Валидация технологического процесса, аналитических методик очистки
Подтверждение необходимости проведения валидации на всех этапах производства лекарственных средств. Подходы к валидации технологического процесса. Инновационное оборудование для проведения очистки препаратов. Риски при производстве лекарственных средств.
Подобные документы
Пути введения лекарственных средств: энтерально, парентерально, перидурально, местно, ингаляционно и интратекально. Биодоступность и всасывание лекарственных средств, пресистемный метаболизм. Связывание лекарственных средств с белками крови и тканей.
презентация, добавлен 14.05.2016Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017Этапы периода внутриутробного развития с учетом особенностей морфогенеза и типичных ответных реакций эмбриона и плода. Виды повреждающего действия лекарственных средств на плод. Три критических периода действия лекарственных препаратов при беременности.
реферат, добавлен 15.12.2015Помещение и условия для хранения фармацевтической продукции, контроль качества лекарственных средств. Описание и специфика правил Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях. Выборочный контроль качества.
реферат, добавлен 17.03.2015Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012- 81. Необходимость учета возрастных особенностей назначения лекарственных средств во врачебной практике
Особенности фармакодинамики лекарственных средств у пациентов. Анализ групп препаратов, назначение которых может вызвать нежелательные побочные эффекты. Основные направления коррекции лекарственных назначений с учетом возрастных особенностей пациентов.
статья, добавлен 27.07.2016 Изучение групп лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Контрольные меры по отпуску лекарственных средств и ответственность. Контроль и порука за несоблюдение порядка отпуска наркотических средств и психотропных веществ.
курсовая работа, добавлен 23.11.2019Общие закономерности фармакокинетики и фармакодинамики. Механизм побочного и токсического действия лекарственных веществ. Виды лекарственной терапии. Группы лекарственных средств и лекарственных препаратов, широко применяемых в медицинской практике.
учебное пособие, добавлен 08.03.2016Задачи фармакологии как науки, изучение действия лекарственных веществ на живые организмы и путей изыскания новых лекарственных средств. Выбор лекарственного препарата для лечения. Разработка методов эффективного применения лекарственных препаратов.
курс лекций, добавлен 02.12.2020Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Свойства лекарственных препаратов и инъекционных растворов. Воздействие трансформаций химических и физических критериев медикаментов на их фармакологическую активность. Механизм процесса изомеризации препаратов. Продолжительность хранения лекарств.
презентация, добавлен 13.02.2016Понятие допинга, его использование в спорте. Классификация лекарственных средств, используемых в спорте: фармакодинамика, фармакокинетика и спортивный результат. Изучение наиболее востребованных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
курсовая работа, добавлен 21.06.2016Общие закономерности фармакокинетики и фармакодинамики, побочное и токсическое действия лекарственных веществ. Основные виды лекарственной терапии. Классификация основных лекарственных средств и препаратов; патогенез заболеваний и назначение средств.
учебное пособие, добавлен 09.10.2013Состояние и проблемы увеличения российского экспорта лекарственных средств, его количественные характеристики. Государственная поддержка регистрации лекарственных средств в иностранных государствах. Обеспечение признания российских сертификатов GMP.
статья, добавлен 03.06.2017Изложение сведений по лабораторной диагностике состояний человека, ориентированное на помощь врачу и провизору в оценке эффективности и безопасности применения лекарственных средств. Влияние лекарственных средств на результаты клинических анализов.
учебное пособие, добавлен 02.10.2018Описание источников получения фармацевтических препаратов и историческое исследование развития фармацевтической отрасли. Классификация и характеристика анестезирующих, снотворных, психотропных, противомикробных и анальгезирующих лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 15.05.2012Определение, дисперсионные среды и классификация жидких лекарственных форм. Особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. Анализ процесса контроля качества жидких лекарственных средств. Способы обозначения и концентрации растворов.
курсовая работа, добавлен 23.04.2024Механизмы действия лекарственных средств. Действие на специфические рецепторы. Влияние на активность ферментов. Выбор пути введения лекарств. Связывание с белками плазмы крови и распределение лекарственных средств. Особенности фармакокинетики лекарств.
реферат, добавлен 01.03.2017Приказы по хранению лекарственных средств. Требования к помещениям с аптечными товарами в подразделениях лечебно-профилактических учреждений. Хранение медикаментов по спискам. Особенности сбережения лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
реферат, добавлен 20.12.2020Применение седативных средств для лечения невротических состояний. Показание к применению седативных средств. Методологический подход при разработке лекарственных средств природного происхождения. Примеры использования различных лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 06.05.2015Назначение, отпуск и применение лекарственных средств, отнесенных к списку Б. Соблюдение предосторожности при их производстве в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля. Хранение и учёт лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 21.04.2011Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Технология производства и особенности применения новогаленовых препаратов. Основные способы очистки извлечений, применяемых для выделения суммы действующих лекарственных веществ. Характеристика и роль новогаленовых препаратов в современной фармакологии.
реферат, добавлен 24.04.2016Определение побочного действия лекарственных средств. Эпидемиология и классификация побочных эффектов по прогнозируемости, по фармакологическими свойствами лекарственных средств. Аллергические реакции. Показатели идиосинкразии. Лекарственная зависимость.
реферат, добавлен 24.09.2013