Контроль качества лекарственных форм асептическоо производства
Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
Подобные документы
Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.
реферат, добавлен 13.06.2014Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 03.05.2017Анализ лекарственных средств, обладающих местноанестезирующим, противовоспалительным и антимикробным действием. Выбор действующих компонентов и вспомогательных веществ с целью создания эффективных лекарственных препаратов. Разработка норм качества.
автореферат, добавлен 15.02.2018Особенности и преимущества применения нитритометрического метода с целью контроля качества новокаина и его инъекционных лекарственных форм. Описание процесса приготовления модельных смесей из фармакопейного препарата новокаина и продуктов его гидролиза.
статья, добавлен 20.07.2013Асептика - комплекс мероприятий, которые направлены на предотвращение микробного загрязнения на всех этапах технологического процесса. Внутриаптечный контроль - одна из гарантий подтверждения качества изготовленных в аптеке лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 13.09.2017Исследование процедуры и особенностей анализа многокомпонентных лекарственных форм в условиях аптеки. Порядок изучения подлинности и количественного состава препаратов на примере порошка фенобарбитала, экстракта красавки, камфоры, папаверина гидрохлорида.
курсовая работа, добавлен 27.06.2020Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.
презентация, добавлен 31.10.2017Лаборатория по контролю качества лекарственных препаратов как одна из составляющих Министерства Здравоохранения, от которого получает финансовые ресурсы. Анализ порядка приема, обработки, защиты, хранения, сохранения и удаления образца медикамента.
презентация, добавлен 27.05.2015Выбор оптимальных носителей для приготовления твердых дисперсий. Обоснование и разработка состава и технологии твердых лекарственных форм с применением твердых дисперсий. Механизмы изменения растворимости и скорости высвобождения лекарственных веществ.
автореферат, добавлен 15.02.2018Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Структура единой контрольно-разрешительной системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Задачи и порядок стандартизации лекарственного растительного сырья.
методичка, добавлен 17.11.2014- 111. Фармакология
Определения, условия отпуска лекарственных препаратов. Классификация и краткая характеристика отдельных лекарственных форм. Особенности их применения. Фармацевтические расчеты. Общая фармакология. Всасывание и основные пути введения лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 27.10.2014 Получение и хранение лекарственных средств. Требования к помещению для хранения фармацевтической продукции. Условия хранения. Обеспечение качества лекарственных средств при хранении. Особенности и основные принципы хранения готовых лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 11.04.2019Понятие стандартизации, ее основные задачи и особенности в области фармацевтики. Жидкие лекарственные формы. Характеристика стандартизации стерильных жидких лекарственных средств (инъекционных, инфузионных), их классификация. Оценка показателей качества.
курсовая работа, добавлен 16.09.2017Хранение лекарственных средств в строгом соответствии с токсикологическими группами. Физико-химические процессы, происходящие при неправильном хранении лекарственных средств и лекарственных форм. Химические и биологические процессы при хранении лекарств.
курсовая работа, добавлен 04.12.2010Требования Правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в странах Европейского Союза. Создание вакцины против полиомиелита. Схема лицензирования фармацевтического предприятия. Классификация производственных помещений по классам чистоты.
реферат, добавлен 22.02.2014Функциональные группы, содержащие кислород, азот, серу. Анионы органических кислот. Реакция образования сложных эфиров. Идентификация фенольного гидроксила. Контроль качества лекарственных средств. Качественный и количественный анализ лекарственных форм.
контрольная работа, добавлен 27.11.2015Факторы, влияющие на процесс всасывания, биотрансформацию и элиминацию лекарств. Влияние вспомогательных веществ и физико-химимического состояния препаратов на терапевтическую эффективность лекарственных форм. Выделение лекарственных веществ из организма.
реферат, добавлен 28.10.2018Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Ознакомление с общими требованиями к упаковке твердых лекарственных форм. Изучение классификации лекарственных препаратов по видам требуемой защиты от воздействия атмосферных факторов. Рассмотрение технологического процесса таблеточной упаковки.
реферат, добавлен 14.05.2014- 120. Неводные растворы и растворители. Технологическая схема производства в аптечных и заводских условиях
Неводные растворы, их определение и характеристика. Особенности технологии лекарственных форм на неводных летучих и нелетучих растворителях. Оценка качества неводных растворов. Перспективы совершенствования качества и технологии неводных растворов.
реферат, добавлен 01.03.2016 Анализ показателей состава и качества липофильных фракций, полученных из различных видов растительного сырья. Разработка способа получения фармакологически активных конституентов растительного происхождения для производства мягких лекарственных форм.
автореферат, добавлен 15.02.2018Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек и содержанию помещений, оборудования, инвентаря. Нормирование состава, производства, качества, прописывания и отпуска лекарств, методы изготовления лекарственных препаратов. Формы выпуска лекарств.
шпаргалка, добавлен 10.02.2014Обоснование составов, технологии и стандартизация мазей анилокаина. Разработка состава и технологии суппозиториев с анилокаином экстемпорального изготовления. Физико-химические свойства суппозиториев. Композиции биорастворимых лекарственных пленок.
автореферат, добавлен 15.02.2018Изучение разнообразия глазных лекарственных форм. Исследование классификации глазных капель. Рассмотрение фармакологических групп глазных капель, изучение требований к изготовлению данных лекарственных форм. Изучение ассортимента глазных капель.
курсовая работа, добавлен 18.05.2020Ознакомление со свойствами и видами ректальных лекарственных форм. Изучение классификации суппозиториев. Рассмотрение основ для суппозиториев: липофильных, гидрофильных, дифильных. Исследование и анализ основных способов получения суппозиториев.
лекция, добавлен 04.12.2016