Валидация фармацевтического производства
Валидация как процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим критериям приемлемости. Требования к ней в России и нормативные основы в фармацевтике.
Подобные документы
Предмет, методы и задачи судебной медицины. Краткий исторический очерк ее развития в России. Процессуальные основы судебно-медицинской экспертизы, ее назначение и виды. Обязанности, права и ответственность экспертов. Процесс умирания, признаки смерти.
реферат, добавлен 28.12.2009Канцерогенез как процесс развития опухолей любого типа. Основные теории развития опухолевого процесса: мутационная, вирусная, эпигеномная. Химические и физические канцерогенные факторы, стимулирующие механизм экспрессии онкогенов. Система протоонкогенов.
реферат, добавлен 08.02.2011Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств. Процесс производства и изготовления, государственный контроль, личная гигиена персонала и оборудование. Документация, лицензирование и маркировка лекарств.
дипломная работа, добавлен 22.01.2013Аэрозоль как лекарственная форма фармацевтического препарата, история его происхождения, классификация и области применения, недостатки и преимущества. Принцип действия и устройство упаковки, этапы и технологический процесс изготовления аэрозоля.
презентация, добавлен 13.05.2015Объем производства стоматологических услуг в России в государственных и негосударственных лечебных заведениях. Средний уровень производства услуг на одну стоматологическую установку в месяц в Москве. Региональная структура врачей-стоматологов в России.
статья, добавлен 18.08.2018Основная задача и функции аптечного пункта. Минимальные фармацевтические требования к нему. Особенности организации аптечного изготовления лекарственных средств. Расчет количества штатных единиц провизорского и фармацевтического персонала для аптеки.
контрольная работа, добавлен 23.08.2013Создание фармацевтического производственного сектора. Достижение оптимального уровня отечественного обеспечения лекарствами и наращивание производственных мощностей в Казахстане. Модернизация производства по выпуску твердых и жидких лекарственных средств.
реферат, добавлен 24.11.2021- 58. Анализ влияния участников фармрынка на расширение доступности лекарственного обеспечения в России
Тенденции и практические аспекты развития фармацевтического рынка в развитых и развивающихся странах. Международный опыт лекарственного обеспечения населения в амбулаторном секторе. Анализ стейхолдеров, концепция заинтересованных сторон в России.
дипломная работа, добавлен 02.09.2018 История становления аптечного дела, особенности развития фармакологии в Средневековье. Тенденции развития современного фармацевтического рынка, роль и место России на рынке. Таможенное регулирование экспорта и импорта лекарственных средств в России.
реферат, добавлен 24.05.2015Пиелонефрит - инфекционно-воспалительный неспецифический процесс в интерстициальной ткани и канальцах почки, одновременно или последовательно поражающий паренхиму и лоханку. Формирование абсцесса - результат гнойного расплавления очага деструкции.
статья, добавлен 07.07.2020- 61. Иммуномодуляторы
Понятие иммуномодуляторов и классификация их по происхождению. Клинические проявления недостаточности иммунной системы. Краткая характеристика фармацевтического рынка России. Противоаллергические средства и разделение их по типам аллергических реакций.
реферат, добавлен 14.06.2010 Этапы получения антибиотиков. Выращивание посевного материала и биосинтез антибиотиков (ферментация). Выделение и химическая очистка (метод экстракции, ионообменный метод, метод осаждения). Биологические методы контроля производства антибиотиков.
реферат, добавлен 16.12.2016Разнообразие лекарственных форм из лекарственного растительного сырья. Нормативные документы, регламентирующие качество. Классификация лекарственных форм из лекарственного растительного сырья. Жидкие и другие лекарственные формы. Структура НД в России.
контрольная работа, добавлен 09.05.2021Особенности труда при производстве лекарственных препаратов. Химические факторы производственной среды и промышленная токсикология. Зонирование территории предприятия фармацевтического производства. Гигиенические аспекты организации труда в аптеке.
курсовая работа, добавлен 28.10.2010- 65. Мази и пасты
Характеристика мазей как лекарственных форм. Современные требования к ним. Технологический процесс производства мазей на фармацевтических предприятиях. Классификация мазевых основ. Стандартизация, упаковка, оформление и хранение лекарственных аппаратов.
реферат, добавлен 18.09.2013 Требования фармакопеи ЕАЭС. Гармонизация требований к лекарственным средствам. Фармацевтические субстанции и их роль в фармакопее. Стандартные образцы, необходимые для обеспечения гармонизированных фармакопейных статей (монографий) Фармакопеи Союза.
презентация, добавлен 23.02.2023Рассмотрение современных технологий производства различных лекарственных средств. Основные требования к инъекционным растворам. Процесс заключения в оболочку микроскопических частиц твердых, жидких или газообразных лекарственных веществ в микрокапсулу.
презентация, добавлен 12.09.2014Физиологическое действие теплолечения, его биологические основы. Характеристика основных теплоносителей: пелоидов, парафина, озокерита. Методика теплолечения. Факторы, влияющие на эффективность теплопроцедур. Показания и противопоказания к теплолечению.
реферат, добавлен 06.03.2020Современное состояние фармацевтического рынка лекарственных препаратов для лечения респираторных заболеваний. Изучение факторов, способствующих выбору покупателей при покупке препаратов. Оценка факторов, влияющих на спрос и предложение при покупке.
статья, добавлен 29.03.2019Основные направления исследований и разработок фирмы в области фармацевтического производства. Методологические подходы к проведению маркетинговых исследований. Изучение ассортимента лекарственных препаратов на основе Окситоцина на фармацевтическом рынке.
дипломная работа, добавлен 15.05.2014Система государственного регулирования фармацевтического сектора. Государственная программа по форсированному индустриально-инновационному развитию. Совершенствование нормативно-правовой базы, нацеленной на снятие существующих административных барьеров.
статья, добавлен 21.02.2018Особенности и отличительные черты суппозиториев - твердой дозированной лекарственной формы, состоящей из основы и лекарственных веществ, расплавляющихся при температуре тела. Фармакопейные требования к суппозиториям. Технология изготовления.
курсовая работа, добавлен 12.05.2011По данным ВОЗ ежегодно в России большинство людей заражаются клебсиеллезом, с поражением желудочно-кишечного тракта. Энтеробактерии рода Klebsiella были причислены к наиболее опасным, так как имеют высокую резистентность к антибактериальным препаратам.
статья, добавлен 17.01.2022Система комплемента как совокупность каскадно-действующих протеаз, которые последовательно активируются за счет отщепления и присоединения пептидных фрагментов. Активация фибринолиза - механизм патогенеза наследственного ангионевротического отека.
статья, добавлен 30.07.2021Промышленное производство лекарственных препаратов. Общие принципы организации фармацевтического производства. Науковедческий анализ развития фармацевтической логистики в Украине (Б.П. Громовик, Одесский государственный медицинский университет).
статья, добавлен 16.12.2010