Валидация технологического процесса, аналитических методик очистки
Подтверждение необходимости проведения валидации на всех этапах производства лекарственных средств. Подходы к валидации технологического процесса. Инновационное оборудование для проведения очистки препаратов. Риски при производстве лекарственных средств.
Подобные документы
Взаимодействие лекарственных средств с другими лекарственными средствами и с пищей. Факторы, влияющие на всасывание лекарственных препаратов. Несовместимость лекарственных средств и пищи. Основные варианты приема лекарства. Время приема медикаментов.
презентация, добавлен 02.11.2014Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015Определение факторов, препятствующих развитию региональной практики клинических исследований лекарственных средств. Изучение и анализ отношения врачей и пациентов к практике проведения клинических исследований лекарственных средств в регионах России.
автореферат, добавлен 19.01.2018Особые требования к контролю качества стерильных растворов. Требования GMP к используемому оборудованию в аптеке. Стадии производства стерильных лекарственных форм в аптечных условиях. Устройства и оборудование для поддержания асептических условий.
курсовая работа, добавлен 14.01.2015Источники получения лекарственных средств. Основные направления поиска и создания лекарственных веществ. Анализ зависимости активности лекарственных средств от физико-химических свойств лекарственных веществ и биологической среды. Испытания лекарств.
лекция, добавлен 27.06.2023Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Порядок введения лекарственных растворов через рот. Технология подкожного, внутримышечного, внутривенного, внутрикостного, внутрибрюшного введения лекарственных средств животным. Особенности проведения процедур кровопускания, зондирования, катетеризации.
реферат, добавлен 28.06.2015Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.
презентация, добавлен 28.04.2016Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.
реферат, добавлен 06.05.2012Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Характеристика актуальных вопросов взаимозаменяемости, разносторонних проблем сходств и различий психоактивных лекарственных средств – оригинальных препаратов и их дженериков. Изучение механизмов определения фармацевтической лекарственных средств.
статья, добавлен 02.12.2020Получение и хранение лекарственных средств. Требования к помещению для хранения фармацевтической продукции. Условия хранения. Обеспечение качества лекарственных средств при хранении. Особенности и основные принципы хранения готовых лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 11.04.2019Изучение рисков, обусловленных возникновением побочных реакций при применении лекарственных средств и обоснование методических подходов к их оценке. Схема расчета прямых экономических затрат при возникновении побочного риска и алгоритм его проведения.
статья, добавлен 02.10.2018Проблема поддельных лекарственных средств в мире. Факторы, влияющие на распространенность фальсификации лекарственных препаратов. Рекомендации всемирной организации здравоохранения по борьбе с фальсификацией медицинских изделий, их правовое регулирование.
курсовая работа, добавлен 10.02.2017Особенности производства стерильных лекарственных средств, типы чистых зон. Рекомендуемые пределы допустимого микробиологического загрязнения чистых зон в эксплуатируемом состоянии. Основные категории лекарственных средств для парентерального применения.
реферат, добавлен 15.10.2017Изучение и разработка методов идентификации антигистаминных лекарственных средств, а также использование данных методик для установления наличия или отсутствия в фальсифицированных лекарственных средствах действующего вещества, указанного на упаковке.
статья, добавлен 27.02.2014Особенности метаболизма и фармакокинетики лекарств в организме беременных женщин. Механизм воздействия лекарственных средств на плод. Классификация медикаментов по категориям риска. Негативное воздействие различных лекарственных средств на зародыш.
реферат, добавлен 01.05.2020Классификация побочных эффектов лекарственных препаратов, их симптоматические проявления и локализация. Стратегия борьбы с нежелательными побочными эффектами лекарственных препаратов. Побочные эффекты как следствие фальсификации лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 02.04.2017Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Процесс производства и изготовления, государственный контроль, личная гигиена персонала и оборудование. Документация, лицензирование и маркировка лекарств.
дипломная работа, добавлен 22.01.2013Ферментные препараты как группа фармакологических средств, способствующих улучшению процесса пищеварения. Причины нарушения пищеварения и подходы к подбору лекарственных средств. Краткая фармакологическая характеристика некоторых ферментных препаратов.
реферат, добавлен 10.03.2018Знакомство с основными преимуществами лекарственных растений и препаратов природного происхождения по сравнению с синтетическими лекарствами. Рассмотрение методологических основ хранения растительных лекарственных средств, анализ нормативных документов.
дипломная работа, добавлен 18.04.2017Технология изготовления стерильных (асептических) лекарственных средств, обеспечивающих высокую степень чистоты препарата, его стерильность в соответствии с правилами GMP. Безразборная стерилизация (стерилизация "SIP") технологического оборудования.
статья, добавлен 12.08.2020Изучение методологических основ классификации лекарственных средств. Химическая классификация неорганических лекарственных средств. Лекарственные вещества элементов различных групп периодической системы Менделеева. Анализ радиофармацевтических препаратов.
реферат, добавлен 22.09.2016Характеристика технологического процесса выпаривания. Современные конструкции выпарных аппаратов. Виды концентрирования жидких растворов, распространенные в фармацевтической технологии. Значение выпаривания в процессе производства лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 22.05.2016Требования к хранению ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Установление сроков хранения и реализации лекарственных средств, приготовленных в аптеках. Порядок учета и регистрации лекарственных средств. Раздача лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.09.2015