Нормативно-правове регулювання клінічних випробувань лікарських засобів
Характеристика законодавчих і нормативно-правових засад правового регулювання клінічних випробувань лікарських засобів в Україні. Дослідження законодавчої процедури клінічних випробувань лікарських засобів, аналіз вітчизняного та міжнародного досвіду.
Подобные документы
Законодавче забезпечення правової охорони обігу лікарських засобів і медичних виробів у зарубіжних країнах. Класифікація типових видів кримінальних правопорушень у фармацевтичній сфері. Встановлення відповідальності за отруєння людей харчовими добавками.
статья, добавлен 03.02.2024Визначення основних цілей загальносоціального запобігання контрабанді наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів чи прекурсорів або фальсифікованих лікарських засобів. Побудова системи заходів запобігання цьому суспільно небезпечному явищу.
статья, добавлен 04.11.2018Аналіз проблеми протидії корупції з позиції теорії та практики антикорупційної експертизи (АКЕ) нормативно-правових актів (НПА) як одного із засобів її попередження. Характеристика АКЕ НПА та їх проектів з метою виявлення недоліків правового регулювання.
статья, добавлен 12.05.2018Дослідження наукового доробку із проблеми правового регулювання антидемпінгових, компенсаційних і захисних заходів. Механізми правового регулювання засобів захисту торгівлі в ЄС. Вдосконалення правового регулювання засобів захисту торгівлі в Україні.
статья, добавлен 09.05.2018Роль та значення рецепта на відпуск лікарських засобів у системі охорони здоров'я України. Специфічні риси, основні завдання та функції рецепта як юридичного документа змішаної, приватно-адміністративної природи. Визначення технічної складової рецепта.
статья, добавлен 29.08.2018Розгляд особливостей захисту прав інтелектуальної власності на ринку лікарських засобів за адміністративною процедурою. Державні органи, на які покладаються відповідні функції та до яких можна звернутися із заявою для вжиття заходів захисту порушених прав
статья, добавлен 13.07.2022Аналіз реалізації права пацієнтів з гіпертонічною хворобою (ГХ) на доступність до відшкодування вартості життєво необхідних лікарських засобів (ЛЗ) у провідних країнах світу і в Україні з позиції фармацевтичного і медичного права. Структура виробників ЛЗ.
статья, добавлен 29.11.2016Розкриття питання правової охорони лікарських засобів як об’єктів права інтелектуальної власності, а також особливостей доступу до їх застосування в умовах пандемії. Вплив монополії на ринок інноваційних медичних технологій та лікарських засобів.
статья, добавлен 14.08.2023Огляд ринку фальсифікованих ліків. Класифікація підробок. Напрямки національної політики держави, що сприють зниженню рівня фальсифікату лікарських засобів. Феноменологія цієї сфери, система протидії та стримування цього ринку злочинної діяльності.
статья, добавлен 04.11.2018Нормативно-правове регулювання нагляду за технічним станом транспортних засобів. Дослідження правових засад здійснення огляду технічного стану транспорту підрозділами ДАІ. Місце державного огляду транспорту у системі адміністративно-правового примусу.
автореферат, добавлен 19.06.2013Аналіз правових засобів, за допомогою яких досягається мета правового регулювання трудових і пов'язаних із ними відносин. Відмінність заохочення та стимулювання від комбінованих правових засобів. Роль та значення правових засобів у трудовому праві.
статья, добавлен 26.10.2021Поняття й зміст договору оренди транспортних засобів, його відмежування від суміжних договорів (перевезення, підряду, лізингу, схову). Комплексний аналіз правових відносин оренди транспортних засобів, нормативно-правове регулювання, практика застосування.
автореферат, добавлен 28.08.2013Україна - держава, яка бере участь у регіональній системі протидії контрабандному переміщенню наркотичних речовин. Правові засади участі європейської поліцейської служби в механізмі протидії фальсифікації лікарських засобів на території Євросоюзу.
статья, добавлен 04.11.2018Нормативно-правове регулювання сфери загальної середньої освіти в Україні як сукупність правових засобів, за допомогою яких здійснюється правове регулювання суспільних відносин в сфері освіти. Основні завдання законодавства про загальну середню освіту.
статья, добавлен 22.08.2022Аналіз, а також оцінка змісту законодавчих положень, що регулюють переробку транспортних засобів у межах законодавства Європейського Співтовариства та національного законодавства. Дослідження правових положень із різною юридичною силою в даній сфері.
статья, добавлен 04.07.2022Державне регулювання у сфері обігу лікарських засобів та виробів медичного призначення як складова системи надання фармацевтичної допомоги в країнах з ринковою економікою. Недосконалість нормативно-правової бази, відсутність чіткої вертикалі управління.
статья, добавлен 02.12.2018Визначення критерію поділу правових норм на галузі права. Визнання метода правового регулювання як для всієї системи права, так і для кожної її галузі. Проблема суб’єктів застосування відповідних засобів, в тому числі й засобів правового регулювання.
статья, добавлен 27.06.2022Аналіз модернізації фармацевтичного законодавства. Створення зручного правового середовища та збалансованих інтересів суб'єктів діяльності у сфері обігу лікарських засобів в Україні. Нормативно-правова продукція та гарантійне медикаментозне забезпечення.
статья, добавлен 26.07.2016У роботі окрема увага дослідником приділена питанню світової та європейської системи стандартизації виробництва лікарських засобів, стандартизації системи організації якості виробництва, системі сертифікації всіх видів діяльності у фармацевтичній сфері.
статья, добавлен 23.12.2022Сучасний стан правового регулювання прав і обов’язків досліджуваних у клінічних випробуваннях. Висвітлення основних передумов та цілей встановлення базового переліку спеціалізованих прав пацієнтів та здорових добровольців у клінічних випробуваннях.
статья, добавлен 20.11.2018Дослідження стану правового регулювання радіаційних досліджень, методичного забезпечення та апаратурних можливостей організації радіаційних випробувань матеріалів і приладів космічного призначення у наземних умовах. Використання мікротрона М-30 як стенду.
статья, добавлен 07.09.2021Визначення організаційних форм наднаціонального співробітництва у сфері протидії контрабанді наркотичних речовин та фальсифікованих лікарських засобів. Створення спеціалізованих підрозділів у сфері боротьби з незаконним переміщенням через митний кордон.
статья, добавлен 21.09.2017Перелік та аналіз прав пацієнтів, яким безпосередньо надається певний вид медичної допомоги: трансплантація, психіатрія, імунопрофілактика, попередження розповсюдження туберкульозу і захворювань BIЛ-інфекцією, клінічні випробування лікарських засобів.
реферат, добавлен 25.03.2014Формування локальної інноваційної системи у фармацевтичній сфері України. Створення нових лікарських препаратів. Підтримка фармвиробників, кредитування та надання правової допомоги по реалізації лікарських засобів. Активізація венчурних підприємств.
статья, добавлен 06.04.2021Аналіз суті правових засобів як ключового елементу інструментальної теорії права. Обґрунтування поняття правових засобів та їх властивостей. Визначення критеріїв класифікації та видів юридичних засобів. Дослідження принципів взаємодії правових засобів.
статья, добавлен 12.06.2023