственными средствами
Развитие производственного потенциала медицинской промышленности РФ. Государственная регистрация, надзор и лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Контроль качества, эффективности и безопасности фармацевтических препаратов.
Подобные документы
Роль государства в управлении развитием фармацевтической промышленности, теоретические концепции государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств. Правовые акты, согласно которым осуществляется регулирование защиты прав потребителей.
курсовая работа, добавлен 29.10.2022Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Процесс производства и изготовления, государственный контроль, личная гигиена персонала и оборудование. Документация, лицензирование и маркировка лекарств.
дипломная работа, добавлен 22.01.2013Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Взаимодействие лекарственных средств с другими лекарственными средствами и с пищей. Факторы, влияющие на всасывание лекарственных препаратов. Несовместимость лекарственных средств и пищи. Основные варианты приема лекарства. Время приема медикаментов.
презентация, добавлен 02.11.2014Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.
реферат, добавлен 06.05.2012Реклама лекарств, ее особенности и функции. Нормативные документы, регулирующие рекламу лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту. Спрос в аптеке: виды и специфика. Анализ влияния рекламы на потребителей аптеки и фармацевтических работников.
курсовая работа, добавлен 09.04.2021Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Помещение и условия для хранения фармацевтической продукции, контроль качества лекарственных средств. Описание и специфика правил Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях. Выборочный контроль качества.
реферат, добавлен 17.03.2015Государственная фармакопея Республики Беларусь. Обязательные стандарты и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. Характеристика основных методов анализа фармацевтических субстанций. Реактивы, эталонные растворы, буферные растворы.
учебное пособие, добавлен 12.06.2016Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
доклад, добавлен 06.12.2017Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств (ЛС). Перечень безрецептурных фармацевтических препаратов. Торговые классификации ЛС. Особенности рекламы лекарственных препаратов. Оформление рабочего места по отпуску ЛС.
курсовая работа, добавлен 02.03.2023Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.
презентация, добавлен 28.04.2016Перспективы развития рынка фармацевтической и медицинской промышленности в России. Обеспечение поставок качественных и безопасных лекарственных препаратов путем защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств.
статья, добавлен 09.06.2018Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства. Этапы экспресс-анализа, физический и химический контроль. Анализ микстур и стерильных лекарственных форм. Порошки, микстуры, аэрозоли, таблетки, суппозитории.
учебное пособие, добавлен 17.10.2013Определение, задачи, принципы, направления стандартизации лекарственных препаратов, методика определения качества фармацевтических средств. Сущность государственных, международных фармакопей. Порядок представления стандартов на экспертизу, их утверждение.
курсовая работа, добавлен 28.11.2016Определение и классификация витаминов, история их открытия. Лекарственные формы, содержащие витамины. Контроль качества лекарственных средств. Нормы и методы проведения обязательного внутриаптечного контроля лекарственных препаратов, содержащих витамины.
курсовая работа, добавлен 03.10.2015Основные требования, предъявляемые к мазям и пастам. Характеристика внутриаптечного контроля мазевых основ. Нормативные документы по контролю качества данных лекарственных форм. Исследование методических подходов при анализе действующих веществ в мазях.
курсовая работа, добавлен 11.11.2020Хранение лекарственного растительного сырья и препаратов. Обеспечение защиты вакцин и фармацевтических субстанций. Дополнительные условия хранения герметично укупоренных лекарственных средств. Общие требования к помещениям для хранения лекарств.
статья, добавлен 08.07.2017Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 03.05.2017Гарантия качества и безопасности лекарственных средств, как одна из основных задач государства в области охраны здоровья населения. Правила надлежащей производственной практики. Проверка безопасности, эффективности и фармацевтических свойств препарата.
статья, добавлен 27.04.2014Описание источников получения фармацевтических препаратов и историческое исследование развития фармацевтической отрасли. Классификация и характеристика анестезирующих, снотворных, психотропных, противомикробных и анальгезирующих лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 15.05.2012