Валидация фармацевтического производства
Валидация как процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим критериям приемлемости. Требования к ней в России и нормативные основы в фармацевтике.
Подобные документы
Характеристика конечного продукта производства, промежуточные продукты, сырье и материалы. Изложение технологического процесса, его этапы и предъявляемые требования. Перечень производственных инструкций и химическая схема производства препарата.
курсовая работа, добавлен 28.05.2014Обследование и начальные требования к женщине. Список анализов, осмотр терапевта, определение группы крови и резус-фактора, процедура ЭКО, пункция фолликулов яичников. Подготовка сперматозоидов, перенос эмбрионов в полость матки суррогатной матери.
презентация, добавлен 10.11.2014Качественная дезинфекция поверхностей, оборудования, материалов и инструментов в стоматологической практике. Требования к химическим дезинфицирующим средствам, применяемым в ЛП. Степень токсического воздействия на людей, группы дезинфицирующих средств.
реферат, добавлен 21.11.2019- 104. Основы гигиены
История становления учений о гигиене. Виды экологически обусловленных заболеваний. Санитарные требования к воздушному и водному бассейнам. Последствия неправильного питания. Правила использования медицинской техники. Основы здорового образа жизни.
курс лекций, добавлен 05.04.2017 Основные принципы биоэтики. Понятие, цели и основные виды евгеники. Методы позитивной и негативной евгеники. Основные биоэтические проблемы создания и воспроизводства лекарств. Основные разделы этического кодекса фармацевтического работника России.
курсовая работа, добавлен 24.05.2014Организация сестринского процесса в гинекологической практике. Границы деятельности медицинских сестёр и акушерок, научный метод лечения больных. Этапы сестринского процесса. Развитие сестринского дела в условиях реформирования здравоохранения.
реферат, добавлен 26.06.2013Основы медицинского ухода. Организация, методика и манипуляционная техника ухода при наиболее распространенных заболеваниях. Основные требования к медицинской сестре. Анкетирование студентов 1 курса при прохождении курса "Основы медицинского ухода".
презентация, добавлен 04.05.2017Гигиеническая, физиологическая и эпидемиологическая роль воды. Нормативные документы, регламентирующие качество питьевой воды. Санитарная роль химических показателей загрязнения воды. Гигиенические требования к выбору источника питьевого водоснабжения.
методичка, добавлен 11.10.2014Технология производства линиментов, подготовка исходных материалов и гомогенизация готового продукта для достижения высокой терапевтической эффективности лекарственных веществ. Технологический процесс производства суспензий и эмульсий, их стабилизация.
методичка, добавлен 18.09.2013Определение, этиология, патогенез и факторы риска микроспории. Классификация, клиническая картина, диагностика и лечение заболевания. Факторы риска и клиническая картина контагиозного моллюска. Методы деструкции и требования к результатам лечения.
реферат, добавлен 23.09.2021Динамическая электронейростимуляция (ДЭНС): формула, сущность и преимущества метода, показания и противопоказания. Аппараты СКЭНАР и ДЭНАС-терапия, принцип действия и степень их эффективности, эффекты, вызываемые в организме в результате применения.
курсовая работа, добавлен 03.07.2010Развитие идеи о методах лечения ран в середине ХIХ в. в России. Метод открытого лечения ран. Распространение антисептического метода в 1880-е гг. Появление метода предупреждения нагноения ран в России. Физическая асептика и перевязочные материалы.
реферат, добавлен 17.09.2015История развития гигиены и санитарного дела в России. Основатели научной гигиены. Влияние факторов окружающей среды на здоровье, работоспособность и качество жизни человека. Санитарно-гигиенические нормативы и требования к условиям существования людей.
шпаргалка, добавлен 16.03.2017Характеристика антибиотиков, процесс получения и его основные особенности. Процесс микробного биосинтеза. Технологическая схема производства пенициллина. Подготовка посевного материала. Обработка нативного раствора. Экстракция и очистка пенициллина.
реферат, добавлен 26.07.2012Характеристика и назначение мазей, их классификация. Основы для мазей и требования к ним: липофильные и гидрофильные основы. Подготовка лекарственного вещества и оформление паспорта письменного контроля. Определение структурно-механических свойств мазей.
курсовая работа, добавлен 02.03.2015Определение по результатам цифровой флюорографии, линейной и мультислайсовой компьютерной томографии у больных внебольничной пневмонией вовлечение в патологический процесс внутригрудных лимфатических узлов. Апостериорное исследование наличия сайтов.
автореферат, добавлен 10.03.2018Процедура оценки функции дыхательной системы с помощью кривой поток-объём. Оценка правильности проведения спирографического маневра. Проба с бронходилататорами, понятие пикфлоуметрии. Математический метод анализа суточных ритмов проходимости бронхов.
учебное пособие, добавлен 05.12.2016Цели внедрения и требования к разработке стандартных операционных процедур в медицине. Уровни стандартизации в управлении качеством медицинской деятельности. Санитарно-противоэпидемический режим и лекарственное обеспечение медицинской деятельности.
презентация, добавлен 18.02.2020Краткая история гирудотерапии как метода лечения. Современное состояние данной отрасли фармакологии. Физиологические основы гирудотерапии как метода лечения. Строение и виды медицинской пиявки. Распространение и экология. Пути размножения и развитие.
курсовая работа, добавлен 17.11.2011- 120. Рак яичников
Злокачественные опухоли яичников эпителиального происхождения. Влияние факторов окружающей среды на заболеваемость раком яичников. Распространенность процесса и степень вовлечения экстраовариальных тканей, лимфатических узлов в патологический процесс.
реферат, добавлен 27.05.2014 Классификация антибиотиков, их сущность и свойства. Алгоритм выбора препаратов на основании анализа эффективности, безопасности, стоимости, приемлемости. Фармако-клиническая и фармако-экономическая оценка гликопептидных антибиотиков и монобактамов.
курсовая работа, добавлен 14.04.2013Понятие метрологии и стандартизации, история развития, основные нормативные документы и правовые основы. Происхождение биопотенциалов сердца, элементы электрокардиограммы, норма и патология. Оптимизация поверки электрокардиографа, работа генератора.
дипломная работа, добавлен 22.01.2014Структура глазных лекарственных форм. Требования к глазным лекарственным формам, их обоснование и реализация. Технология производства глазных капель, мазей, пленок полимерных. Особенности экспресс-анализа лекарственных форм. Типы внутриаптечного контроля.
курсовая работа, добавлен 22.04.2012Особенности стандартов надлежащей производственной практики в документах по созданию, производству и хранению лекарственных средств. Специфика приготовления стерильных и асептических лекарств. Порядок производства в аптеках лекарств для инъекций.
курсовая работа, добавлен 19.03.2016Информативная лечебно-диагностическая процедура. Показания и противопоказания к проведению люмбальной пункции, целесообразность ее проведения и возможные риски. Биохимическое и микробиологическое исследование. Профилактика развития осложнений операции.
реферат, добавлен 21.05.2016