Трансфер технологій при створенні біологічних лікарських засобів
Особливості правового регулювання процесу трансферу технологій під час виробництва біологічних лікарських засобів на міжнародному й національному рівнях, в яких закріплені сучасні уявлення про принципи й підходи до процесу й змісту трансферу технологій.
Подобные документы
Аналіз дослідження державної політики у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів. Особливість визначення перспектив розвитку щодо забезпечення виробами медичного призначення населення України на сучасному етапі.
статья, добавлен 08.04.2019З'ясування особливостей якості лікарських засобів як об'єкта правової охорони. Місце Держлікслужби України в системі центральних органів виконавчої влади. Повноваження Держлікслужби України щодо протидії правопорушенням у сфері обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 20.09.2018Сучасний стан фармацевтичного ринку України. Питання, які потребують вирішення на законодавчому рівні. Розслідування обігу фальсифікованих лікарських засобів та препаратів в умовах Євроінтеграції, умови притягнення до кримінальної відповідальності.
статья, добавлен 28.10.2016З’ясування змісту та особливостей проведення слідчих дій як засобів доказування в провадженні про контрабанду наркотичних засобів, психотропних речовин, або фальсифікованих лікарських засобів. Аналіз використовуваних у даному процесі методи та прийоми.
статья, добавлен 21.12.2016Встановлення областей медико-фармацевтичного застосування лікарських засобів із групи "Аналгетичні лікарські засоби" в рамках формулярної системи шляхом дослідження їх наявності у переліках Державного формуляра лікарських засобів п'ятого випуску.
статья, добавлен 30.07.2016Правове становлення та реалізація концепції додаткового патентного захисту лікарських засобів. Підстави для надання визначення дефініції додаткової патентної охорони лікарського засобу. Режим продовження строку дії патенту, встановлений законодавством.
статья, добавлен 01.06.2017Дослідження міжнародно-правого досвіду боротьби з фальсифікацією лікарських засобів, встановлення методів кримінально-правової заборони фальсифікації лікарських засобів, які розповсюджені у світі. Встановлення відповідальності за фальсифікацію ліків.
статья, добавлен 29.08.2018Розгляд законодавства України, яке забезпечує контроль якості лікарських препаратів. Аналіз порядку проведення митного контролю та оформлення при переміщені лікарських засобів через митний кордон України. Функції митного контролю, класифікація його видів.
статья, добавлен 18.08.2022Пересилання завідомо фальсифікованих лікарських засобів - їх незаконне переміщення в просторі шляхом відправлення поштою, багажем чи іншим способом з одного місця в інше. Вчинення злочину - передумова звільнення від кримінальної відповідальності.
статья, добавлен 24.10.2021Огляд нормативно-правових актів, які застосовуються у сфері державних закупівель лікарських засобів і медичних виробів. Формування медико-технічних вимог до лікарських засобів як предмета закупівлі. Механізм витрачання коштів на заходи з охорони здоров’я.
статья, добавлен 19.07.2017Вивчення шляхів удосконалення організаційних основ протидії злочинам у сфері обігу фальсифікованих лікарських засобів. Визначення способів вчинення правопорушень у процесі організації та проведення процедур державної закупівлі лікарських засобів.
статья, добавлен 19.07.2020Проведення державного нагляду у сфері фармацевтичної діяльності. Лабораторні дослідження зразків лікарських засобів. Нормативно-правові акти у сфері обігу лікарських засобів в Україні. Дотримання ліцензійних умов провадження господарської діяльності.
статья, добавлен 14.05.2018Загальні положення та пункти Порядку, що стосуються обігу препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Законодавче та нормативно-правове регулювання обігу наркотичних (психотропних) лікарських засобів.
реферат, добавлен 02.05.2011Режим контролю найтиповіших лікарських засобів, які використовують у фармакотерапії алкогольної адикції (ФТАА). Характеристика клінічних критеріїв синдрому залежності від алкоголю. Розподіл лікарських засобів у ФТАА за номенклатурно-правовою ознакою.
статья, добавлен 27.12.2016У роботі окрема увага дослідником приділена питанню світової та європейської системи стандартизації виробництва лікарських засобів, стандартизації системи організації якості виробництва, системі сертифікації всіх видів діяльності у фармацевтичній сфері.
статья, добавлен 23.12.2022- 66. Договори керованого доступу як новий правовий механізм забезпечення доступу до лікарських засобів
Впровадження в національне законодавство нового правового механізму доступу до лікарських засобів. Аналіз положення нормативно-правових актів стосовно договорів керованого доступу та їх особливості, пропозиції з удосконалення чинного законодавства.
статья, добавлен 12.07.2022 Дослідження історичних аспектів розвитку давньокитайського періоду сфери обігу лікарських засобів, які стали основоположними на теренах України. Виокремлення основних періодів розвитку сфери обігу лікарських засобів в Давньому Китаї та Древній Греції.
статья, добавлен 13.10.2018Аналіз європейського та українського досвіду в частині юридичної відповідальності за порушення правил відпуску рецептурних лікарських засобів. Встановлення кримінальної відповідальності за відпуск або продаж рецептурних лікарських засобів без рецепту.
статья, добавлен 26.01.2024Аналіз змісту понять "воєнний стан" та "бойова обстановка". Протиправні дії на окупованих територіях України. Контрабанда наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів в період воєнних дій.
статья, добавлен 24.12.2021Підходи до меж правового регулювання впровадження та використання технологій штучного інтелекту. Практичні кроки на шляху до правового регулювання ЄС щодо впровадження штучного інтелекту. Принципи розвитку і використання технологій штучного інтелекту.
статья, добавлен 18.07.2022Вивчення нормативно-правової бази, якою регламентується функціонування технологій розподілених реєстрів як у космічному праві. Регулювання Блокчейн на законодавчому рівні в Україні включно з проектами законів, які внесені до Верховної Ради країни.
статья, добавлен 12.09.2022Дослідження та аналіз існуючого стану нормативно-правової бази України у сфері обігу лікарських засобів та лікарського забезпечення населення. Характеристика фармацевтичного законодавства країн ЄС та СНД щодо державної політики обігу лікарських засобів.
автореферат, добавлен 14.07.2015Метою наукового дослідження є аналіз українського законодавства та законодавства ЄС, що регулює виробничу практику лікарських засобів прогресивної терапії. Потреба належного оновлення законодавчої бази, яка має відповідати європейським стандартам.
статья, добавлен 17.07.2023Дослідження питання недобросовісної конкуренції в сфері реклами лікарських засобів в Україні. Нормативна регламентація та аналіз окремих положень чинного законодавства, що стосуються даної проблеми. Роль Антимонопольного комітету у сприянні її вирішенню.
статья, добавлен 19.08.2023Суб’єкт злочину в кримінальному праві. Відсутність відповідальності колективного органу юридичної особи. Нормативно-правові акти, які регулюють діяльність юридичних осіб, пов’язану з виробництвом лікарських засобів, які містять наркотичні засоби.
статья, добавлен 14.06.2022