Особенности валидации системы водоподготовки в опытном производстве
Процесс валидации системы водоподготовки при производстве лекарственных средств. Определение критических точек в работе оборудования и технологических процессов. Подготовка и планирование различных этапов и стадий валидации системы водоподготовки.
Подобные документы
Подтверждение необходимости проведения валидации на всех этапах производства лекарственных средств. Подходы к валидации технологического процесса. Инновационное оборудование для проведения очистки препаратов. Риски при производстве лекарственных средств.
презентация, добавлен 06.10.2019Частные случаи валидации, определение которых приводится в GMP.Биофармация как теоретическая основа технологии лекарственных форм. Вспомогательные вещества, их природа, количество. Установление точной дозировки лекарств. Препараты соединений бора.
контрольная работа, добавлен 10.10.2014Характеристика сущности валидации аналитических методик. Испытания, подлежащие валидации: на идентификацию, определение примесей, определение действующего вещества и других компонентов в лекарственных субстанциях. Анализ валидационных характеристик.
презентация, добавлен 03.03.2014Определение качества лекарственного препарата, процедуры организации и проведения валидации. Этапы валидации технологического процесса. Фасовка и упаковка жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения. Оборудование для розлива сиропов.
презентация, добавлен 24.12.2015Изучение общей характеристики метрологических методов в фармацевтическом анализе. Исследование способов дозирования в фармации. Анализ валидации методов анализа в фармацевтической практике. Рассмотрение нормативной базы для проведения валидации.
курсовая работа, добавлен 29.09.2015- 6. Организация производства лекарственных препаратов на Российской фармацевтической компании "Вифитех"
Производство, расфасовка, упаковка таблеток. Технологические процессы таблетирования и гранулирования. Негативные факторы, воздействующие на процесс производства лекарственных средств. Основные элементы валидации. Рекламации и отзыв продуктов с рынка.
отчет по практике, добавлен 01.05.2016 Разработка подходов к валидации методик количественного определения для судебно-токсикологического анализа и к вопросам формирования критериев приемлемости для валидационного параметра "линейность/калибровочная модель". Оценка приемлемости параметров.
статья, добавлен 14.08.2016Общемировые тенденции в области стандартизации лекарств. Вопросы связанные с обеспечением качества фармацевтической продукции. Валидация фармакопейных методов. Процесс валидации, проводимой в условиях лаборатории, а также в экспериментальном порядке.
методичка, добавлен 26.05.2018Основные задачи российской фармацевтической промышленности. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств. Основные понятия валидации производства лекарственных препаратов. Требования к стандартности условий производства.
курсовая работа, добавлен 15.03.2016Изучение вариантов водоподготовки, используемых в производстве воды для инъекций. Рассмотрение показателей качества настойки полыни горькой. Ознакомление с процессом производства экстракта боярышника и методами получения новогаленовых препаратов.
контрольная работа, добавлен 03.08.2014Экологическая характеристика основных технологических процессов получения лекарственных средств. Характеристика промышленных факторов, определяющих условия труда в производстве лекарственных средств: пыль, микроклимат, шум, фармацевтические отходы.
курсовая работа, добавлен 16.04.2015Общие основы очистки воды и особенности процесса водоподготовки в фармации и медицине. Анализ автоматизированных систем очистки воды как для медицинских, так и для фармацевтических нужд, от компаний "Медиана фильтр", "Гейзер", "MIDSCI" и "BTW Water".
статья, добавлен 27.04.2019Разработка документированных процедур опасностей и критических контрольных точек при производстве копченой колбасы. Составление и проверка технологической схемы. Установление корректирующих действий, процедуры ведения документации и верификации.
курсовая работа, добавлен 02.02.2017Классификация чистых помещений и чистых зон при производстве стерильных лекарственных форм. Продукты, подлежащие финишной стерилизации. Требования к контролю качества при производстве стерильных лекарственных форм. Производство медицинских газов.
шпаргалка, добавлен 21.02.2020Характеристика основных целей, принципов, состава, требований и правил Системы обязательной сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТР, разрешенных к медицинскому применению и зарегистрированных в РФ согласно действующего Положения.
статья, добавлен 23.04.2014Изучение методологических основ классификации лекарственных средств. Химическая классификация неорганических лекарственных средств. Лекарственные вещества элементов различных групп периодической системы Менделеева. Анализ радиофармацевтических препаратов.
реферат, добавлен 22.09.2016Сущность лекарственных средств для парентерального применения, объем инъекционных растворов в сосудах. Предназначение и приготовление мазей, характеристика настоев, отваров, таблеток, экстрактов и суспензий. Определение прочности таблеток на истирание.
методичка, добавлен 27.02.2018Применение высокоэффективной жидкостной хроматографии как технологии в области фармакокинетических исследований. Внедрение ВЭЖХ-методики определения пенициллинов и цефалоспоринов в плазме крови и цереброспинальной жидкости в процессе терапии сифилиса.
статья, добавлен 29.07.2021Ознакомление с особенностями лучевой терапии, которая играет ведущую роль в лечении рака предстательной железы. Характеристика валидации в условиях модельного эксперимента потенциальных предикторов радиорезистентности клеток предстательной железы.
статья, добавлен 29.06.2021Технология изготовления стерильных (асептических) лекарственных средств, обеспечивающих высокую степень чистоты препарата, его стерильность в соответствии с правилами GMP. Безразборная стерилизация (стерилизация "SIP") технологического оборудования.
статья, добавлен 12.08.2020Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
автореферат, добавлен 15.02.2018Общая характеристика системы кроветворения и лекарственных средств, влияющих на процесс гемопоэза. Фармакологическая характеристика лекарственных средств, содержащих железо, фолиевую кислоту и цианокобаламин. Эритропоэтин и колониестимулирующие факторы.
курсовая работа, добавлен 06.04.2012Определение назначения и регуляция системы комплимента как системы неспецифичекой защиты человека от патогенов. Определение роли белковой системы комплимента при различных болезнях. Нарушения в системе комплемента при различных нозологических единицах.
реферат, добавлен 18.12.2019Основные понятия в физиологии и патологии системы крови, критерии оценок. Назначение препаратов железа. Лекарственные средства и патология крови. Стимуляторы желудочной секреции. Побочные гематологические эффекты различных групп лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 23.06.2018Определение понятия фармакологии - науки о взаимодействии лекарств с биологическими объектами. Ознакомление с классификацией лекарственных средств. Изучение цели системы контроля безопасности лекарственных средств - снижения заболеваемости и смертности.
презентация, добавлен 25.10.2014