Валидация фармацевтического производства
Валидация как процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим критериям приемлемости. Требования к ней в России и нормативные основы в фармацевтике.
Подобные документы
Цели применения плевральной пункции в торакальной хирургии. Показания для проведения данной манипуляции и ее этапы. Подготовка пациента к процедуре, степень участия в ней медсестры. Сведения, которые могут быть получены в результаты лабораторных анализов.
презентация, добавлен 15.12.2016Перевязочные материалы — многофункциональные изделия, которые могут представлять собой ткани, резиновые пленки, нити, нетканые материалы. Требования к перевязочным материалам. Недостатки перевязочных средств. Процесс производства перевязочных материалов.
презентация, добавлен 03.12.2022Физиологические основы закливания как фактора повышения резистентности организма. Основные принципы закаливания и классификация его средств. Специальные закаливающие процедуры. Методики определения степени закаленности организма детей и подростков.
методичка, добавлен 06.04.2014Анализ изменений российского фармацевтического рынка и перспективы, тенденции развития фармацевтической отрасли России. Рассмотрение стратегии развития фармацевтики. Разработка методов решения проблем появления на прилавках фальсифицированных препаратов.
статья, добавлен 11.08.2021Изменения питания в истории человека. Основные правила здорового питания. Способы и условия употребления пищи. Гигиенические требования. Переход на здоровое питание, основные принципы перехода. Процесс организации рационального питания студентов.
реферат, добавлен 18.04.2013Определение лекарственной формы "суппозитории" - твердой дозированной лекарственной формы, состоящей из основы и лекарственных веществ, расплавляющейся при температуре тела. Фармакопейные требования к суппозиториям. Технология и методы их изготовления.
курсовая работа, добавлен 24.03.2011Комплексный эпизоотологический метод, его цели и составляющие. Влияние природных и экологических факторов на эпизоотологическую или эпизоотическую обстановку. Основная документация эпизоотологических исследований, порядок оформления результатов.
реферат, добавлен 19.12.2015Понятие стандарта Good Manufacturing Practice (GMP), правила производства лекарственных средств и медицинских устройств. Концепция и ее внедрение в России, основные требования и значение контроля качества. Общность и различие стандартов ISO И GMP.
доклад, добавлен 14.10.2014Интерес фармацевтической и медицинской промышленности к нанотехнологиям. Системы доставки активных веществ в органы и ткани-мишени. Применение нанометровых молекул. Достижения геномики и молекулярной биологии. Порядок доставки и диагностика in vivo.
реферат, добавлен 09.09.2011Использование закона Бугера-Ламберта-Бера для расчета концентрации веществ спектрофотометрическим методом. Основные показания к применению препарата "Метандростенолон". Порядок учета в аптеке комбинированных лекарственных средств, содержащих кодеин.
контрольная работа, добавлен 15.01.2022Злокачественные новообразования - одна из самых распространенных причин смертности, которая продолжает уверенно удерживать свои позиции в России. Кселода - эффективный медицинский препарат, повышающий качество жизни больных раком молочной железы.
статья, добавлен 24.02.2021Цели фармацевтического сектора экономики. Нормативно-правовая база. Системы гарантии качества. Национальные перечни жизненно важных лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств. Тактика обеспечения населения. Система медицинского страхования.
реферат, добавлен 14.05.2009Ученые из технологического университета Джорджии получили полимеры нового типа - продукты их разложения безопасны для человека и окружающей среды. Новые полимеры, по мнению специалистов, будут использоваться, в основном, в медицине и фармацевтике.
реферат, добавлен 05.05.2011Современная организация фармацевтического производства. Применение систем управления и контроля. Применение системы just-in-time. Организация непрерывных поставок субстанций и другого сырья. Минимизация затрат на содержание склада и минимизация запасов.
статья, добавлен 20.09.2018Состояние отечественного фармацевтического рынка, его потенциал, тенденции развития. Современное состояние рынка лекарственных средств и его будущие изменения. Склонность населения к самолечению и фитотерапии. Фальсификация лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 16.04.2017Особенности функционирования фармацевтического рыка в условиях импортозамещения. Поиск проблем и определение перспектив развития импортозамещения лекарственных средств в России на примере онкологических препаратов, а также способов его стимулирования.
дипломная работа, добавлен 27.08.2020Комплексонометрия как метод титриметрического анализа. Технологический процесс комплексонометрического титрования. Основные индикаторы комплексонометрии. Правила изготовления и хранения рабочих растворов. Методика комплексонометрического исследования.
курсовая работа, добавлен 11.06.2016Понятие и особенности лекарственных препаратов пролонгированного действия, принципы их действия. Применение полимеров в качестве носителя для иммобилизированных лекарственных веществ. Стадии разработки перспективных продуктов и технологий в фармацевтике.
реферат, добавлен 10.02.2015- 94. Закаливание
Закаливание как мероприятия по повышению устойчивости организма к воздействию неблагоприятных погодно-климатических условий. Систематичность использования закаливающих процедур. Гигиенические требования при проведении занятий. Основные методы закаливания.
реферат, добавлен 21.02.2010 Основные требования, предъявляемые к мазям и пастам. Характеристика внутриаптечного контроля мазевых основ. Нормативные документы по контролю качества данных лекарственных форм. Исследование методических подходов при анализе действующих веществ в мазях.
курсовая работа, добавлен 11.11.2020Цели и задачи стандартизации в области здравоохранения, направления её развития. Нормативные документы по стандартизации в здравоохранении. Стандартизация медицинских технологий. Международное сотрудничество в области стандартизации в здравоохранении.
презентация, добавлен 24.06.2015Характеристика конечной продукции, требования к ее качеству, форма выпуска и состав. Химическая и технологическая схема производства, спецификация оборудования. Описание сырья, материалов и полупродуктов. Изложение и анализ технологического процесса.
курсовая работа, добавлен 12.10.2014Особые требования к контролю качества стерильных растворов. Требования GMP к используемому оборудованию в аптеке. Стадии производства стерильных лекарственных форм в аптечных условиях. Устройства и оборудование для поддержания асептических условий.
курсовая работа, добавлен 14.01.2015Сахарный диабет – болезнь, при которой клетки организма снабжаются в недостаточном объеме инсулином, что ведёт к повышению глюкозы (сахара) в крови. Анализ компенсации СД по результатам измерений уровня глюкозы бытовым глюкометром в процессе самоконтроля.
статья, добавлен 24.02.2019Онкологические заболевания и методы их лечения. Лекарственные растения, применяемые в фармацевтике. Назначение фитосредств онкологическим больным. Рассмотрение особенностей биологической терапии рака. Клинический опыт применения лекарственных растений.
доклад, добавлен 12.03.2019