Испытания лекарственных средств. Этапы. Понятие о дизайне клинических исследований
Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.
Подобные документы
Энтеральные и парентеральные пути введения лекарственных средств. Скорость наступления, длительность и сила действия лекарств, выраженность побочных эффектов. Фармакокинетика лекарственных препаратов: всасывание, распределение, метаболизм и выведение.
лекция, добавлен 07.10.2013Изучение лекарственных средств в составе комплексов с фуллеренами. Описание распределения лекарственных средств в организме. Изучение особенностей проникновения лекарственных средств через гематоэнцефалический, плацентарный, гематоофтальмический барьер.
доклад, добавлен 22.08.2017Рассмотрение климата Казахстана. Изучение основополагающих принципов и температуры сбережения товара. Анализ факторов, влияющих на их качество. Исследование требований к помещениям для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
презентация, добавлен 29.03.2017Раскрытие природы кашля, описание противокашлевых лекарственных средств, их разновидностей и способов действия. Противокашлевые препараты центрального и периферического действия. Описание отхаркивающих препаратов и муколитических лекарственных средств.
статья, добавлен 25.04.2014Списки лекарственных средств А и Б, предназначенные для применения в ветеринарии. Рассмотрение ядовитых и сильнодействующих средств. Правила хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов списка А и Б в аптеках станций по борьбе с болезнями животных.
реферат, добавлен 18.06.2020Определение качественного и количественного состава, критериев чистоты диазепама и феназепама, подлинности транквилизаторов бензодиазепинового ряда при помощи характерных качественных реакций. Соответствие лекарственных средств нормативной документации.
курсовая работа, добавлен 19.12.2017Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Основные задачи российской фармацевтической промышленности. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств. Основные понятия валидации производства лекарственных препаратов. Требования к стандартности условий производства.
курсовая работа, добавлен 15.03.2016Рассмотрение принципов построения названий медицинских препаратов. Система образования анионов по международной номенклатуре. Правила отпуска лекарственных средств. Сведения, необходимые для правильного выписывания медикаментов. Анализ структуры рецепта.
реферат, добавлен 07.04.2015Оценка эффективности противоопухолевого препарата и особенности клинических испытаний в онкологии. Некоторые особенности лечения при разной локализации опухоли. Классификация противоопухолевых препаратов и цитокинов. Алкалоиды растительного происхождения.
презентация, добавлен 05.04.2016Определение понятия маркировки товара, ее классификация, виды, причины необходимости и основные элементы. Требования, предъявляемые к маркировке и оформлению лекарственных товаров. Законы и ГОСТы, контролирующие правила маркировки лекарственных средств.
реферат, добавлен 16.08.2014Технология приготовления и порядок хранения лекарственных препаратов. Меры безопасности при приготовлении сильнодействующих ядовитых препаратов. Требования безопасности во время работы. Реализация наркотических и психотропных веществ и их прекурсоров.
отчет по практике, добавлен 10.11.2022Изучение основных принципов нормативно-правового регулирования внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Описание нормативно-технической документации, регулирующей внутриаптечный контроль качества изготовляемых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 15.10.2019Методология разработки протоколов диагностики и лечения и клинических руководств, осуществляемая с позиций доказательной медицины. Создание рабочей группы. Декларация конфликта интересов. Поиск существующих клинических руководств и их критическая оценка.
лекция, добавлен 17.10.2016Определение и задачи клинической фармакологии. Специфика фармакокинетики лекарственных препаратов у детей. Характеристика распределения лекарственных средств в организме, степень их проникновения в ткани. Принципы дозирования и выбор препаратов для детей.
курсовая работа, добавлен 24.03.2011Понятие, виды клинических рекомендаций, разрабатываемых для совершенствования повседневного медицинского обслуживания и улучшения долгосрочных результатов и благоприятных исходов лечения. Требования к разработке. Этапы разработки на основе доказательств.
презентация, добавлен 23.12.2014Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015Пути введения лекарственных средств: энтерально, парентерально, перидурально, местно, ингаляционно и интратекально. Биодоступность и всасывание лекарственных средств, пресистемный метаболизм. Связывание лекарственных средств с белками крови и тканей.
презентация, добавлен 14.05.2016Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017- 95. Современные требования к качеству лекарственных средств, комплексный характер оценки их качества
Роль качества лекарственных средств. Структура и содержание государственных стандартов качества. Современные требования к качеству лекарственных средств, проведение фармацевтического анализа для его оценки. Способы и виды фармацевтического анализа.
курсовая работа, добавлен 06.05.2014 Помещение и условия для хранения фармацевтической продукции, контроль качества лекарственных средств. Описание и специфика правил Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях. Выборочный контроль качества.
реферат, добавлен 17.03.2015- 97. Необходимость учета возрастных особенностей назначения лекарственных средств во врачебной практике
Особенности фармакодинамики лекарственных средств у пациентов. Анализ групп препаратов, назначение которых может вызвать нежелательные побочные эффекты. Основные направления коррекции лекарственных назначений с учетом возрастных особенностей пациентов.
статья, добавлен 27.07.2016 Изучение групп лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Контрольные меры по отпуску лекарственных средств и ответственность. Контроль и порука за несоблюдение порядка отпуска наркотических средств и психотропных веществ.
курсовая работа, добавлен 23.11.2019Общие закономерности фармакокинетики и фармакодинамики. Механизм побочного и токсического действия лекарственных веществ. Виды лекарственной терапии. Группы лекарственных средств и лекарственных препаратов, широко применяемых в медицинской практике.
учебное пособие, добавлен 08.03.2016Становление российской медицинской статистики, исторический аспект. Виды клинических исследований при получении доказательств эффективности и безопасности методов лечения. Принципы применения статистических методов при испытании лекарственных средств.
реферат, добавлен 10.05.2020