Испытания лекарственных средств. Этапы. Понятие о дизайне клинических исследований
Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.
Подобные документы
Становление российской медицинской статистики, исторический аспект. Виды клинических исследований при получении доказательств эффективности и безопасности методов лечения. Принципы применения статистических методов при испытании лекарственных средств.
реферат, добавлен 10.05.2020Хранение лекарственного растительного сырья и препаратов. Обеспечение защиты вакцин и фармацевтических субстанций. Дополнительные условия хранения герметично укупоренных лекарственных средств. Общие требования к помещениям для хранения лекарств.
статья, добавлен 08.07.2017Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Анализ лекарственных средств, обладающих местноанестезирующим, противовоспалительным и антимикробным действием. Выбор действующих компонентов и вспомогательных веществ с целью создания эффективных лекарственных препаратов. Разработка норм качества.
автореферат, добавлен 15.02.2018Порядок переноса точной навески испытуемого вещества, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации в бюкс. Методы высушивания лекарственных средств в эксикаторе над оксидом фосфора. Определение потери в массе при сушке в процентах.
статья, добавлен 02.12.2015Основные проблемы безопасности лекарственных средств, связанных с фармакотерапией. Нормативно-правовая база и современное состояние фармакологического надзора в Российской Федерации. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата.
презентация, добавлен 29.10.2014Влияние вспомогательных веществ на биофармацевтические свойства лекарственных форм. Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов в сравнении с субстанциями и разными аналогами. Экономическая целесообразность производства лекарственных препаратов.
автореферат, добавлен 15.02.2018Понятие лекарственных форм, их виды по агрегатному состоянию и путям введения, факторы выбора. Требования к качеству лекарственных форм. Соотношение лечебного эффекта и пробочных действий. Вещества, влияющие на фармакокинетику лекарственных средств.
реферат, добавлен 25.02.2014Понятие, классификация и характеристика антисептических лекарственных средств. Рассмотрение основных свойств щелочей, альдегидов, галогенсодержащих препаратов. Особенности препаратов йода, ртути, серебра, меди, цинка. Рецепты антисептических средств.
курсовая работа, добавлен 28.04.2015Исследование микрофлоры стерильных, нестерильных и асептических лекарственных форм, способы их обработки. Определение объектов санитарно-бактериологического обследования в аптеках. Оценка микробной обсемененности готовых лекарственных средств в аптеках.
курсовая работа, добавлен 15.12.2012- 111. Общая фармакология
Общие закономерности фармакокинетики и фармакодинамики, побочное и токсическое действия лекарственных веществ. Основные виды лекарственной терапии. Классификация основных лекарственных средств и препаратов; патогенез заболеваний и назначение средств.
учебное пособие, добавлен 09.10.2013 - 112. Анализ ассортимента разрешенных к медицинскому применению в России назальных лекарственных средств
Анализ ассортимента назальных лекарственных средств, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Выявлена актуальность разработки и внедрения в отечественную медицинскую практику назальных лекарственных средств системного действия.
статья, добавлен 03.06.2021 Состояние и проблемы увеличения российского экспорта лекарственных средств, его количественные характеристики. Государственная поддержка регистрации лекарственных средств в иностранных государствах. Обеспечение признания российских сертификатов GMP.
статья, добавлен 03.06.2017Определение и классификация витаминов, история их открытия. Лекарственные формы, содержащие витамины. Контроль качества лекарственных средств. Нормы и методы проведения обязательного внутриаптечного контроля лекарственных препаратов, содержащих витамины.
курсовая работа, добавлен 03.10.2015Понятие номенклатуры лекарственных средств (ЛС) как перечня наименований всех применяемых ЛС. Содержание номенклатурных наименований, их основные виды. Химическое и ботаническое названия. Международные и национальные непатентованные, фирменные названия.
презентация, добавлен 26.07.2013Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.
презентация, добавлен 31.10.2017Сравнительный анализ отечественной и зарубежной методической, правовой и нормативной базы доклинической экспертизы лекарственных средств. Результаты исследований новых ЛС, оценка отношения ожидаемой пользы к возможному риску их медицинского применения.
автореферат, добавлен 29.12.2017Механизмы действия лекарственных средств. Действие на специфические рецепторы. Влияние на активность ферментов. Выбор пути введения лекарств. Связывание с белками плазмы крови и распределение лекарственных средств. Особенности фармакокинетики лекарств.
реферат, добавлен 01.03.2017Применение седативных средств для лечения невротических состояний. Показание к применению седативных средств. Методологический подход при разработке лекарственных средств природного происхождения. Примеры использования различных лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 06.05.2015Определение побочного действия лекарственных средств. Эпидемиология и классификация побочных эффектов по прогнозируемости, по фармакологическими свойствами лекарственных средств. Аллергические реакции. Показатели идиосинкразии. Лекарственная зависимость.
реферат, добавлен 24.09.2013Принципы рационального использования лекарственных средств. Оценка межлекарственного взаимодействия цефтриаксона, ибупрофена и сальбутамола. Проведение медикаментозной терапии, назначенной пациенту. Особенность исследования безопасности лекарств.
история болезни, добавлен 17.10.2021Местное и резорбтивное, прямое и рефлекторное действие лекарственных средств. Локализация и механизм действия медицинских препаратов, понятие мишени. Фармакодинамика обратимого и необратимого действия лекарств. Особенности избирательного действия.
реферат, добавлен 21.03.2016Особенности производства стерильных лекарственных средств, типы чистых зон. Рекомендуемые пределы допустимого микробиологического загрязнения чистых зон в эксплуатируемом состоянии. Основные категории лекарственных средств для парентерального применения.
реферат, добавлен 15.10.2017Анализ физико-химических свойств лекарственных средств. Особенности пассивной и простой диффузии. Энтеральные и парентеральные пути введения препаратов. Характеристика трансдермальных терапевтических систем. Порядок использования порошковых ингаляторов.
реферат, добавлен 22.08.2017- 125. Фармакология
Определения, условия отпуска лекарственных препаратов. Классификация и краткая характеристика отдельных лекарственных форм. Особенности их применения. Фармацевтические расчеты. Общая фармакология. Всасывание и основные пути введения лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 27.10.2014