Контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
Подобные документы
Определение побочного действия лекарственных средств. Эпидемиология и классификация побочных эффектов по прогнозируемости, по фармакологическими свойствами лекарственных средств. Аллергические реакции. Показатели идиосинкразии. Лекарственная зависимость.
реферат, добавлен 24.09.2013Основные поставщики лекарственных средств в аптечных организациях и критерии их выбора Оценка качества поставки. Ранжирование производителей ЛС по уровню дистрибьюции. Расчет издержек на ценовой мониторинг аптекой в поисках товара по приемлемой цене.
реферат, добавлен 13.06.2014Особенности производства стерильных лекарственных средств, типы чистых зон. Рекомендуемые пределы допустимого микробиологического загрязнения чистых зон в эксплуатируемом состоянии. Основные категории лекарственных средств для парентерального применения.
реферат, добавлен 15.10.2017Фармакопея как медицинская наука. Изучение номенклатуры лекарственных препаратов в России. Историческое развитие фармакологической дисциплины. Стандартизация и контроль качества лекарств. Хранение и учет лекарственных средств в отделениях стационара.
реферат, добавлен 05.04.2017Основная характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и риске причинения вреда здоровью. Главная особенность осложнения препаратной терапии в России. Фармаконадзор: современное состояние и перспективы.
презентация, добавлен 27.10.2014Парентеральное введение лекарственных средств посредством инъекций: внутрикожной, подкожной, внутримышечной, внутривенной. Преимущества и недостатки. Осложнения при парентеральном применении лекарственных средств. Профилактика инфильтратов и абсцессов.
доклад, добавлен 21.05.2015Цели фармацевтического сектора экономики. Нормативно-правовая база. Системы гарантии качества. Национальные перечни жизненно важных лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств. Тактика обеспечения населения. Система медицинского страхования.
реферат, добавлен 14.05.2009Описание физических и химических процессов, происходящих при хранении лекарственных средств. Стабильность как фактор качества лекарств, определение влияния условий получения на стабильность медицинских препаратов. Пути повышения стабильности лекарств.
курсовая работа, добавлен 03.06.2013Раскрытие содержания понятий "качество", "управление качеством", "система управления качеством". Методология исследования систем управления качеством на государственном уровне. Система управления качеством лекарственных средств и её совершенствование.
научная работа, добавлен 25.02.2019Изучение основных методов анализа лекарственных средств ариалкиламинов: фармакология адреналина, норадреналина и эфедрина. Ультрафиолетовый спектрофотометрический анализ лекарств. Определение доброкачественности и эффективности исследуемых препаратов.
курсовая работа, добавлен 18.12.2012- 111. Правила обращения лекарственных средств. Нормативные документы. Система защиты прав потребителей
Роль государства в управлении развитием фармацевтической промышленности, теоретические концепции государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств. Правовые акты, согласно которым осуществляется регулирование защиты прав потребителей.
курсовая работа, добавлен 29.10.2022 Характеристика основных способов введения лекарственных средств. Общие правила принятия лекарств, техника безопасности. Сущность парентерального метода, его особенности. Техника проведения инъекций, их основные виды. Порядок утилизации шприцов.
реферат, добавлен 13.07.2013Требования регуляторных органов по отношению к производству лекарственных средств. Научные и технические аспекты регистрации фармацевтического продукта. Контроль качества продукции. Содействие инновациям и проведение оценки результатов самоинспекций.
статья, добавлен 16.02.2020Нормативно-правовые документы, регламентирующие обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Характеристика предупредительных мероприятий в целях предотвращения профессиональных ошибок.
реферат, добавлен 28.12.2016Изучение групп лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Контрольные меры по отпуску лекарственных средств и ответственность. Контроль и порука за несоблюдение порядка отпуска наркотических средств и психотропных веществ.
курсовая работа, добавлен 23.11.2019Ознакомление с общей характеристикой офтальмологических лекарственных форм. Рассмотрение нормативных документов, регламентирующих качество глазных капель. Исследование полученных результатов лабораторного анализа глазных капель аптечного изготовления.
курсовая работа, добавлен 25.05.2015Состояние и основные тенденции организации обслуживания населения в аптеках России и за рубежом. Современные подходы к процедуре отпуска лекарственных средств с позиций безопасности для потребителя. Методические подходы к размещению ЛС в торговом зале.
автореферат, добавлен 16.09.2018Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
автореферат, добавлен 15.02.2018Определение аритмии, факторы риска. Основные понятия и классификация антиаритмических лекарственных средств. Анализ сегментации фармацевтического рынка. Маркетинговое исследование антиаритмических лекарственных средств на примере аптеки "Здоровье".
реферат, добавлен 16.02.2015Анализ фармакологических параметров элиминации лекарственных средств. Характеристика процессов биотрансформации лекарственных средств. Описание реакции метаболической трансформации и конъюгации. Анализ индивидуальных особенностей биотрансформации.
реферат, добавлен 24.06.2017Сущность и фармакологическое значение лекарственных средств арилалкиламинов. Характеристика наиболее широко используемых методов анализа лекарственных средств ариалкиламинов. Качественный и количественный анализ адреналина, норадреналина и эфедрина.
курсовая работа, добавлен 10.05.2012Определение факторов, препятствующих развитию региональной практики клинических исследований лекарственных средств. Изучение и анализ отношения врачей и пациентов к практике проведения клинических исследований лекарственных средств в регионах России.
автореферат, добавлен 19.01.2018Классификация лекарственных средств для ректального применения. Понятие лекарственной формы. Фармакопейные требования к суппозиториям. Разновидности основы и их характеристика. Технология суппозиториев. Усовершенствование ректальных лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 24.10.2012Характеристика актуальных вопросов взаимозаменяемости, разносторонних проблем сходств и различий психоактивных лекарственных средств – оригинальных препаратов и их дженериков. Изучение механизмов определения фармацевтической лекарственных средств.
статья, добавлен 02.12.2020Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, улетучивания.
лекция, добавлен 19.08.2014