Нормативно-правове регулювання клінічних випробувань лікарських засобів
Характеристика законодавчих і нормативно-правових засад правового регулювання клінічних випробувань лікарських засобів в Україні. Дослідження законодавчої процедури клінічних випробувань лікарських засобів, аналіз вітчизняного та міжнародного досвіду.
Подобные документы
Дослідження історичних аспектів розвитку давньокитайського періоду сфери обігу лікарських засобів, які стали основоположними на теренах України. Виокремлення основних періодів розвитку сфери обігу лікарських засобів в Давньому Китаї та Древній Греції.
статья, добавлен 13.10.2018Досліджено правове регулювання державної підтримки створення інноваційних лікарських засобів. Установлено наявні засоби сприяння держави науковим дослідженням у галузі фармації. Запропоновано внести зміни до чинного законодавства сприяння інноваціям.
статья, добавлен 01.01.2023Пересилання завідомо фальсифікованих лікарських засобів - їх незаконне переміщення в просторі шляхом відправлення поштою, багажем чи іншим способом з одного місця в інше. Вчинення злочину - передумова звільнення від кримінальної відповідальності.
статья, добавлен 24.10.2021Вивчення шляхів удосконалення організаційних основ протидії злочинам у сфері обігу фальсифікованих лікарських засобів. Визначення способів вчинення правопорушень у процесі організації та проведення процедур державної закупівлі лікарських засобів.
статья, добавлен 19.07.2020Особливості правового регулювання процесу трансферу технологій під час виробництва біологічних лікарських засобів на міжнародному й національному рівнях, в яких закріплені сучасні уявлення про принципи й підходи до процесу й змісту трансферу технологій.
статья, добавлен 25.11.2021З’ясування змісту та особливостей проведення слідчих дій як засобів доказування в провадженні про контрабанду наркотичних засобів, психотропних речовин, або фальсифікованих лікарських засобів. Аналіз використовуваних у даному процесі методи та прийоми.
статья, добавлен 21.12.2016Встановлення і аналіз наявних засобів сприяння держави науковим дослідженням у галузі фармації. Вивчення пропозицій науковців щодо запровадження конкретних заходів державної підтримки інноваційної діяльності у сфері створення нових лікарських засобів.
статья, добавлен 23.08.2022Аналіз чинного законодавства та цивільно-правових аспектів правової охорони лікарських засобів у системі права інтелектуальної власності. Формулювання висновків і пропозицій, спрямованих на вдосконалення цивільного законодавства в зазначеній галузі.
статья, добавлен 30.03.2018Проведення клінічних досліджень лікарських засобів відповідно до правових норм, за умов дотримання прав людини та відповідно до міжнародних етичних принципів. Захист персональних даних, які є конфіденційною інформацією про людину як об’єкт дослідження.
статья, добавлен 26.06.2022Правове регулювання дилерської діяльності за законодавством Європейського Союзу (ЄС). Регулювання ринку автотранспортних засобів, лікарських засобів на території ЄС. Обмеження свободи укладання вертикальних угод на окремих товарних ринках України.
статья, добавлен 14.05.2018Напрями встановлення кримінальної протиправності діянь у сфері обігу фальсифікованих лікарських засобів. Визначення сутності заохочувальних норм сукупністю законодавчо установлених вимог щодо позитивної суспільно корисної посткримінальної поведінки особи.
статья, добавлен 13.08.2023Дослідження предмету контрабанди наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів чи прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів. Необхідність розширення предмету складу злочину, відповідальність за який передбачена статтею 305 КК України.
статья, добавлен 02.06.2018Визначення предмету контрабанди наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів, фальсифікованих лікарських засобів. Дослідження проблеми необхідності розширення предмета складу злочину, відповідальність за який передбачена статтею 305 КК України.
статья, добавлен 10.04.2018Показано, що принцип солідарності у контексті доступу до лікарських засобів реалізується в Україні через наявні конституційні та законодавчі гарантії права громадян на медичну допомогу. Розглянуто теорії соціальної справедливості в сучасній Україні.
статья, добавлен 22.03.2021Загальна соціально-правова характеристика контролю за обігом лікарських засобів з погляду економічного, політичного, організаційного й законодавчого складників. Шляхи вдосконалення національного законодавства та правотворчої діяльності в цій сфері.
автореферат, добавлен 20.09.2018Знайомство з проблемами удосконалення системи медико-фармацевтичного забезпечення окремих контингентів хворих. Характеристика принципів правоутворення у контрольно-дозвільній системі адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів.
автореферат, добавлен 25.02.2015Створення умов для інтеграції формулярної системи і концепції фармацевтичного нагляду за допомогою нормативних документів галузевого рівня. Аналіз проведення державного контролю якості лікарських засобів. Місце медичного формуляру у стандартах медицини.
статья, добавлен 24.02.2016Аналіз змісту понять "воєнний стан" та "бойова обстановка". Протиправні дії на окупованих територіях України. Контрабанда наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів в період воєнних дій.
статья, добавлен 24.12.2021Основні етапи становлення доменних імен у контексті розвитку мережі Інтернет. Аналіз особливостей правового регулювання співвідношення з торговельними марками, комерційними найменуваннями, міжнародними назвами лікарських засобів, іменами фізичних осіб.
автореферат, добавлен 25.08.2014Причинно-наслідкові зв’язки порушення спеціалістами медицини й фармації порядку обігу лікарських засобів з погіршенням життя і здоров’я пацієнтів. Кримінально-правова відповідальність клініко-фармакологічних груп у ланцюзі відносин лікар-пацієнт-провізор.
статья, добавлен 12.04.2018Уведення в Європейський Союз додаткової охорони лікарських засобів правом особливого роду із застосуванням інструменту регламенту. Віднесення цієї правової системи до прав інтелектуальної власності. Строк тестування нових фармацевтичних препаратів.
статья, добавлен 15.03.2018Правове регулювання електронної торгівлі лікарськими засобами в Україні. Надання права суб'єкту господарювання, які мають ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Урегулювання питання доставки лікарських засобів, що відпускаються за рецептом.
статья, добавлен 05.07.2022Особливості діяльності фармацевтичної галузі, її правове регулювання. Задоволення законних прав та охоронюваних законом інтересів громадян і доступ до якісних і доступних лікарських засобів за допомогою норм права. Сертифікація і ліцензування препаратів.
статья, добавлен 21.04.2018Розробка рекомендацій, щодо вдосконалення нормативно-правових актів МВС, як засобів юридичного регулювання будь-якої сфери суспільних відносин. Аналіз юридичної природи суб'єктів МВС. Огляд засобів забезпечення законності нормативно-правових актів.
автореферат, добавлен 28.08.2013Характеристика міжнародних та вітчизняних нормативно-правових актів, що регламентують діяльність засобів масової інформації в Україні. Головна особливість виникнення надмірності інформаційного законодавства, його суперечливості і неузгодженості.
статья, добавлен 12.05.2018