Методология разработки оригинальных и генерических лекарственных средств. Процедура государственной регистрации лекарственных средств
Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
Подобные документы
Сущность и фармакологическое значение лекарственных средств арилалкиламинов. Характеристика наиболее широко используемых методов анализа лекарственных средств ариалкиламинов. Качественный и количественный анализ адреналина, норадреналина и эфедрина.
курсовая работа, добавлен 10.05.2012Цели деятельности ботанических садов. Использование коллекции лекарственных и пряно-ароматических растений для подготовки студентов фармацевтических факультетов. Особенности преподавания курса фармакогнозии. Морфологические группы лекарственного сырья.
статья, добавлен 13.12.2021Структура и функции контрольно-разрешительной системы. Проведение доклинических и клинических исследований. Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP.
курсовая работа, добавлен 09.03.2012Определение сущности доказательной медицины, в основе которой лежит проверка эффективности и безопасности методов диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях. Характеристика преимуществ и недостатков рекламы лекарственных средств.
презентация, добавлен 07.04.2015Определение факторов, препятствующих развитию региональной практики клинических исследований лекарственных средств. Изучение и анализ отношения врачей и пациентов к практике проведения клинических исследований лекарственных средств в регионах России.
автореферат, добавлен 19.01.2018Классификация лекарственных средств для ректального применения. Понятие лекарственной формы. Фармакопейные требования к суппозиториям. Разновидности основы и их характеристика. Технология суппозиториев. Усовершенствование ректальных лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 24.10.2012Основные понятия в физиологии и патологии системы крови, критерии оценок. Назначение препаратов железа. Лекарственные средства и патология крови. Стимуляторы желудочной секреции. Побочные гематологические эффекты различных групп лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 23.06.2018Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, улетучивания.
лекция, добавлен 19.08.2014Исследование применения лекарственных средств и их эффектов на уровне популяций. Оценка результативности данных о безопасности лекарственных средств, полученных в клинических исследованиях. Основные несоблюдения инструкции по медицинскому применению.
презентация, добавлен 23.10.2015Определение аритмии, факторы риска. Основные понятия и классификация антиаритмических лекарственных средств. Анализ сегментации фармацевтического рынка. Маркетинговое исследование антиаритмических лекарственных средств на примере аптеки "Здоровье".
реферат, добавлен 16.02.2015Реклама лекарств, ее особенности и функции. Нормативные документы, регулирующие рекламу лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту. Спрос в аптеке: виды и специфика. Анализ влияния рекламы на потребителей аптеки и фармацевтических работников.
курсовая работа, добавлен 09.04.2021Фармакоэкономический анализ лекарственных средств, применяемых при лечении рака молочной железы и выбор эффективных лекарственных средств, позволяющих достичь улучшения качества жизни, увеличения ее продолжительности, сокращения лечения и экономии.
автореферат, добавлен 23.05.2018Типовые механизмы действия лекарственных средств. Литический эффект или конкурентная блокада действия естественного лиганда. Реакции, обусловленные длительным приемом и отменой лекарственных средств. Вещества, вызывающие лекарственную зависимость.
реферат, добавлен 03.06.2015Содержание фармакологии, ее задачи, этапы развития и базовые разделы. Распределение лекарственных средств в организме, биологические барьеры, депонирование. Побочное и токсичное действие лекарств. Характеристика влияния лекарственных средств на организм.
учебное пособие, добавлен 15.04.2015Проверка безопасности методов диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях как основа доказательной медицины. Требования к рекламе лекарственных средств (ЛС) и ее подсознательное влияние на слушателей. Признаки некорректных сообщений.
презентация, добавлен 06.10.2013Предоставление фармацевтической информации. Информационная деятельность аптек. Правовое положение интернет-аптек на рынке лекарственных средств. Особенности создания интернет-сайта для аптечной сети, его использование для продажи лекарственных средств.
дипломная работа, добавлен 11.03.2018Правила применения лекарств. Энтеральное и парентеральное введение лекарственных средств. Процедуры подкожной и внутривенной инъекций. Техника манипуляций. Порядок подготовки системы для внутривенного вливания. Правила выписки и хранения препаратов.
отчет по практике, добавлен 16.01.2014Изучение методов анализа лекарственных средств и их классификации. Сущность ИК-спектроскопии. Основные принципы работы ИК-Фурье спектрометра. Основные методы пробоподготовки твердых лекарственных средств для их дальнейшего количественного анализа.
статья, добавлен 01.03.2019Особенности всасывания, скорости и эффективности распределения и выведения лекарственных средств из организма при беременности. Особенности метаболизма беременных. Особенности фармакокинетики и трансплацентарного обмена лекарственных средств в плаценте.
реферат, добавлен 23.03.2015Обеспечение безопасности изготовления лекарственных средств, классификация степеней очищения воды для фармацевтических целей. Требования нормативной документации к получению, хранению и распределению воды для инъекций, особенности контроля ее качества.
курсовая работа, добавлен 17.07.2013Понятие, предмет, цели и задачи фармакологии, ее разделы. Факторы, количественно и качественно изменяющие эффект лекарств. Важнейшие принципы медицины. Сущность и виды терапии. Параметры фармакинетики. Процесс создания новых лекарственных средств.
презентация, добавлен 26.07.2013Маркировка медицинских и фармацевтических товаров, её классификация, основные виды, функции и роль в товароведческом анализе. Основные элементы и особенности маркировки лекарственных средств, медицинских инструментов, медицинских изделий из резины.
реферат, добавлен 19.10.2014Исследование микрофлоры стерильных, нестерильных и асептических лекарственных форм, способы их обработки. Определение объектов санитарно-бактериологического обследования в аптеках. Оценка микробной обсемененности готовых лекарственных средств в аптеках.
курсовая работа, добавлен 15.12.2012Изучение и разработка методов идентификации антигистаминных лекарственных средств, а также использование данных методик для установления наличия или отсутствия в фальсифицированных лекарственных средствах действующего вещества, указанного на упаковке.
статья, добавлен 27.02.2014Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 03.05.2017