Методология разработки оригинальных и генерических лекарственных средств. Процедура государственной регистрации лекарственных средств
Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
Подобные документы
- 26. Фармакология
Этапы и принципы создания лекарственных препаратов. Лекарственные вещества, влияющие на функцию периферической нервной системы. Противоаллергические лекарственные средства. Особенности лекарственных средств, влияющих на функции органов дыхания.
учебное пособие, добавлен 22.11.2014 Изучение лекарственных средств в составе комплексов с фуллеренами. Описание распределения лекарственных средств в организме. Изучение особенностей проникновения лекарственных средств через гематоэнцефалический, плацентарный, гематоофтальмический барьер.
доклад, добавлен 22.08.2017Сущность и значение интерферонов человека, полученных методом генной инженерии. Исследование антител как лекарственного средства, их структура и особенности. Характеристика и возможное использование лекарственных средств против вируса иммунодефицита.
реферат, добавлен 25.08.2016Разработка качественных характеристик фармацевтических субстанций. Изучение растворимости нифедипина в присутствии полиэтиленгликоля в твердых дисперсиях. Биофармацевтические аспекты технологии лекарственных средств и пути модификации биодоступности.
статья, добавлен 27.02.2021Ассортимент лекарственных препаратов и лекарственных средств растительного происхождения, применяемых при заболеваниях органов дыхания. Использование фитопрепаратов в терапии бронхолегочных заболеваний. Классификация отхаркивающих лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.02.2016Источники и методы получения лекарственных веществ. Механизм проникновения и распределение лекарственных средств. Синтез, депонирование и биотрансформация норадреналина. Антиангинальные свойства блокаторов кальциевых каналов. Применение сульфаниламидов.
шпаргалка, добавлен 20.05.2015Клинические исследования. Рандомизированное клиническое и полевое исследование. Стадии разработки препарата. Фазы испытаний иммунобиологических препаратов. Фазы и принципы качественных клинических испытаний лекарственных средств. Международные требования.
лекция, добавлен 17.10.2016История технологии лекарственных форм. Несовместимость лекарственных веществ. Системы классификации лекарственных форм. Технологические схемы получения таблеток. Группы вспомогательных веществ для таблетирования. Методы нанесения пленочных покрытий.
курс лекций, добавлен 02.04.2019Зависимость действия лекарственных средств от массы тела, пола человека, индивидуальной чувствительности, химических, физических свойств самого лекарства, дозы и др. Повторное применение лекарственных средств, особенности фармацевтического взаимодействия.
презентация, добавлен 16.03.2016Обзор основных фитопатогенных бактерий и грибов. Микробная контаминация лекарственных средств, методы устранения их антимикробного действия. Определение микробной загрязненности и стерильности лекарственных средств, не обладающих антимикробным действием.
реферат, добавлен 13.04.2013Определение побочного действия лекарственных средств. Эпидемиология и классификация побочных эффектов по прогнозируемости, по фармакологическими свойствами лекарственных средств. Аллергические реакции. Показатели идиосинкразии. Лекарственная зависимость.
реферат, добавлен 24.09.2013Особенности производства стерильных лекарственных средств, типы чистых зон. Рекомендуемые пределы допустимого микробиологического загрязнения чистых зон в эксплуатируемом состоянии. Основные категории лекарственных средств для парентерального применения.
реферат, добавлен 15.10.2017Раскрытие содержания понятий "качество", "управление качеством", "система управления качеством". Методология исследования систем управления качеством на государственном уровне. Система управления качеством лекарственных средств и её совершенствование.
научная работа, добавлен 25.02.2019Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств. Критерии отнесения лекарственных средств к препаратам безрецептурного отпуска. Требования к информации о лекарственных средствах безрецептурного отпуска в мелкорозничной сети.
дипломная работа, добавлен 18.03.2017Исследования по созданию и внедрению в медицинскую практику новых лекарственных средств природного и синтетического происхождения. Отбор биологически активных веществ, обладающих психостимулирующим, противосудорожным, противовоспалительным действием.
статья, добавлен 01.12.2018Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте лекарственных средств, субстанций и вспомогательных материалов. Испытание на Enterobacteriacea, количественное определение энтеробактерий. Определение антимикробного действия лекарственных средств.
методичка, добавлен 07.06.2009Пути введения лекарственных средств: энтерально, парентерально, перидурально, местно, ингаляционно и интратекально. Биодоступность и всасывание лекарственных средств, пресистемный метаболизм. Связывание лекарственных средств с белками крови и тканей.
презентация, добавлен 14.05.2016Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017Анализ лекарственных средств, обладающих местноанестезирующим, противовоспалительным и антимикробным действием. Выбор действующих компонентов и вспомогательных веществ с целью создания эффективных лекарственных препаратов. Разработка норм качества.
автореферат, добавлен 15.02.2018Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Цели фармацевтического сектора экономики. Нормативно-правовая база. Системы гарантии качества. Национальные перечни жизненно важных лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств. Тактика обеспечения населения. Система медицинского страхования.
реферат, добавлен 14.05.2009Характеристика основных слабительных средств. Рассмотрение классификации слабительных веществ. Анализ побочных эффектов от применения лекарственных средств седативного назначения. Оценка лекарственного растительного сырья, применяемого при запорах.
отчет по практике, добавлен 12.11.2018Понятие допинга, его использование в спорте. Классификация лекарственных средств, используемых в спорте: фармакодинамика, фармакокинетика и спортивный результат. Изучение наиболее востребованных лекарственных средств на территории Российской Федерации.
курсовая работа, добавлен 21.06.2016Изложение сведений по лабораторной диагностике состояний человека, ориентированное на помощь врачу и провизору в оценке эффективности и безопасности применения лекарственных средств. Влияние лекарственных средств на результаты клинических анализов.
учебное пособие, добавлен 02.10.2018Этапы периода внутриутробного развития с учетом особенностей морфогенеза и типичных ответных реакций эмбриона и плода. Виды повреждающего действия лекарственных средств на плод. Три критических периода действия лекарственных препаратов при беременности.
реферат, добавлен 15.12.2015