Контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
Подобные документы
Принципы рационального использования лекарственных средств. Оценка межлекарственного взаимодействия цефтриаксона, ибупрофена и сальбутамола. Проведение медикаментозной терапии, назначенной пациенту. Особенность исследования безопасности лекарств.
история болезни, добавлен 17.10.2021Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
курсовая работа, добавлен 03.01.2016Изучение важности и необходимости лекарственной терапии в современной медицине. Описание помещений и внутриаптечного контроля хранения и проверки качества фармацевтической продукции. Краткая характеристика антигистаминных лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 29.10.2014Хранение лекарственных средств в строгом соответствии с токсикологическими группами. Физико-химические процессы, происходящие при неправильном хранении лекарственных средств и лекарственных форм. Химические и биологические процессы при хранении лекарств.
курсовая работа, добавлен 04.12.2010Понятие стабильности как основного фактора качества лекарственных средств. Характеристика его главных критериев и процесс исследования. Сущность срока годности как периода времени, в течение которого они полностью сохраняют терапевтическую активность.
реферат, добавлен 14.12.2013Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств. Критерии отнесения лекарственных средств к препаратам безрецептурного отпуска. Требования к информации о лекарственных средствах безрецептурного отпуска в мелкорозничной сети.
дипломная работа, добавлен 18.03.2017Характеристика контроля качества лекарственных препаратов. Анализ основных этапов профессиональной деятельности фармацевта. Особенность изготовления сложных дозированных и не дозированных порошков. Основные требования, предъявляемые к суппозиториям.
шпаргалка, добавлен 11.03.2017Оценка качества методов медикаментозного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов лечения и затрат на его реализацию. Анализ лекарственных средств, влияющих на работу органов дыхания. Механизм действия отхаркивающих средств.
контрольная работа, добавлен 30.10.2018Пути введения лекарственных средств: энтерально, парентерально, перидурально, местно, ингаляционно и интратекально. Биодоступность и всасывание лекарственных средств, пресистемный метаболизм. Связывание лекарственных средств с белками крови и тканей.
презентация, добавлен 14.05.2016Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012Классификация и общая характеристика интраназальных лекарственных препаратов, их фармококинетические свойства и биодоступность. Научные комплексные исследования по эффективности и безопасности интерназального пути введения лекарственных препаратов.
курсовая работа, добавлен 06.06.2021Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.
презентация, добавлен 28.04.2016Анализ международно-правовых документов, регулирующих оборот лекарственных средств. Особенности возникновения специализированных организаций ЕС и принципов контроля, что обеспечивает совершенствование схемы производства и регулирования оборота ЛС.
статья, добавлен 28.05.2017Ситуационный анализ рациональности и безопасности назначений и отпуска лекарственных средств. Состояние размещения лекарств и консультирования покупателей в аптеках. Организационные подходы к оптимизации отпуска препаратов в аптечных организациях.
автореферат, добавлен 02.08.2018Сбор и заготовка донорской крови и плазмы, контроль их качества и безопасности. Сравнительные характеристики плазмы крови человека для фракционирования в соответствии с ЕФ и украинским законодательством. Необходимость реформирования службы крови.
статья, добавлен 25.12.2016Понятие допинга, его использование в спорте. Классификация лекарственных средств, используемых в спорте: фармакодинамика, фармакокинетика и спортивный результат. Изучение наиболее востребованных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
курсовая работа, добавлен 21.06.2016Цели внутриаптечного контроля, его нормативно-правовое регулирование. Нормативная документация и стандартизация. Виды внутриаптечного контроля: приемочный, письменный, опросный, органолептический, физический, химический. Анализ работы провизора-аналитика.
реферат, добавлен 28.12.2021Состояние и проблемы увеличения российского экспорта лекарственных средств, его количественные характеристики. Государственная поддержка регистрации лекарственных средств в иностранных государствах. Обеспечение признания российских сертификатов GMP.
статья, добавлен 03.06.2017Обеспечение безопасности изготовления лекарственных средств, классификация степеней очищения воды для фармацевтических целей. Требования нормативной документации к получению, хранению и распределению воды для инъекций, особенности контроля ее качества.
курсовая работа, добавлен 17.07.2013Механизмы действия лекарственных средств. Действие на специфические рецепторы. Влияние на активность ферментов. Выбор пути введения лекарств. Связывание с белками плазмы крови и распределение лекарственных средств. Особенности фармакокинетики лекарств.
реферат, добавлен 01.03.2017Приказы по хранению лекарственных средств. Требования к помещениям с аптечными товарами в подразделениях лечебно-профилактических учреждений. Хранение медикаментов по спискам. Особенности сбережения лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
реферат, добавлен 20.12.2020Изучение назначения лекарственных средств. Нерациональные и потенциально опасные комбинации ЛС. Точки приложения и механизмы фармакокинетического взаимодействия на уровне всасывания. Образование хелатных соединений. Изменение рН желудочного содержимого.
презентация, добавлен 22.01.2015Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Определение побочного действия лекарственных средств. Эпидемиология и классификация побочных эффектов по прогнозируемости, по фармакологическими свойствами лекарственных средств. Аллергические реакции. Показатели идиосинкразии. Лекарственная зависимость.
реферат, добавлен 24.09.2013Основные поставщики лекарственных средств в аптечных организациях и критерии их выбора Оценка качества поставки. Ранжирование производителей ЛС по уровню дистрибьюции. Расчет издержек на ценовой мониторинг аптекой в поисках товара по приемлемой цене.
реферат, добавлен 13.06.2014