Методологические принципы токсикологической экспертизы в системе государственной регистрации лекарственных средств
Сравнительный анализ отечественной и зарубежной методической, правовой и нормативной базы доклинической экспертизы лекарственных средств. Результаты исследований новых ЛС, оценка отношения ожидаемой пользы к возможному риску их медицинского применения.
Подобные документы
Химическое строение, физико-химические и физические свойства лекарственных средств. Анализ взаимосвязи действий лекарственных веществ и свойств организма. Зависимость фармакотерапевтического эффекта от свойств лекарственных средств, условия их применения.
презентация, добавлен 26.02.2015Основные направления исследований и разработок фирмы в области фармацевтического производства. Методологические подходы к проведению маркетинговых исследований. Изучение ассортимента лекарственных препаратов на основе Окситоцина на фармацевтическом рынке.
дипломная работа, добавлен 15.05.2014Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Анализ фармакологических параметров элиминации лекарственных средств. Характеристика процессов биотрансформации лекарственных средств. Описание реакции метаболической трансформации и конъюгации. Анализ индивидуальных особенностей биотрансформации.
реферат, добавлен 24.06.2017Сущность и фармакологическое значение лекарственных средств арилалкиламинов. Характеристика наиболее широко используемых методов анализа лекарственных средств ариалкиламинов. Качественный и количественный анализ адреналина, норадреналина и эфедрина.
курсовая работа, добавлен 10.05.2012Проблема поиска новых видов лекарственных растений, расширение сырьевой базы и создание высокоэффективных лекарственных средств. Изучение химического состава биологически активных веществ малоизученного шалфея седеющего. Результаты и их обсуждение.
статья, добавлен 04.05.2014Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств. Критерии отнесения лекарственных средств к препаратам безрецептурного отпуска. Требования к информации о лекарственных средствах безрецептурного отпуска в мелкорозничной сети.
дипломная работа, добавлен 18.03.2017Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте лекарственных средств, субстанций и вспомогательных материалов. Испытание на Enterobacteriacea, количественное определение энтеробактерий. Определение антимикробного действия лекарственных средств.
методичка, добавлен 07.06.2009Пути введения лекарственных средств: энтерально, парентерально, перидурально, местно, ингаляционно и интратекально. Биодоступность и всасывание лекарственных средств, пресистемный метаболизм. Связывание лекарственных средств с белками крови и тканей.
презентация, добавлен 14.05.2016Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Исследование микрофлоры стерильных, нестерильных и асептических лекарственных форм, способы их обработки. Определение объектов санитарно-бактериологического обследования в аптеках. Оценка микробной обсемененности готовых лекарственных средств в аптеках.
курсовая работа, добавлен 15.12.2012Характеристика основных слабительных средств. Рассмотрение классификации слабительных веществ. Анализ побочных эффектов от применения лекарственных средств седативного назначения. Оценка лекарственного растительного сырья, применяемого при запорах.
отчет по практике, добавлен 12.11.2018Типы классификации лекарственных препаратов по химическому строению и по действию на организм. Группы лекарственных средств в зависимости от применения для лечения определённого заболевания. Синтез лекарственных веществ и фармацевтическая терминология.
реферат, добавлен 27.10.2015Понятие допинга, его использование в спорте. Классификация лекарственных средств, используемых в спорте: фармакодинамика, фармакокинетика и спортивный результат. Изучение наиболее востребованных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
курсовая работа, добавлен 21.06.2016Проблемы применения лекарственных средств в педиатрии и необходимость их специального изучения. Обоснование лекарственных форм с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма. Особенности жидких, мягких и ректальных лекарственных форм.
реферат, добавлен 30.11.2015Изучение методов анализа лекарственных средств и их классификации. Сущность ИК-спектроскопии. Основные принципы работы ИК-Фурье спектрометра. Основные методы пробоподготовки твердых лекарственных средств для их дальнейшего количественного анализа.
статья, добавлен 01.03.2019Механизмы действия лекарственных средств. Действие на специфические рецепторы. Влияние на активность ферментов. Выбор пути введения лекарств. Связывание с белками плазмы крови и распределение лекарственных средств. Особенности фармакокинетики лекарств.
реферат, добавлен 01.03.2017Раскрытие природы кашля, описание противокашлевых лекарственных средств, их разновидностей и способов действия. Противокашлевые препараты центрального и периферического действия. Описание отхаркивающих препаратов и муколитических лекарственных средств.
статья, добавлен 25.04.2014Списки лекарственных средств А и Б, предназначенные для применения в ветеринарии. Рассмотрение ядовитых и сильнодействующих средств. Правила хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов списка А и Б в аптеках станций по борьбе с болезнями животных.
реферат, добавлен 18.06.2020Рассмотрение климата Казахстана. Изучение основополагающих принципов и температуры сбережения товара. Анализ факторов, влияющих на их качество. Исследование требований к помещениям для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
презентация, добавлен 29.03.2017Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Определение побочного действия лекарственных средств. Эпидемиология и классификация побочных эффектов по прогнозируемости, по фармакологическими свойствами лекарственных средств. Аллергические реакции. Показатели идиосинкразии. Лекарственная зависимость.
реферат, добавлен 24.09.2013Общая характеристика отхаркивающих лекарственных средств, показания к применению, противопоказания. Оценка маркетинговых показателей на фармацевтическом рынке отхаркивающих лекарственных средств. Изучение алгоритма консультирования для приема лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.02.2019Парентеральное введение лекарственных средств посредством инъекций: внутрикожной, подкожной, внутримышечной, внутривенной. Преимущества и недостатки. Осложнения при парентеральном применении лекарственных средств. Профилактика инфильтратов и абсцессов.
доклад, добавлен 21.05.2015