Испытания лекарственных средств. Этапы. Понятие о дизайне клинических исследований
Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.
Подобные документы
Хранение лекарственного растительного сырья и препаратов. Обеспечение защиты вакцин и фармацевтических субстанций. Дополнительные условия хранения герметично укупоренных лекарственных средств. Общие требования к помещениям для хранения лекарств.
статья, добавлен 08.07.2017Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Анализ лекарственных средств, обладающих местноанестезирующим, противовоспалительным и антимикробным действием. Выбор действующих компонентов и вспомогательных веществ с целью создания эффективных лекарственных препаратов. Разработка норм качества.
автореферат, добавлен 15.02.2018Порядок переноса точной навески испытуемого вещества, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации в бюкс. Методы высушивания лекарственных средств в эксикаторе над оксидом фосфора. Определение потери в массе при сушке в процентах.
статья, добавлен 02.12.2015Основные проблемы безопасности лекарственных средств, связанных с фармакотерапией. Нормативно-правовая база и современное состояние фармакологического надзора в Российской Федерации. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата.
презентация, добавлен 29.10.2014Влияние вспомогательных веществ на биофармацевтические свойства лекарственных форм. Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов в сравнении с субстанциями и разными аналогами. Экономическая целесообразность производства лекарственных препаратов.
автореферат, добавлен 15.02.2018Понятие лекарственных форм, их виды по агрегатному состоянию и путям введения, факторы выбора. Требования к качеству лекарственных форм. Соотношение лечебного эффекта и пробочных действий. Вещества, влияющие на фармакокинетику лекарственных средств.
реферат, добавлен 25.02.2014Исследование микрофлоры стерильных, нестерильных и асептических лекарственных форм, способы их обработки. Определение объектов санитарно-бактериологического обследования в аптеках. Оценка микробной обсемененности готовых лекарственных средств в аптеках.
курсовая работа, добавлен 15.12.2012Понятие, классификация и характеристика антисептических лекарственных средств. Рассмотрение основных свойств щелочей, альдегидов, галогенсодержащих препаратов. Особенности препаратов йода, ртути, серебра, меди, цинка. Рецепты антисептических средств.
курсовая работа, добавлен 28.04.2015- 110. Анализ ассортимента разрешенных к медицинскому применению в России назальных лекарственных средств
Анализ ассортимента назальных лекарственных средств, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Выявлена актуальность разработки и внедрения в отечественную медицинскую практику назальных лекарственных средств системного действия.
статья, добавлен 03.06.2021 - 111. Общая фармакология
Общие закономерности фармакокинетики и фармакодинамики, побочное и токсическое действия лекарственных веществ. Основные виды лекарственной терапии. Классификация основных лекарственных средств и препаратов; патогенез заболеваний и назначение средств.
учебное пособие, добавлен 09.10.2013 Состояние и проблемы увеличения российского экспорта лекарственных средств, его количественные характеристики. Государственная поддержка регистрации лекарственных средств в иностранных государствах. Обеспечение признания российских сертификатов GMP.
статья, добавлен 03.06.2017Определение и классификация витаминов, история их открытия. Лекарственные формы, содержащие витамины. Контроль качества лекарственных средств. Нормы и методы проведения обязательного внутриаптечного контроля лекарственных препаратов, содержащих витамины.
курсовая работа, добавлен 03.10.2015Понятие номенклатуры лекарственных средств (ЛС) как перечня наименований всех применяемых ЛС. Содержание номенклатурных наименований, их основные виды. Химическое и ботаническое названия. Международные и национальные непатентованные, фирменные названия.
презентация, добавлен 26.07.2013Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.
презентация, добавлен 31.10.2017Сравнительный анализ отечественной и зарубежной методической, правовой и нормативной базы доклинической экспертизы лекарственных средств. Результаты исследований новых ЛС, оценка отношения ожидаемой пользы к возможному риску их медицинского применения.
автореферат, добавлен 29.12.2017Механизмы действия лекарственных средств. Действие на специфические рецепторы. Влияние на активность ферментов. Выбор пути введения лекарств. Связывание с белками плазмы крови и распределение лекарственных средств. Особенности фармакокинетики лекарств.
реферат, добавлен 01.03.2017Применение седативных средств для лечения невротических состояний. Показание к применению седативных средств. Методологический подход при разработке лекарственных средств природного происхождения. Примеры использования различных лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 06.05.2015Определение побочного действия лекарственных средств. Эпидемиология и классификация побочных эффектов по прогнозируемости, по фармакологическими свойствами лекарственных средств. Аллергические реакции. Показатели идиосинкразии. Лекарственная зависимость.
реферат, добавлен 24.09.2013Принципы рационального использования лекарственных средств. Оценка межлекарственного взаимодействия цефтриаксона, ибупрофена и сальбутамола. Проведение медикаментозной терапии, назначенной пациенту. Особенность исследования безопасности лекарств.
история болезни, добавлен 17.10.2021Местное и резорбтивное, прямое и рефлекторное действие лекарственных средств. Локализация и механизм действия медицинских препаратов, понятие мишени. Фармакодинамика обратимого и необратимого действия лекарств. Особенности избирательного действия.
реферат, добавлен 21.03.2016Особенности производства стерильных лекарственных средств, типы чистых зон. Рекомендуемые пределы допустимого микробиологического загрязнения чистых зон в эксплуатируемом состоянии. Основные категории лекарственных средств для парентерального применения.
реферат, добавлен 15.10.2017Анализ физико-химических свойств лекарственных средств. Особенности пассивной и простой диффузии. Энтеральные и парентеральные пути введения препаратов. Характеристика трансдермальных терапевтических систем. Порядок использования порошковых ингаляторов.
реферат, добавлен 22.08.2017- 124. Фармакология
Определения, условия отпуска лекарственных препаратов. Классификация и краткая характеристика отдельных лекарственных форм. Особенности их применения. Фармацевтические расчеты. Общая фармакология. Всасывание и основные пути введения лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 27.10.2014 Биофармацевтические исследования при разработке лекарственных препаратов. Физическое состояние лекарственного вещества как фармацевтический фактор. Анализ влияния фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность твердых лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 13.03.2016