Методологические принципы токсикологической экспертизы в системе государственной регистрации лекарственных средств
Сравнительный анализ отечественной и зарубежной методической, правовой и нормативной базы доклинической экспертизы лекарственных средств. Результаты исследований новых ЛС, оценка отношения ожидаемой пользы к возможному риску их медицинского применения.
Подобные документы
Анализ международно-правовых документов, регулирующих оборот лекарственных средств. Особенности возникновения специализированных организаций ЕС и принципов контроля, что обеспечивает совершенствование схемы производства и регулирования оборота ЛС.
статья, добавлен 28.05.2017Определение понятия маркировки товара, ее классификация, виды, причины необходимости и основные элементы. Требования, предъявляемые к маркировке и оформлению лекарственных товаров. Законы и ГОСТы, контролирующие правила маркировки лекарственных средств.
реферат, добавлен 16.08.2014Виды упаковок лекарственных средств, их основные функции. Особенности упаковок для жидких и вязких лекарственных препаратов, обеспечивающих отмеривание точной дозы. Современные подходы и обязательные требования, предъявляемые к упаковке лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.11.2012Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств (ЛС). Перечень безрецептурных фармацевтических препаратов. Торговые классификации ЛС. Особенности рекламы лекарственных препаратов. Оформление рабочего места по отпуску ЛС.
курсовая работа, добавлен 02.03.2023Система государственных и муниципальных закупок в современной России. Документационное обеспечение проведения открытого аукциона в электронной форме при закупке лекарственных средств. Определение потребности лекарственных препаратов для нужд ГБУЗ ПКПД.
курсовая работа, добавлен 10.06.2013Порядок переноса точной навески испытуемого вещества, указанного в фармакопейной статье или нормативной документации в бюкс. Методы высушивания лекарственных средств в эксикаторе над оксидом фосфора. Определение потери в массе при сушке в процентах.
статья, добавлен 02.12.2015Специализация аптек по характеру обслуживаемого контингента пациентов и специфике групп отпускаемых лекарственных средств. Изучение особенностей организации фармацевтического дела в аптеках детских лекарственных средств, аптеках лекарственных растений.
реферат, добавлен 25.05.2016Анализ историй болезни пациентов пожилого возраста, страдающих остеоартрозом, получавших лечение в отделениях дневного стационара города Курска с помощью STOPP/START-критериев и модифицированного индекса рациональности применения лекарственных средств.
статья, добавлен 16.02.2019- 109. Общая фармакология
Принципы фармакологии как науки, изучение ее связи с медико-биологическими и клиническими дисциплинами. Основные механизмы транспорта лекарственных средств через биомембраны. Процессы всасывания, распределения и депонирования лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 11.01.2014 Определение, задачи, принципы, направления стандартизации лекарственных препаратов, методика определения качества фармацевтических средств. Сущность государственных, международных фармакопей. Порядок представления стандартов на экспертизу, их утверждение.
курсовая работа, добавлен 28.11.2016Особенности изготовления настойки методом мацерации или перколяции и другими методами. Определение плотности сильно летучих веществ ареометром. Определение этанола методом газовой хроматографии. Производство экстракционных лекарственных средств.
реферат, добавлен 15.10.2017Влияние вспомогательных веществ на биофармацевтические свойства лекарственных форм. Оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов в сравнении с субстанциями и разными аналогами. Экономическая целесообразность производства лекарственных препаратов.
автореферат, добавлен 15.02.2018Порядок введения лекарственных растворов через рот. Технология подкожного, внутримышечного, внутривенного, внутрикостного, внутрибрюшного введения лекарственных средств животным. Особенности проведения процедур кровопускания, зондирования, катетеризации.
реферат, добавлен 28.06.2015- 114. Необходимость учета возрастных особенностей назначения лекарственных средств во врачебной практике
Особенности фармакодинамики лекарственных средств у пациентов. Анализ групп препаратов, назначение которых может вызвать нежелательные побочные эффекты. Основные направления коррекции лекарственных назначений с учетом возрастных особенностей пациентов.
статья, добавлен 27.07.2016 Характеристика лекарственных средств, применяемых для лечения язвы желудка. Патогеническая основа фармакотерапии. Клиническая классификация противоязвенных препаратов. Маркетинговый анализ лекарственных средств, применяемых для лечения заболевания.
курсовая работа, добавлен 16.05.2022Кумуляция липофильных лекарственных средств. Ослабление эффектов лекарственных средств при повторном приеме. Фармакодинамические механизмы привыкания. Злоупотребление психоактивными веществами, пристрастие и зависимость. Синдром отдачи и синдром отмены.
реферат, добавлен 19.07.2017Хронофармакология как область фармакологии, изучающая взаимоотношения зависимых от времени биологических процессов и эффектов лекарственных средств. Влияние биоритмов на действия лекарственных средств. Десинхроноз ритмов активности у сов и жаворонков.
контрольная работа, добавлен 28.02.2016Влияние микроорганизмов на качество лекарственных средств. Источники микробной контаминации. Понятие о микробной чистоте лекарственных препаратов и стерильности. Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления. Формы для инъекций.
реферат, добавлен 29.11.2013Хранение лекарственных средств в строгом соответствии с токсикологическими группами. Физико-химические процессы, происходящие при неправильном хранении лекарственных средств и лекарственных форм. Химические и биологические процессы при хранении лекарств.
курсовая работа, добавлен 04.12.2010Изучение этапов и описание схемы приемки товаров на аптечный склад. Определение основных факторов, влияющих на качество медицинских товаров при их хранении. Общие требования к помещениям хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
презентация, добавлен 25.11.2013Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.
реферат, добавлен 13.06.2014Стабильность как фактор качества лекарственных средств. Процессы, происходящие при хранении: физические, химические и биологические. Влияние условий получения на стабильность лекарственных веществ, их классификация по условию хранения, срок годности.
презентация, добавлен 24.11.2010Обзор основных фитопатогенных бактерий и грибов. Микробная контаминация лекарственных средств, методы устранения их антимикробного действия. Определение микробной загрязненности и стерильности лекарственных средств, не обладающих антимикробным действием.
реферат, добавлен 13.04.2013Лекарственные формы для парентерального применения, их классификация. Основные принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств. Номенклатура инъекционных растворов. Технологическая схема производства стерильных растворов.
контрольная работа, добавлен 26.09.2016Рассмотрение лекарственных средств, усиливающих секретоную активность желез желудка. Описание лекарственных средств для коррекции моторной функции желудочно-кишечного тракта. Предназначение гепатопротекторов, сущность холелитолитических средств.
контрольная работа, добавлен 21.10.2018