Нормативно-правове регулювання видачі ліцензій у сфері обігу лікарських засобів
Визначення правових засад, порядок видачі ліцензій. Ліцензійні вимоги до виробництва та реалізації лікарських засобів. Аналіз законодавчих та підзаконних актів із даної проблеми. Пропозиції щодо покращення нормативно-правового регулювання видачі ліцензій.
Подобные документы
Комплексне дослідження особливостей видачі примусових ліцензій на використання винаходу (корисної моделі), що стосується лікарського засобу. Застосування адміністративного порядку видачі примусових ліцензій, що притаманно ліцензуванню в медичній сфері.
статья, добавлен 01.11.2021Дослідження особливостей правового регулювання обігу лікарських засобів. Майнові права на ліки і режим їх обігу. Правове регулювання фармацевтичного ринку. Специфікація господарських договорів, які застосовуються в процесі реалізації лікарських засобів.
автореферат, добавлен 07.08.2014Сутність дозвільної діяльності щодо підприємництва та особливості її адміністративно-правового регулювання. Повноваження Держпідприємництва України, підзаконні акти щодо видачі, переоформлення, анулювання та видачі дублікатів ліцензій підприємцям.
автореферат, добавлен 29.08.2013Ретроспективний аналіз розвитку нормативно-правової бази України у сфері забезпечення якості лікарських засобів протягом 1991–2012 р. Проблеми нормативно-правового регулювання питань забезпечення якості лікарських засобів в умовах євроінтеграції України.
статья, добавлен 30.07.2016Виокремлення специфічних рис лікарських засобів, як особливого об’єкту майнових прав. Аналіз поняття "правовий режим". Особливостей спеціальних правових режимів у сфері обігу лікарських засобів, які мають особливості, пов’язані з об’єктом регулювання.
статья, добавлен 08.01.2019Аналіз дослідження державної політики у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Особливість визначення перспектив розвитку щодо забезпечення виробами медичного призначення населення України на сучасному етапі.
статья, добавлен 08.04.2019Правові підстави застосування механізму примусового ліцензування винаходів, які стосуються лікарських засобів, у міжнародному праві та праві інтелектуальної власності. Суть досвіду Європи у сфері використання насильної видачі та переоформлення ліцензій.
статья, добавлен 15.03.2018Правові засади господарювання у сфері імпорту лікарських засобів, дослідження договірних відносин, умов і форм розрахунків. Розробка нових наукових положень та практичних рекомендацій щодо вдосконалення правового регулювання імпорту лікарських засобів.
автореферат, добавлен 25.08.2015Аналіз ефективності здійснення контролю за обігом лікарських засобів, недопущення потрапляння в обіг та вилучення з обігу неякісних лікарських засобів. Забезпечення дотримання вимог нормативних актів у сфері регулювання торговельної діяльності.
статья, добавлен 08.02.2019Дослідження та аналіз існуючого стану нормативно-правової бази України у сфері обігу лікарських засобів та лікарського забезпечення населення. Характеристика фармацевтичного законодавства країн ЄС та СНД щодо державної політики обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.07.2015Становлення та розвиток нормативно-правового регулювання адміністративної відповідальності за правопорушення у фармацевтичній сфері. Робота Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. Процес створення та реєстрація медичних засобів.
статья, добавлен 10.03.2021Загальні положення та пункти Порядку, що стосуються обігу препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Законодавче та нормативно-правове регулювання обігу наркотичних (психотропних) лікарських засобів.
реферат, добавлен 02.05.2011Проведення державного нагляду у сфері фармацевтичної діяльності. Лабораторні дослідження зразків лікарських засобів. Нормативно-правові акти у сфері обігу лікарських засобів в Україні. Дотримання ліцензійних умов провадження господарської діяльності.
статья, добавлен 14.05.2018Огляд нормативно-правових актів, які застосовуються у сфері державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів. Формування медико-технічних вимог до лікарських засобів як предмета закупівлі. Механізм витрачання коштів на заходи з охорони здоров’я.
статья, добавлен 19.07.2017Досліджено особливості видачі примусових ліцензій на використання винаходу, що стосується лікарського засобу. Проаналізовано умови, порядок примусового ліцензування на винаходи, корисні моделі в разі невикористання або недостатнього використання.
статья, добавлен 27.07.2022Висвітлення криміналістичних аспектів розслідування фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів в умовах євроінтеграції. Прогалини в українському законодавстві щодо виготовлення, обігу та фальсифікації лікарських засобів.
статья, добавлен 04.03.2019Розгляд підстав і порядку примусового ліцензування прав на винаходи й корисні моделі, характеристика примусової ліцензії. Дослідження поняття "невикористання та недостатнє використання винаходу (корисної моделі)" як підстави видачі примусової ліцензії.
статья, добавлен 29.05.2022Необхідність адаптації українського фармацевтичного законодавства до законодавства Євросоюзу в сучасних умовах. Механізм правового регулювання обігу лікарських засобів в Україні. Шляхи вдосконалення однорідних норм права, що унормовують обіг ліків.
статья, добавлен 28.08.2016Проблеми правового регулювання відносин з приводу реімбурсації лікарських засобів, тобто відшкодування вартості лікарських послуг з боку держави на користь виробників, аптечних мереж, закладів охорони здоров'я. Дослідження природи відносин реімбурсації.
статья, добавлен 05.04.2023Зародження лікувальної справи на теренах сучасної України в стародавню добу. Правове забезпечення створення і застосування лікарських засобів. Приватноправове та публічне регулювання відносин у сфері інтелектуальної власності щодо лікарських засобів.
статья, добавлен 28.07.2023Правова характеристика ліцензування господарської діяльності, його основні категорії, державне регулювання. Юридичний порядок видачі та переоформлення ліцензій. Відповідальність за порушення ліцензійного законодавства, поняття патентування, сертифікації.
дипломная работа, добавлен 07.06.2015- 22. Договори керованого доступу як новий правовий механізм забезпечення доступу до лікарських засобів
Впровадження в національне законодавство нового правового механізму доступу до лікарських засобів. Аналіз положення нормативно-правових актів стосовно договорів керованого доступу та їх особливості, пропозиції з удосконалення чинного законодавства.
статья, добавлен 12.07.2022 Дослідження найбільш поширених способів фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів на основі матеріалів судової практики, винесених обвинувальних вироків суду за обвинуваченням у фальсифікації лікарських засобів.
статья, добавлен 13.07.2017Дослідження питання недобросовісної конкуренції в сфері реклами лікарських засобів в Україні. Нормативна регламентація та аналіз окремих положень чинного законодавства, що стосуються даної проблеми. Роль Антимонопольного комітету у сприянні її вирішенню.
статья, добавлен 19.08.2023- 25. Правові засади державного управління створенням інноваційних лікарських засобів: європейський досвід
Створення інноваційних лікарських засобів - запорука підвищення конкурентоспроможності фармацевтичної галузі державної економіки. Характеристика основних напрямів правового регулювання обігу лікарських засобів у державах-учасницях Європейського Союзу.
статья, добавлен 15.07.2022