Контроль качества лекарственных форм асептическоо производства
Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
Подобные документы
Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Раскрытие понятия асептики и стерилизации в изготовлении лекарственных средств. Изучение требований к приготовлению инъекционных растворов, глазных капель, лекарственных форм для новорожденных и детей до года. Описание видов внутриаптечного контроля.
курсовая работа, добавлен 11.02.2014Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Лекарственные формы для парентерального применения, их классификация. Основные принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств. Номенклатура инъекционных растворов. Технологическая схема производства стерильных растворов.
контрольная работа, добавлен 26.09.2016История создания нитроглицерина, его предназначение и основные лекарственные формы. Стадии технологического процесса изготовления и контроль качества нитроглицерина. Характеристика линии для производства желатиновых капсул, их достоинства и недостатки.
курсовая работа, добавлен 18.12.2012Общие и дополнительные требования к инъекционным и инфузионным растворам в зависимости. Основные стадии изготовления раствора для инъекций; контроль полученного препарата. Пример изготовления раствора для инъекций легкоокисляющихся лекарственных веществ.
конспект урока, добавлен 15.11.2013Ознакомление с сущностью европейской фармакопеи, где содержатся требования для разных категорий воды. Характеристика особенностей производства воды для инъекций. Рассмотрение перечня стерильных лекарственных препаратов. Анализ значения очищенной воды.
контрольная работа, добавлен 14.11.2016Характеристика вспомогательных веществ, применяемых при изготовлении детских лекарственных форм. Ингаляционный путь введения. Особенности технологии изготовления инъекционных растворов и глазных капель. Контроль качества, упаковка и условия хранения.
реферат, добавлен 18.12.2014Ознакомление с общей характеристикой офтальмологических лекарственных форм. Рассмотрение нормативных документов, регламентирующих качество глазных капель. Исследование полученных результатов лабораторного анализа глазных капель аптечного изготовления.
курсовая работа, добавлен 25.05.2015- 35. Аптекарское дело
Общая характеристика асептического блока аптеки. Требования к приготовлению твердых, жидких и мягких лекарственных форм. Препараты, требующие условий асептики. Обязанности провизора-технолога по контролю качества, приему рецептов и отпуску лекарств.
отчет по практике, добавлен 21.02.2015 Основные глазные лекарственные формы, их характеристика, применение и классификация. Технология глазных капель и растворов в условиях аптек, процесс их производства в промышленных условиях. Особенности и предназначение глазных лекарственных пленок.
презентация, добавлен 15.09.2017Изучение основных принципов нормативно-правового регулирования внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Описание нормативно-технической документации, регулирующей внутриаптечный контроль качества изготовляемых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 15.10.2019Понятие, сущность и предназначение аптеки. Характеристика и отличительные черты видов аптечных организаций. Цель и задачи аптек готовых лекарственных форм. Положение производственных аптек с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 10.06.2015Классификация лекарственных форм, содержащих антибиотик. Основные виды сырья, используемые в производстве. Характеристика порошков, технология их приготовления в аптеке, правила хранения и оценка качества. Приготовление сложных порошков с левомицетином.
курсовая работа, добавлен 06.04.2014- 40. Современные требования к качеству лекарственных средств, комплексный характер оценки их качества
Роль качества лекарственных средств. Структура и содержание государственных стандартов качества. Современные требования к качеству лекарственных средств, проведение фармацевтического анализа для его оценки. Способы и виды фармацевтического анализа.
курсовая работа, добавлен 06.05.2014 Характеристика контроля качества лекарственных препаратов. Анализ основных этапов профессиональной деятельности фармацевта. Особенность изготовления сложных дозированных и не дозированных порошков. Основные требования, предъявляемые к суппозиториям.
шпаргалка, добавлен 11.03.2017Характеристика вспомогательных веществ в фармацевтической технологии: классификация; предъявляемые к ним требования. Характеристика вспомогательных веществ, применяемых при изготовлении детских лекарственных форм. Контроль их качества и оформление.
курсовая работа, добавлен 15.01.2021Условия для асептического изготовления растворов для инъекций и глазных капель. Лекарственные формы для парентерального применения в виде стерильных водных или неводных растворов. Основные группы лекарственных веществ, применяемых в глазной практике.
курсовая работа, добавлен 28.02.2011Характеристика элементов регулирования фармацевтического сектора здравоохранения, направления реформирования. Результаты реформы, исключение дублирования функций. Структура Гослекинспекции, система качества. Анализ производства лекарственных средств.
презентация, добавлен 18.11.2014Экспериментальное обоснование использования природного сырья для получения субстанций и создания лекарственных форм на их основе. Выбор оптимальной матрицы-носителя, технологических приемов изготовления. Основные показатели качества пленок лекарственных.
автореферат, добавлен 02.08.2018Классификация лекарственных форм и пути введения лекарственных препаратов. Расчет дозы лекарства для детей. Фармацевтическое и фармакологическое взаимодействие лекарственных веществ. Преимущества и недостатки твердых, мягких и жидких лекарственных форм.
учебное пособие, добавлен 10.12.2015Основные задачи российской фармацевтической промышленности. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств. Основные понятия валидации производства лекарственных препаратов. Требования к стандартности условий производства.
курсовая работа, добавлен 15.03.2016Классификация жидких лекарственных форм, растворители, применяемые для их приготовления. Технологические стадии процесса приготовления жидких лекарственных форм, оценка их качества. Оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску, экспертиза прописи.
контрольная работа, добавлен 16.08.2014Понятие лекарственных средств, специфика их отпуска и хранения. Сроки хранения лекарственных веществ и лекарственных форм. Правила выписывания рецептов. Твердые, мягкие и жидкие лекарственные формы. Лекарственные формы для инъекций. Выписывание рецептов.
курс лекций, добавлен 17.10.2012Характеристика дозированной лекарственной формы "таблетки". Этапы их процесса производства. Оценка требований фармакопей к фармацевтическо-технологическим испытаниям твердых дозированных лекарственных форм. Требования к лекарственной форме "таблетки".
курсовая работа, добавлен 30.11.2022