Методологические принципы токсикологической экспертизы в системе государственной регистрации лекарственных средств

Сравнительный анализ отечественной и зарубежной методической, правовой и нормативной базы доклинической экспертизы лекарственных средств. Результаты исследований новых ЛС, оценка отношения ожидаемой пользы к возможному риску их медицинского применения.

Подобные документы

  • Использование лекарственных средств, направленных на подавление Т-клеточного ответа. Арсенал патогенетических лекарственных средств для пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника. Объективная потребность в разработке новых вариантов терапии.

    статья, добавлен 15.06.2023

  • Изучение современных требований к качеству лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Создание Государственной фармакопеи Республики Узбекистан. Определение общих фармакопейных статей о лекарственных формах и иммунобиологических препаратах.

    презентация, добавлен 09.01.2024

  • Нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения. Права пациента, понятие врачебной тайны; принудительные меры медицинского характера. Порядок ввезения лекарственных средств. Особенности рекламы лекарственных средств и медицинских услуг.

    контрольная работа, добавлен 23.02.2014

  • Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Упаковка, ее классификация, функциональное назначение и основные элементы. Виды, функции и способы нанесения маркировки лекарственных средств, требования к ней предъявляемые.

    реферат, добавлен 12.11.2014

  • Проверка безопасности методов диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях как основа доказательной медицины. Требования к рекламе лекарственных средств (ЛС) и ее подсознательное влияние на слушателей. Признаки некорректных сообщений.

    презентация, добавлен 06.10.2013

  • Характеристика элементов регулирования фармацевтического сектора здравоохранения, направления реформирования. Результаты реформы, исключение дублирования функций. Структура Гослекинспекции, система качества. Анализ производства лекарственных средств.

    презентация, добавлен 18.11.2014

  • Сущность и задачи фармакологии. Характеристика, особенности применения лекарственных средств, их основные виды и классификация. Побочное действие наркотических анальгетиков и антибиотиков. Взаимодействие лекарственных средств и лечение отравлений.

    курс лекций, добавлен 08.04.2013

  • Особенности всасывания, скорости и эффективности распределения и выведения лекарственных средств из организма при беременности. Особенности метаболизма беременных. Особенности фармакокинетики и трансплацентарного обмена лекарственных средств в плаценте.

    реферат, добавлен 23.03.2015

  • Сущность фармакологии как науки о действии лекарственных веществ на живые организмы и о путях изыскания новых лекарственных средств. Правила оформления рецептов. Характеристика твердых лекарственных форм. Значение внешних условий для действия лекарства.

    курс лекций, добавлен 16.08.2014

  • Определение качественного и количественного состава, критериев чистоты диазепама и феназепама, подлинности транквилизаторов бензодиазепинового ряда при помощи характерных качественных реакций. Соответствие лекарственных средств нормативной документации.

    курсовая работа, добавлен 19.12.2017

  • Оценка стереотипов лечения аллергических заболеваний врачами разных специальностей. Определение обоснованности назначения, адекватность применения и приоритетов предписания определенных лекарственных средств при аллергических заболеваниях у детей.

    автореферат, добавлен 25.07.2018

  • Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства. Этапы экспресс-анализа, физический и химический контроль. Анализ микстур и стерильных лекарственных форм. Порошки, микстуры, аэрозоли, таблетки, суппозитории.

    учебное пособие, добавлен 17.10.2013

  • Зависимость действия лекарственных средств от массы тела, пола человека, индивидуальной чувствительности, химических, физических свойств самого лекарства, дозы и др. Повторное применение лекарственных средств, особенности фармацевтического взаимодействия.

    презентация, добавлен 16.03.2016

  • Взаимодействие лекарственных средств с другими лекарственными средствами и с пищей. Факторы, влияющие на всасывание лекарственных препаратов. Несовместимость лекарственных средств и пищи. Основные варианты приема лекарства. Время приема медикаментов.

    презентация, добавлен 02.11.2014

  • Исследование классов взаимодействия лекарственных средств. Анализ факторов риска осложнений политерапии. Условия и принципы рационального комбинирования лекарственных препаратов. Фармакологическая и фармацевтическая несовместимость лекарственных веществ.

    презентация, добавлен 02.11.2014

  • Исследование анамнеза жизни пациента и течения заболевания. Клинико-фармакологическая характеристика применения лекарственных средств, особенности их сочетания и режим приема. Осложнения фармакотерапии, разработка эффективных мер их профилактики.

    контрольная работа, добавлен 08.03.2016

  • Определения, условия отпуска лекарственных препаратов. Классификация и краткая характеристика отдельных лекарственных форм. Особенности их применения. Фармацевтические расчеты. Общая фармакология. Всасывание и основные пути введения лекарственных средств.

    учебное пособие, добавлен 27.10.2014

  • Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.

    реферат, добавлен 03.05.2017

  • Аспекты изучения лекарственных растений региона, разработка на их основе лекарственных и оздоровительных средств в современных готовых формах. Создание новых лекарственных и оздоровительных средств на базе растительных ресурсов Байкальского региона.

    статья, добавлен 29.03.2022

  • Система международных стандартов и нормативно-правовое регламентирование доклинических исследований лекарственных средств. Вероятность и характер вредного воздействия ЛС на организм экспериментальных животных. Роль нравственного уровня исследователя.

    реферат, добавлен 03.12.2013

  • Цели фармацевтического сектора экономики. Нормативно-правовая база. Системы гарантии качества. Национальные перечни жизненно важных лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств. Тактика обеспечения населения. Система медицинского страхования.

    реферат, добавлен 14.05.2009

  • Рассмотрение принципов построения названий медицинских препаратов. Система образования анионов по международной номенклатуре. Правила отпуска лекарственных средств. Сведения, необходимые для правильного выписывания медикаментов. Анализ структуры рецепта.

    реферат, добавлен 07.04.2015

  • Рассмотрение понятия лекарственного средства и классификации лекарственных препаратов. Изучение организации государственного контроля за порядком отпуска рецептурных лекарственных средств и актуальности перечня препаратов безрецептурного отпуска.

    реферат, добавлен 19.04.2014

  • Особенности метаболизма и фармакокинетики лекарств в организме беременных женщин. Механизм воздействия лекарственных средств на плод. Классификация медикаментов по категориям риска. Негативное воздействие различных лекарственных средств на зародыш.

    реферат, добавлен 01.05.2020

  • Фармакоэкономический анализ лекарственных средств, применяемых при лечении рака молочной железы и выбор эффективных лекарственных средств, позволяющих достичь улучшения качества жизни, увеличения ее продолжительности, сокращения лечения и экономии.

    автореферат, добавлен 23.05.2018

Работы в архивах красиво оформлены согласно требованиям ВУЗов и содержат рисунки, диаграммы, формулы и т.д.
PPT, PPTX и PDF-файлы представлены только в архивах.
Рекомендуем скачать работу и оценить ее, кликнув по соответствующей звездочке.