Валидация фармацевтического производства
Валидация как процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим критериям приемлемости. Требования к ней в России и нормативные основы в фармацевтике.
Подобные документы
Цели применения плевральной пункции в торакальной хирургии. Показания для проведения данной манипуляции и ее этапы. Подготовка пациента к процедуре, степень участия в ней медсестры. Сведения, которые могут быть получены в результаты лабораторных анализов.
презентация, добавлен 15.12.2016Промышленное производство лекарственных препаратов. Общие принципы организации фармацевтического производства. Науковедческий анализ развития фармацевтической логистики в Украине (Б.П. Громовик, Одесский государственный медицинский университет).
статья, добавлен 16.12.2010Перевязочные материалы — многофункциональные изделия, которые могут представлять собой ткани, резиновые пленки, нити, нетканые материалы. Требования к перевязочным материалам. Недостатки перевязочных средств. Процесс производства перевязочных материалов.
презентация, добавлен 03.12.2022Физиологические основы закливания как фактора повышения резистентности организма. Основные принципы закаливания и классификация его средств. Специальные закаливающие процедуры. Методики определения степени закаленности организма детей и подростков.
методичка, добавлен 06.04.2014Изменения питания в истории человека. Основные правила здорового питания. Способы и условия употребления пищи. Гигиенические требования. Переход на здоровое питание, основные принципы перехода. Процесс организации рационального питания студентов.
реферат, добавлен 18.04.2013Анализ изменений российского фармацевтического рынка и перспективы, тенденции развития фармацевтической отрасли России. Рассмотрение стратегии развития фармацевтики. Разработка методов решения проблем появления на прилавках фальсифицированных препаратов.
статья, добавлен 11.08.2021Определение лекарственной формы "суппозитории" - твердой дозированной лекарственной формы, состоящей из основы и лекарственных веществ, расплавляющейся при температуре тела. Фармакопейные требования к суппозиториям. Технология и методы их изготовления.
курсовая работа, добавлен 24.03.2011Понятие стандарта Good Manufacturing Practice (GMP), правила производства лекарственных средств и медицинских устройств. Концепция и ее внедрение в России, основные требования и значение контроля качества. Общность и различие стандартов ISO И GMP.
доклад, добавлен 14.10.2014Комплексный эпизоотологический метод, его цели и составляющие. Влияние природных и экологических факторов на эпизоотологическую или эпизоотическую обстановку. Основная документация эпизоотологических исследований, порядок оформления результатов.
реферат, добавлен 19.12.2015Интерес фармацевтической и медицинской промышленности к нанотехнологиям. Системы доставки активных веществ в органы и ткани-мишени. Применение нанометровых молекул. Достижения геномики и молекулярной биологии. Порядок доставки и диагностика in vivo.
реферат, добавлен 09.09.2011Использование закона Бугера-Ламберта-Бера для расчета концентрации веществ спектрофотометрическим методом. Основные показания к применению препарата "Метандростенолон". Порядок учета в аптеке комбинированных лекарственных средств, содержащих кодеин.
контрольная работа, добавлен 15.01.2022Злокачественные новообразования - одна из самых распространенных причин смертности, которая продолжает уверенно удерживать свои позиции в России. Кселода - эффективный медицинский препарат, повышающий качество жизни больных раком молочной железы.
статья, добавлен 24.02.2021Цели фармацевтического сектора экономики. Нормативно-правовая база. Системы гарантии качества. Национальные перечни жизненно важных лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств. Тактика обеспечения населения. Система медицинского страхования.
реферат, добавлен 14.05.2009Современная организация фармацевтического производства. Применение систем управления и контроля. Применение системы just-in-time. Организация непрерывных поставок субстанций и другого сырья. Минимизация затрат на содержание склада и минимизация запасов.
статья, добавлен 20.09.2018Состояние отечественного фармацевтического рынка, его потенциал, тенденции развития. Современное состояние рынка лекарственных средств и его будущие изменения. Склонность населения к самолечению и фитотерапии. Фальсификация лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 16.04.2017Ученые из технологического университета Джорджии получили полимеры нового типа - продукты их разложения безопасны для человека и окружающей среды. Новые полимеры, по мнению специалистов, будут использоваться, в основном, в медицине и фармацевтике.
реферат, добавлен 05.05.2011Особенности функционирования фармацевтического рыка в условиях импортозамещения. Поиск проблем и определение перспектив развития импортозамещения лекарственных средств в России на примере онкологических препаратов, а также способов его стимулирования.
дипломная работа, добавлен 27.08.2020Комплексонометрия как метод титриметрического анализа. Технологический процесс комплексонометрического титрования. Основные индикаторы комплексонометрии. Правила изготовления и хранения рабочих растворов. Методика комплексонометрического исследования.
курсовая работа, добавлен 11.06.2016- 94. Закаливание
Закаливание как мероприятия по повышению устойчивости организма к воздействию неблагоприятных погодно-климатических условий. Систематичность использования закаливающих процедур. Гигиенические требования при проведении занятий. Основные методы закаливания.
реферат, добавлен 21.02.2010 Основные требования, предъявляемые к мазям и пастам. Характеристика внутриаптечного контроля мазевых основ. Нормативные документы по контролю качества данных лекарственных форм. Исследование методических подходов при анализе действующих веществ в мазях.
курсовая работа, добавлен 11.11.2020Цели и задачи стандартизации в области здравоохранения, направления её развития. Нормативные документы по стандартизации в здравоохранении. Стандартизация медицинских технологий. Международное сотрудничество в области стандартизации в здравоохранении.
презентация, добавлен 24.06.2015Характеристика конечной продукции, требования к ее качеству, форма выпуска и состав. Химическая и технологическая схема производства, спецификация оборудования. Описание сырья, материалов и полупродуктов. Изложение и анализ технологического процесса.
курсовая работа, добавлен 12.10.2014Понятие и особенности лекарственных препаратов пролонгированного действия, принципы их действия. Применение полимеров в качестве носителя для иммобилизированных лекарственных веществ. Стадии разработки перспективных продуктов и технологий в фармацевтике.
реферат, добавлен 10.02.2015Особые требования к контролю качества стерильных растворов. Требования GMP к используемому оборудованию в аптеке. Стадии производства стерильных лекарственных форм в аптечных условиях. Устройства и оборудование для поддержания асептических условий.
курсовая работа, добавлен 14.01.2015Сахарный диабет – болезнь, при которой клетки организма снабжаются в недостаточном объеме инсулином, что ведёт к повышению глюкозы (сахара) в крови. Анализ компенсации СД по результатам измерений уровня глюкозы бытовым глюкометром в процессе самоконтроля.
статья, добавлен 24.02.2019