Контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
Подобные документы
Анализ лекарственных средств, обладающих местноанестезирующим, противовоспалительным и антимикробным действием. Выбор действующих компонентов и вспомогательных веществ с целью создания эффективных лекарственных препаратов. Разработка норм качества.
автореферат, добавлен 15.02.2018Фармакоэкономический анализ лекарственных средств, применяемых при лечении рака молочной железы и выбор эффективных лекарственных средств, позволяющих достичь улучшения качества жизни, увеличения ее продолжительности, сокращения лечения и экономии.
автореферат, добавлен 23.05.2018Объекты и направления фармацевтического анализа. Нормативно-правовые основы фармацевтического анализа. Особенности постадийного контроля качества лекарственных средств. Осуществление подтверждения идентичности анализируемого лекарственного вещества.
презентация, добавлен 22.09.2022Требования к хранению ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Установление сроков хранения и реализации лекарственных средств, приготовленных в аптеках. Порядок учета и регистрации лекарственных средств. Раздача лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.09.2015Анализ частоты и характера нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов. Мониторинг безопасности, нежелательных реакций и случаев терапевтической неэффективности лекарственных препаратов. Возможные причины развития нежелательных реакций.
статья, добавлен 27.04.2021Подходы к доклинической оценке безопасности лекарственных средств растительного происхождения. Изучение антимикробной активности лекарственных препаратов с фитоэкстрактом. Некоторые аспекты оценки токсичности генно-инженерных лекарственных препаратов.
дипломная работа, добавлен 30.08.2017Особенности метаболизма и фармакокинетики лекарств в организме беременных женщин. Механизм воздействия лекарственных средств на плод. Классификация медикаментов по категориям риска. Негативное воздействие различных лекарственных средств на зародыш.
реферат, добавлен 01.05.2020Основные проблемы безопасности лекарственных средств, связанных с фармакотерапией. Нормативно-правовая база и современное состояние фармакологического надзора в Российской Федерации. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата.
презентация, добавлен 29.10.2014Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Требования к ним, классификация. Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску. Вода очищенная, ее получение и контроль качества. Растворы и отвары в медицине.
презентация, добавлен 10.01.2022Изучение и разработка методов идентификации антигистаминных лекарственных средств, а также использование данных методик для установления наличия или отсутствия в фальсифицированных лекарственных средствах действующего вещества, указанного на упаковке.
статья, добавлен 27.02.2014Исследование форм контроля качества лекарственных средств. Методы определения подлинности лекарственного растительного сырья. Контроль качества органотерапевтических препаратов. Особенности определения степени разрежения воздуха в проверяемых ампулах.
реферат, добавлен 29.09.2014Понятие лекарственных средств, их основные виды и источники получения. Препараты комплексного действия, иммунологически активные (иммуноглобулины) и гемостатические. Особенности компьютерного поиска новых мишеней для действия лекарственных средств.
презентация, добавлен 26.07.2013Изучение лекарственных средств в составе комплексов с фуллеренами. Описание распределения лекарственных средств в организме. Изучение особенностей проникновения лекарственных средств через гематоэнцефалический, плацентарный, гематоофтальмический барьер.
доклад, добавлен 22.08.2017Этапы жизненного цикла продукта (петля качества). Маркетинг, поиск и изучение рынка. Утилизация или вторичная переработка лекарств после срока службы. Фармацевтические аспекты качества. Важнейшие отличия фармацевтической продукции. Триединые правила ВОЗ.
презентация, добавлен 06.05.2016Определение, задачи, принципы, направления стандартизации лекарственных препаратов, методика определения качества фармацевтических средств. Сущность государственных, международных фармакопей. Порядок представления стандартов на экспертизу, их утверждение.
курсовая работа, добавлен 28.11.2016Рассмотрение понятия лекарственного средства и классификации лекарственных препаратов. Изучение организации государственного контроля за порядком отпуска рецептурных лекарственных средств и актуальности перечня препаратов безрецептурного отпуска.
реферат, добавлен 19.04.2014Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства. Этапы экспресс-анализа, физический и химический контроль. Анализ микстур и стерильных лекарственных форм. Порошки, микстуры, аэрозоли, таблетки, суппозитории.
учебное пособие, добавлен 17.10.2013Рассмотрение принципов построения названий медицинских препаратов. Система образования анионов по международной номенклатуре. Правила отпуска лекарственных средств. Сведения, необходимые для правильного выписывания медикаментов. Анализ структуры рецепта.
реферат, добавлен 07.04.2015Ассортимент лекарственных препаратов и лекарственных средств растительного происхождения, применяемых при заболеваниях органов дыхания. Использование фитопрепаратов в терапии бронхолегочных заболеваний. Классификация отхаркивающих лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.02.2016Технология приготовления и порядок хранения лекарственных препаратов. Меры безопасности при приготовлении сильнодействующих ядовитых препаратов. Требования безопасности во время работы. Реализация наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров.
отчет по практике, добавлен 10.11.2022Проблема оценки возможного отрицательного действия лекарств на плод как вопрос безопасности фармакотерапии до наступления и во время беременности. Негативное действие лекарственных средств на ферментную систему плаценты, нарушение эмбрионального развития.
реферат, добавлен 01.12.2014История подделок лекарственных средств. Определение понятия "фальсифицированные лекарственные средства" и их классификация. Анализ вреда поддельных препаратов. Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств и методы борьбы с ними.
реферат, добавлен 28.12.2015Структура отечественных производителей по лекарственным формам. Выявление и изъятие из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Нарушения в организации контроля качества медикаментов. Изучение фармакопейной статьи предприятия.
презентация, добавлен 11.12.2017История создания, структура, задачи и функции центра фармацевтической информации, аптечной организации, центра контроля качества лекарственных средств, аптечного склада. Правила реализации лекарственных средств и парафармацевтических препаратов.
отчет по практике, добавлен 14.09.2010Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Процесс производства и изготовления, государственный контроль, личная гигиена персонала и оборудование. Документация, лицензирование и маркировка лекарств.
дипломная работа, добавлен 22.01.2013