Трансфер технологій при створенні біологічних лікарських засобів
Особливості правового регулювання процесу трансферу технологій під час виробництва біологічних лікарських засобів на міжнародному й національному рівнях, в яких закріплені сучасні уявлення про принципи й підходи до процесу й змісту трансферу технологій.
Подобные документы
Пошук шляхів боротьби та профілактики з головними хворобами в Україні. Клінічні випробування новітніх медичних технологій і лікарських засобів. Визначення меж правового регулювання генетичних маніпуляцій. Розвиток регенеративній медицини й експериментів.
статья, добавлен 03.12.2022Особливості законодавчого закріплення істотних умов договорів у сфері трансферу технологій. Аналіз доктринальних підходів щодо визначення та класифікації умов цивільно-правових договорів. Сутність істотних умов. Специфіка звичайних та випадкових умов.
статья, добавлен 06.02.2019Дослідження контролю за обігом лікарських засобів як одного із методів запобігання та протидії корупції у цій сфері. Ознаки корупції у системі реєстрації лікарських засобів України. Етапи проведення клінічного аудиту випробування лікарських засобів.
статья, добавлен 06.11.2018Узагальнення показників, які є ключовими для сприяння передачі технологій та комерціалізації активів інтелектуальної власності. Розгляд моделей для організації та фінансування "відділів" трансферу технологій між державними установами та бізнесом.
статья, добавлен 20.12.2023Висвітлення криміналістичних аспектів розслідування фальсифікації лікарських засобів та обігу фальсифікованих лікарських засобів в умовах євроінтеграції. Прогалини в українському законодавстві щодо виготовлення, обігу та фальсифікації лікарських засобів.
статья, добавлен 04.03.2019Аналіз ефективності здійснення контролю за обігом лікарських засобів, недопущення потрапляння в обіг та вилучення з обігу неякісних лікарських засобів. Забезпечення дотримання вимог нормативних актів у сфері регулювання торговельної діяльності.
статья, добавлен 08.02.2019Проблеми правового регулювання відносин з приводу реімбурсації лікарських засобів, тобто відшкодування вартості лікарських послуг з боку держави на користь виробників, аптечних мереж, закладів охорони здоров'я. Дослідження природи відносин реімбурсації.
статья, добавлен 05.04.2023Ретроспективний аналіз розвитку нормативно-правової бази України у сфері забезпечення якості лікарських засобів протягом 1991–2012 р. Проблеми нормативно-правового регулювання питань забезпечення якості лікарських засобів в умовах євроінтеграції України.
статья, добавлен 30.07.2016Організаційно-економічний механізм трансферу технологій як особлива організаційна форма. Аналіз суб’єктів, які створюють технології і їх складові та яким належать або передаються майнові права на використання об’єктів права інтелектуальної власності.
статья, добавлен 07.07.2022Правове регулювання клінічних випробувань лікарських засобів, їх місце у медико-біологічному дослідженні людини. Імплементація міжнародних принципів біологічних досліджень на людині в Україні. Захист прав людини при проведенні медичних експериментів.
автореферат, добавлен 30.04.2019Визначення правових засад, порядок видачі ліцензій. Ліцензійні вимоги до виробництва та реалізації лікарських засобів. Аналіз законодавчих та підзаконних актів із даної проблеми. Пропозиції щодо покращення нормативно-правового регулювання видачі ліцензій.
статья, добавлен 02.10.2018З'ясування правової природи договору про трансфер технології, його змісту, параметрів та істотних умов у контексті інтернаціоналізації. Необхідність уточнення переліку об'єктів права інтелектуальної власності, що можуть бути об'єктом трансферу технологій.
статья, добавлен 27.09.2022Перевірка суб'єктів господарювання, які здійснюють виробництво лікарських засобів. Притягнення до адміністративної відповідальності осіб, які порушують норми законодавства. Повноваження органів влади, які здійснюють контроль якості лікарських засобів.
статья, добавлен 02.10.2018Визначення сутності підсистеми трансферу технологій в межах Національної інноваційної системи України, а також її структура, класифікація елементів цієї підсистеми та проблемні аспекти господарсько-правового забезпечення їх ідентифікації та змісту.
статья, добавлен 27.06.2022Аналіз сучасних тенденцій та закономірностей розвитку трансферу технологій. Визначення інструментів застосування інтелектуальної власності як засобу економічної агресії. Дослідження впливу захисту прав інтелектуальної власності на процеси поширення знань.
статья, добавлен 27.07.2016Зародження лікувальної справи на теренах сучасної України в стародавню добу. Правове забезпечення створення і застосування лікарських засобів. Приватноправове та публічне регулювання відносин у сфері інтелектуальної власності щодо лікарських засобів.
статья, добавлен 28.07.2023Розкриття питання правової охорони лікарських засобів як об’єктів права інтелектуальної власності, а також особливостей доступу до їх застосування в умовах пандемії. Вплив монополії на ринок інноваційних медичних технологій та лікарських засобів.
статья, добавлен 14.08.2023Необхідність адаптації українського фармацевтичного законодавства до законодавства Євросоюзу в сучасних умовах. Механізм правового регулювання обігу лікарських засобів в Україні. Шляхи вдосконалення однорідних норм права, що унормовують обіг ліків.
статья, добавлен 28.08.2016Аналіз положень, які регулюють рекламу лікарських засобів, на основі аналізу загальних і спеціальних актів у сфері реклами. Розробка методологічного підходу до реклами лікарських засобів залежно від їх призначення, аудиторії, місця, форм, засобів реклами.
статья, добавлен 01.12.2017Становлення та розвиток нормативно-правового регулювання адміністративної відповідальності за правопорушення у фармацевтичній сфері. Робота Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. Процес створення та реєстрація медичних засобів.
статья, добавлен 10.03.2021Аналіз характерних рис історичного становлення міжнародно-правової регламентації техногенного трансферу в контексті еволюції права інтелектуальної власності від античного параавторського права до системи глобального права інтелектуальної власності.
статья, добавлен 08.10.2018Розгляд предмету фальсифікації лікарських засобів. Прогнозування розвитку цієї злочинної діяльності. Пропонування змін до чинного законодавства України, яке передбачає відповідальність за фальсифікацію лікарських засобів і виробів медичного призначення.
статья, добавлен 23.07.2017Гарантування дотримання прав громадян у сфері медичного обслуговування, охорони здоров’я а також забезпечення можливості отримання та придбання якісних лікарських засобів. Склади адміністративних правопорушень у сфері обігу лікарських засобів.
статья, добавлен 21.04.2024Особливості правового регулювання державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів в 1991-2016 рр. на основі законодавства України. Формування конкурсних засад закупівлі продукції для державних потреб на внутрішньому ринку та за контрактами.
статья, добавлен 23.07.2017Спрощення міжнародної комунікації в сфері фармації у зв’язку з європейською інтеграцією України. Висвітлення законодавчих новацій щодо реєстрації лікарських засобів в Україні в період пандемії COVID-19. Боротьба з фальсифікацією лікарських засобів.
статья, добавлен 17.04.2022