Особенности валидации системы водоподготовки в опытном производстве
Процесс валидации системы водоподготовки при производстве лекарственных средств. Определение критических точек в работе оборудования и технологических процессов. Подготовка и планирование различных этапов и стадий валидации системы водоподготовки.
Подобные документы
Основные поколения лекарственных форм (ЛФ): традиционные, с контролируемым высвобождением, системы добавки лекарственных средств, системы направленного транспорта в орган-мишень. Классификация новых ЛФ. Новые аэрозольные формы, твердые ЛФ, нанотехнологии.
презентация, добавлен 08.10.2017Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012Анализ системы государственных закупок лекарственных препаратов, определение основных источников финансирования. Структура способов размещения государственного заказа, перспективы реформирования системы государственных закупок лекарственных препаратов.
статья, добавлен 30.08.2018Характеристика лекарственных средств, разрешенных к использованию во время беременности и кормления грудью. Особенности клинической фармакологии у новорожденных и детей раннего возраста. Применение лекарственных средств лицами пожилого возраста.
контрольная работа, добавлен 08.11.2015- 30. Показатели гомоцистеина и особенности иммунного статуса у лиц, работающих на химическом производстве
Изучение иммунного статуса и гомоцистеина у лиц, работающих на химическом производстве. Выявление лабораторных признаков активации иммунной системы, повышенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. Проявление гомоцистеинемии у мужчин.
статья, добавлен 01.12.2018 Классификация лекарственных средств по их влиянию на системы организма. Строение и функции симпатической и парасимпатической нервной системы. Механизм действия и побочные эффекты фармакологических средств, влияющих на периферическую нервную систему.
презентация, добавлен 27.10.2014Основной метод получения суппозиториев в промышленном производстве. Подготовка лекарственных веществ и основы. Введение лекарственных веществ и получение суппозиторной массы. Проблемы в изготовлении суппозиториев. Стандартизация готовой продукции.
курсовая работа, добавлен 29.04.2019Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Рассмотрение технологического оборудования применяемого при производстве твердых гомеопатических лекарственных форм. Классификация таблеток: прессованные, тритурационные, шипучие, желудочно-резистентные, с модифицированным высвобождением, формованные.
реферат, добавлен 16.06.2016Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
доклад, добавлен 06.12.2017Назначение, отпуск и применение лекарственных средств, отнесенных к списку Б. Соблюдение предосторожности при их производстве в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля. Хранение и учёт лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 21.04.2011Классификация парентеральных лекарственных форм и требования к ним. Исследование их преимуществ и недостатков. Особенности и характер инфузий, суспензий, эмульсий для парентерального применения. Анализ технологических стадий приготовления растворов.
курсовая работа, добавлен 25.05.2014- 39. Фармакология
Этапы и принципы создания лекарственных препаратов. Лекарственные вещества, влияющие на функцию периферической нервной системы. Противоаллергические лекарственные средства. Особенности лекарственных средств, влияющих на функции органов дыхания.
учебное пособие, добавлен 22.11.2014 Понятие дистилляции воды (метода водоподготовки) для инъекций. Принцип многократности дистилляции и основной принцип работы дистилляционного аппарата. Основные достоинства и недостатки метода. Контроль эффективности работы дистилляционной установки.
доклад, добавлен 13.11.2014Характеристика этапов формирования желез. Анализ роли и функций гипофиза в работе эндокринной системы. Изучение особенностей формирования и функционирования эпифиза, щитовидной, паращитовидных, вилочковой, поджелудочной, женских и мужских половых желез.
презентация, добавлен 21.04.2016Гетероциклические системы в основе ценнейших лекарственных средств природного и синтетического происхождения. История получения синтетического фурана. Исходный продукт синтеза – фурфурол. Определение и классификация. Применение, форма выпуска, хранение.
курсовая работа, добавлен 25.09.2017Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, улетучивания.
лекция, добавлен 19.08.2014Важное место сушки материалов в производстве лекарственных препаратов. Сухие экстракты, витамины и антибиотики. Современные концепции фармацевтической науки в области теории сушки. Образование полиморфных форм и кристаллогидратов лекарственных веществ.
курсовая работа, добавлен 30.11.2014Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте лекарственных средств, субстанций и вспомогательных материалов. Испытание на Enterobacteriacea, количественное определение энтеробактерий. Определение антимикробного действия лекарственных средств.
методичка, добавлен 07.06.2009Этапы периода внутриутробного развития с учетом особенностей морфогенеза и типичных ответных реакций эмбриона и плода. Виды повреждающего действия лекарственных средств на плод. Три критических периода действия лекарственных препаратов при беременности.
реферат, добавлен 15.12.2015Особенности метаболизма и фармакокинетики лекарств в организме беременных женщин. Механизм воздействия лекарственных средств на плод. Классификация медикаментов по категориям риска. Негативное воздействие различных лекарственных средств на зародыш.
реферат, добавлен 01.05.2020Классификация и процесс изготовления мягких лекарственных средств. Описание процесса производства мазевых основ. Характеристика реологии и вязкости лекарства, свойства тиксотропии. Изучение технологических особенностей изготовления стрептоцидовой мази.
курсовая работа, добавлен 05.06.2016Изучение путей введения и распределения лекарственных средств в организме. Местные анестетики, раздражающие и снотворные средства. Фармакотерапия дегенеративных заболеваний центральной нервной системы. Препараты железа. Фармакологическая несовместимость.
курс лекций, добавлен 08.02.2013Лекарственные формы, изготавливаемые в асептических условиях. Требования к производству инъекционных лекарственных средств (согласно GМР). Организация асептических условий производства стерильных лекарственных форм на промышленном производстве, в аптеке.
презентация, добавлен 15.03.2024