Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств
Лекарственные формы для парентерального применения, их классификация. Основные принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств. Номенклатура инъекционных растворов. Технологическая схема производства стерильных растворов.
Подобные документы
Особенности производства стерильных лекарственных средств, типы чистых зон. Рекомендуемые пределы допустимого микробиологического загрязнения чистых зон в эксплуатируемом состоянии. Основные категории лекарственных средств для парентерального применения.
реферат, добавлен 15.10.2017Лекарственные формы, изготавливаемые в асептических условиях. Требования к производству инъекционных лекарственных средств (согласно GМР). Организация асептических условий производства стерильных лекарственных форм на промышленном производстве, в аптеке.
презентация, добавлен 15.03.2024Лекарственные средства для парентерального применения. Преимущества и недостатки инъекционных лекарственных форм. Парентеральные пути введения средств. Частная технология приготовления инъекционных и инфузионных растворов в ветеринарной практике.
контрольная работа, добавлен 16.03.2010Анализ лекарств, изготовленных в асептических условиях. Анализ требований к производству инъекционных средств. Характеристика организации асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм в условиях промышленного производства и аптеки.
презентация, добавлен 15.09.2017Раскрытие понятия асептики и стерилизации в изготовлении лекарственных средств. Изучение требований к приготовлению инъекционных растворов, глазных капель, лекарственных форм для новорожденных и детей до года. Описание видов внутриаптечного контроля.
курсовая работа, добавлен 11.02.2014Особые требования к контролю качества стерильных растворов. Требования GMP к используемому оборудованию в аптеке. Стадии производства стерильных лекарственных форм в аптечных условиях. Устройства и оборудование для поддержания асептических условий.
курсовая работа, добавлен 14.01.2015Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Структура единой контрольно-разрешительной системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Задачи и порядок стандартизации лекарственного растительного сырья.
методичка, добавлен 17.11.2014Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Рассматривается проблема нормативно-правового регулирования и обеспечения контроля качества вспомогательных веществ для производства лекарственных средств. Приводится анализ роли профессиональных ассоциаций и сообществ в контроле качества продукции.
статья, добавлен 13.12.2024Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Условия для асептического изготовления растворов для инъекций и глазных капель. Лекарственные формы для парентерального применения в виде стерильных водных или неводных растворов. Основные группы лекарственных веществ, применяемых в глазной практике.
курсовая работа, добавлен 28.02.2011Сущность лекарственных средств для парентерального применения, объем инъекционных растворов в сосудах. Предназначение и приготовление мазей, характеристика настоев, отваров, таблеток, экстрактов и суспензий. Определение прочности таблеток на истирание.
методичка, добавлен 27.02.2018Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Классификация инъекционных лекарственных средств и их характеристика. Преимущества и недостатки инъекционного введения. Требования к инъекционным лекарственным формам. Приготовление инъекционных растворов из веществ, нуждающихся в стабилизации.
реферат, добавлен 28.11.2013Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 03.05.2017Основные глазные лекарственные формы, их характеристика, применение и классификация. Технология глазных капель и растворов в условиях аптек, процесс их производства в промышленных условиях. Особенности и предназначение глазных лекарственных пленок.
презентация, добавлен 15.09.2017Лекарственные формы, изготовляемые в асептических условиях. Современные требования к производству инъекционных средств в свете требований GМР. Создание асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм в условиях промышленного производства.
презентация, добавлен 15.09.2017- 18. Неводные растворы и растворители. Технологическая схема производства в аптечных и заводских условиях
Неводные растворы, их определение и характеристика. Особенности технологии лекарственных форм на неводных летучих и нелетучих растворителях. Оценка качества неводных растворов. Перспективы совершенствования качества и технологии неводных растворов.
реферат, добавлен 01.03.2016 Основные обязанности фармацевта по приему рецептов. Формы рецептурных бланков. Таксировка рецепта. Лекарственные формы, изготавливаемые в аптеке, основные правила их производства и контроля качества. Требования к маркировке лекарственных средств.
презентация, добавлен 15.05.2014Определение, дисперсионные среды и классификация жидких лекарственных форм. Особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. Анализ процесса контроля качества жидких лекарственных средств. Способы обозначения и концентрации растворов.
курсовая работа, добавлен 23.04.2024Понятие о жидких лекарственных формах, их применение, классификация и технологические стадии приготовления. Контроль качества жидких лекарственных форм. Понятие о растворимости. Характеристика растворов с легкорастворимыми лекарственными веществами.
курсовая работа, добавлен 14.01.2014Понятие неводных растворов как жидких лекарственных форм, гомогенных дисперсных систем, структурными единицами в которых являются ионы и молекулы. Их классификация и типы, сравнительное описание. Технологии растворов на неводных нелетучих растворителях.
лекция, добавлен 24.11.2015Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Исследование технологии изготовления и внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм. Характеристика и классификация жидких лекарственных форм. Свойства истинных растворов. Эмульсии и микстуры. Вода очищенная и вода для инъекций. Контроль качества.
реферат, добавлен 19.11.2016Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
курсовая работа, добавлен 03.01.2016