Нормативно-правове регулювання видачі ліцензій у сфері обігу лікарських засобів
Визначення правових засад, порядок видачі ліцензій. Ліцензійні вимоги до виробництва та реалізації лікарських засобів. Аналіз законодавчих та підзаконних актів із даної проблеми. Пропозиції щодо покращення нормативно-правового регулювання видачі ліцензій.
Подобные документы
Дослідження найбільш поширених способів фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів на основі матеріалів судової практики, винесених обвинувальних вироків суду за обвинуваченням у фальсифікації лікарських засобів.
статья, добавлен 13.07.2017Дослідження питання недобросовісної конкуренції в сфері реклами лікарських засобів в Україні. Нормативна регламентація та аналіз окремих положень чинного законодавства, що стосуються даної проблеми. Роль Антимонопольного комітету у сприянні її вирішенню.
статья, добавлен 19.08.2023- 28. Правові засади державного управління створенням інноваційних лікарських засобів: європейський досвід
Створення інноваційних лікарських засобів - запорука підвищення конкурентоспроможності фармацевтичної галузі державної економіки. Характеристика основних напрямів правового регулювання обігу лікарських засобів у державах-учасницях Європейського Союзу.
статья, добавлен 15.07.2022 Аналіз проблеми протидії корупції з позиції теорії та практики антикорупційної експертизи (АКЕ) нормативно-правових актів (НПА) як одного із засобів її попередження. Характеристика АКЕ НПА та їх проектів з метою виявлення недоліків правового регулювання.
статья, добавлен 12.05.2018Вивчення шляхів удосконалення організаційних основ протидії злочинам у сфері обігу фальсифікованих лікарських засобів. Визначення способів вчинення правопорушень у процесі організації та проведення процедур державної закупівлі лікарських засобів.
статья, добавлен 19.07.2020У роботі окрема увага дослідником приділена питанню світової та європейської системи стандартизації виробництва лікарських засобів, стандартизації системи організації якості виробництва, системі сертифікації всіх видів діяльності у фармацевтичній сфері.
статья, добавлен 23.12.2022Перевірка суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів. Притягнення до адміністративної відповідальності осіб, які порушують норми законодавства. Повноваження органів влади, які здійснюють контроль якості лікарських засобів.
статья, добавлен 02.10.2018Розробка рекомендацій, щодо вдосконалення нормативно-правових актів МВС, як засобів юридичного регулювання будь-якої сфери суспільних відносин. Аналіз юридичної природи суб'єктів МВС. Огляд засобів забезпечення законності нормативно-правових актів.
автореферат, добавлен 28.08.2013Дослідження контролю за обігом лікарських засобів як одного із методів запобігання та протидії корупції у цій сфері. Ознаки корупції у системі реєстрації лікарських засобів України. Етапи проведення клінічного аудиту випробування лікарських засобів.
статья, добавлен 06.11.2018Аналіз правового регулювання племінної справи у тваринництві. Характеристика нормативно-правових засад виробництва молока та м'яса. Визначення правових основ виробництва рибної продукції. Аналіз регулювання суспільних відносин у галузі бджільництва.
лекция, добавлен 28.07.2017Гарантування дотримання прав громадян у сфері медичного обслуговування, охорони здоров’я а також забезпечення можливості отримання та придбання якісних лікарських засобів. Склади адміністративних правопорушень у сфері обігу лікарських засобів.
статья, добавлен 21.04.2024Питання міжнародно-правового співробітництва щодо видачі злочинців, їх розгляд в межах міжнародного права. Правові, теоретичні та процедурні, основи реалізації інституту видачі злочинців в угодах держав СНД, розробка пропозицій для їх удосконалення.
автореферат, добавлен 01.02.2013Спрощення міжнародної комунікації в сфері фармації у зв’язку з європейською інтеграцією України. Висвітлення законодавчих новацій щодо реєстрації лікарських засобів в Україні в період пандемії COVID-19. Боротьба з фальсифікацією лікарських засобів.
статья, добавлен 17.04.2022Дослідження ключових проблем та прогалин правового регулювання додаткової охорони винаходів в умовах відсутності підзаконної нормативно-правової бази для регулювання процедури видачі сертифікатів додаткової охорони. Аналіз поняття базового патенту.
статья, добавлен 26.06.2022Визначення елементів механізму місцевого оподаткування в Україні. Розкриття системи законодавчих та підзаконних нормативно-правових актів, які регулюють відносини у сфері місцевого оподаткування. Зарубіжний досвід адміністративно-правового регулювання.
автореферат, добавлен 19.09.2018Особливості норм Конституції України, законодавчих та підзаконних нормативно-правових актів. Загальна характеристика теоретичних проблем правового регулювання діяльності міліції щодо забезпечення реалізації конституційних прав і свобод громадян.
автореферат, добавлен 27.08.2013Аналіз положень, які регулюють рекламу лікарських засобів, на основі аналізу загальних і спеціальних актів у сфері реклами. Розробка методологічного підходу до реклами лікарських засобів залежно від їх призначення, аудиторії, місця, форм, засобів реклами.
статья, добавлен 01.12.2017Аналіз етапів формування законодавства у сфері видобутку та реалізації бурштину-сирцю в Україні. Виокремлення основних нормативно-правових актів, які стосуються цього питання. Пропозиції щодо покращення законодавства в цій сфері та ситуації, що склалася.
статья, добавлен 27.07.2022Поняття та сутність видачі особи (екстрадиції). Дослідження спрощеного порядку видачі особи з України. Аналіз питань щодо судового розгляду за участю прокурора, який проводив екстрадиційну перевірку особи, щодо якої прийнято рішення про екстрадицію.
статья, добавлен 25.09.2017Дослідження адміністративно-правових засад діяльності Державного бюро розслідувань. Аналіз системи міжнародно-правових актів, що стосуються діяльності Бюро. Змісту ключових законних та підзаконних нормативно-правових актів у сфері реалізації повноважень.
статья, добавлен 14.07.2022Досліджено процес трансферу технологій під час виробництва біологічних лікарських засобів як обов’язковий елемент розвитку світового ринку біологічних лікарських засобів. Також визначено особливості правового регулювання процесу трансферу технологій.
статья, добавлен 30.06.2022Дослідження адміністративно-правових засад діяльності Державного бюро розслідувань. Аналіз системи міжнародно-правових актів, що стосуються діяльності організації. Зміст законних та підзаконних нормативно-правових актів у сфері реалізації її повноважень.
статья, добавлен 14.07.2022Правове регулювання обігу персональних даних у медичній, трудовій та соціальних сферах. Пропозиції щодо внесення змін до порядку отримання згоди в підзаконних нормативно-правових актах з метою застосування законодавства у сфері захисту персональних прав.
сочинение, добавлен 21.11.2018З'ясування особливостей якості лікарських засобів як об'єкта правової охорони. Місце Держлікслужби України в системі центральних органів виконавчої влади. Повноваження Держлікслужби України щодо протидії правопорушенням у сфері обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 20.09.2018Дослідження правового регулювання обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, а також запобігання адміністративних правопорушень (АП) серед неповнолітніх у цій сфері. Аналіз проблеми АП, які вчиняються неповнолітніми особами.
статья, добавлен 02.12.2018