Испытания лекарственных средств. Этапы. Понятие о дизайне клинических исследований
Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.
Подобные документы
Задачи фармакологии как науки, изучение действия лекарственных веществ на живые организмы и путей изыскания новых лекарственных средств. Выбор лекарственного препарата для лечения. Разработка методов эффективного применения лекарственных препаратов.
курс лекций, добавлен 02.12.2020Изучение состояния и поведения объектов, относящихся к здравоохранению. Сбор и классификация данных в медицине. Внедрение математических методов диагностики. Применение статистических методов при проведении клинических испытаний лекарственных средств.
реферат, добавлен 07.10.2018История подделок лекарственных средств. Определение понятия "фальсифицированные лекарственные средства" и их классификация. Анализ вреда поддельных препаратов. Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств и методы борьбы с ними.
реферат, добавлен 28.12.2015Рассмотрение понятия лекарственного средства и классификации лекарственных препаратов. Изучение организации государственного контроля за порядком отпуска рецептурных лекарственных средств и актуальности перечня препаратов безрецептурного отпуска.
реферат, добавлен 19.04.2014Виды упаковок лекарственных средств, их основные функции. Особенности упаковок для жидких и вязких лекарственных препаратов, обеспечивающих отмеривание точной дозы. Современные подходы и обязательные требования, предъявляемые к упаковке лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.11.2012Ассортимент лекарственных препаратов и лекарственных средств растительного происхождения, применяемых при заболеваниях органов дыхания. Использование фитопрепаратов в терапии бронхолегочных заболеваний. Классификация отхаркивающих лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.02.2016Причины поиска новых возможностей продвижения лекарственных препаратов. Основные тенденции медиарынка: зависимость от фазы жизненного цикла продукта, изменения в потребностях и поведении аудитории. Системный подход к продвижению лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 11.11.2013Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств (ЛС). Перечень безрецептурных фармацевтических препаратов. Торговые классификации ЛС. Особенности рекламы лекарственных препаратов. Оформление рабочего места по отпуску ЛС.
курсовая работа, добавлен 02.03.2023Взаимодействие лекарственных средств с другими лекарственными средствами и с пищей. Факторы, влияющие на всасывание лекарственных препаратов. Несовместимость лекарственных средств и пищи. Основные варианты приема лекарства. Время приема медикаментов.
презентация, добавлен 02.11.2014Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, улетучивания.
лекция, добавлен 19.08.2014Требования к хранению ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Установление сроков хранения и реализации лекарственных средств, приготовленных в аптеках. Порядок учета и регистрации лекарственных средств. Раздача лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.09.2015Классификация лекарственных средств для ректального применения. Понятие лекарственной формы. Фармакопейные требования к суппозиториям. Разновидности основы и их характеристика. Технология суппозиториев. Усовершенствование ректальных лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 24.10.2012Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте лекарственных средств, субстанций и вспомогательных материалов. Испытание на Enterobacteriacea, количественное определение энтеробактерий. Определение антимикробного действия лекарственных средств.
методичка, добавлен 07.06.2009Влияние микроорганизмов на качество лекарственных средств. Источники микробной контаминации. Понятие о микробной чистоте лекарственных препаратов и стерильности. Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления. Формы для инъекций.
реферат, добавлен 29.11.2013Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств. Критерии отнесения лекарственных средств к препаратам безрецептурного отпуска. Требования к информации о лекарственных средствах безрецептурного отпуска в мелкорозничной сети.
дипломная работа, добавлен 18.03.2017Понятие биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов и кинетические методы их оценки. Выявление дженериков и фармакологическое определение качественных характеристик оригинального препарата, основные виды их лекарственных форм.
реферат, добавлен 14.04.2015Описания лекарственных средств, подавляющих жизнедеятельность простейших. Механизм действия, способы применения и дозы противогельминтных препаратов. Изучение фармакокинетики средств для купирования клинических признаков и радикального лечения малярии.
презентация, добавлен 02.11.2014Этапы периода внутриутробного развития с учетом особенностей морфогенеза и типичных ответных реакций эмбриона и плода. Виды повреждающего действия лекарственных средств на плод. Три критических периода действия лекарственных препаратов при беременности.
реферат, добавлен 15.12.2015Понятие лекарственных средств, их основные виды и источники получения. Препараты комплексного действия, иммунологически активные (иммуноглобулины) и гемостатические. Особенности компьютерного поиска новых мишеней для действия лекарственных средств.
презентация, добавлен 26.07.2013Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Упаковка, ее классификация, функциональное назначение и основные элементы. Виды, функции и способы нанесения маркировки лекарственных средств, требования к ней предъявляемые.
реферат, добавлен 12.11.2014Приказы по хранению лекарственных средств. Требования к помещениям с аптечными товарами в подразделениях лечебно-профилактических учреждений. Хранение медикаментов по спискам. Особенности сбережения лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
реферат, добавлен 20.12.2020Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Критерии фармацевтического анализа, ошибки, возможные при его проведении. Принципы испытаний подлинности лекарственных веществ, причины их недоброкачественности. Особенности физических, физико-химических и биологических методов фармацевтического анализа.
дипломная работа, добавлен 02.01.2015Изучение методов анализа лекарственных средств и их классификации. Сущность ИК-спектроскопии. Основные принципы работы ИК-Фурье спектрометра. Основные методы пробоподготовки твердых лекарственных средств для их дальнейшего количественного анализа.
статья, добавлен 01.03.2019