Методология разработки оригинальных и генерических лекарственных средств. Процедура государственной регистрации лекарственных средств
Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
Подобные документы
Приказы по хранению лекарственных средств. Требования к помещениям с аптечными товарами в подразделениях лечебно-профилактических учреждений. Хранение медикаментов по спискам. Особенности сбережения лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
реферат, добавлен 20.12.2020Определение сущности лекарственного вещества. Ознакомление с фармакологической, нозологической, анатомо-терапевтическо-химической классификацией лекарственных средств. Характеристика антисептических средств, группы галоидов, окислителей, кислот.
реферат, добавлен 17.06.2015Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства. Этапы экспресс-анализа, физический и химический контроль. Анализ микстур и стерильных лекарственных форм. Порошки, микстуры, аэрозоли, таблетки, суппозитории.
учебное пособие, добавлен 17.10.2013Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Стабильность как фактор качества лекарственных средств. Процессы, происходящие при хранении: физические, химические и биологические. Влияние условий получения на стабильность лекарственных веществ, их классификация по условию хранения, срок годности.
презентация, добавлен 24.11.2010Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
автореферат, добавлен 15.02.2018Понятие о фармацевтических несовместимостях. Нерастворимость лекарственных средств, коагуляция коллоидных растворов. Влияние относительной влажности воздуха на отсыревание порошков. Несовместимость витаминов с некоторыми лекарственными веществами.
курсовая работа, добавлен 24.01.2017Парентеральное введение лекарственных средств посредством инъекций: внутрикожной, подкожной, внутримышечной, внутривенной. Преимущества и недостатки. Осложнения при парентеральном применении лекарственных средств. Профилактика инфильтратов и абсцессов.
доклад, добавлен 21.05.2015Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Упаковка, ее классификация, функциональное назначение и основные элементы. Виды, функции и способы нанесения маркировки лекарственных средств, требования к ней предъявляемые.
реферат, добавлен 12.11.2014Рассмотрение лекарственных средств, усиливающих секретоную активность желез желудка. Описание лекарственных средств для коррекции моторной функции желудочно-кишечного тракта. Предназначение гепатопротекторов, сущность холелитолитических средств.
контрольная работа, добавлен 21.10.2018Экспериментальное обоснование использования природного сырья для получения субстанций и создания лекарственных форм на их основе. Выбор оптимальной матрицы-носителя, технологических приемов изготовления. Основные показатели качества пленок лекарственных.
автореферат, добавлен 02.08.2018Этапы истории развития системы фармаконадзора и мониторинга побочных действий лекарственных средств в республике Казахстан. Нормативная база по государственной системе фармаконадзора. Побочные эффекты и классификация нежелательных лекарственных реакций.
презентация, добавлен 08.04.2015Проблемы применения лекарственных средств в педиатрии и необходимость их специального изучения. Обоснование лекарственных форм с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма. Особенности жидких, мягких и ректальных лекарственных форм.
реферат, добавлен 30.11.2015Нормативно-правовые документы, регламентирующие обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Характеристика предупредительных мероприятий в целях предотвращения профессиональных ошибок.
реферат, добавлен 28.12.2016Взаимодействие лекарственных средств с другими лекарственными средствами и с пищей. Факторы, влияющие на всасывание лекарственных препаратов. Несовместимость лекарственных средств и пищи. Основные варианты приема лекарства. Время приема медикаментов.
презентация, добавлен 02.11.2014Основные направления применения нанотехнологий в фармации. Наноразмерные системы доставки лекарственных веществ. Главные назначения в методике получения наноносителей лечебных препаратов. Характеристика активных элементов и новых способов врачевания.
курсовая работа, добавлен 17.11.2014Основные требования надлежащей аптечной практики к организации хранения лекарственных средств (ЛС). Особенности хранения готовых ЛС. Порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ. Особенности хранения лекарственного растительного сырья.
курсовая работа, добавлен 05.06.2018- 68. Анализ ассортимента разрешенных к медицинскому применению в России назальных лекарственных средств
Анализ ассортимента назальных лекарственных средств, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Выявлена актуальность разработки и внедрения в отечественную медицинскую практику назальных лекарственных средств системного действия.
статья, добавлен 03.06.2021 Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке. Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 11.01.2015Анализ фармакологических параметров элиминации лекарственных средств. Характеристика процессов биотрансформации лекарственных средств. Описание реакции метаболической трансформации и конъюгации. Анализ индивидуальных особенностей биотрансформации.
реферат, добавлен 24.06.2017Определение понятия маркировки товара, ее классификация, виды, причины необходимости и основные элементы. Требования, предъявляемые к маркировке и оформлению лекарственных товаров. Законы и ГОСТы, контролирующие правила маркировки лекарственных средств.
реферат, добавлен 16.08.2014Изучение методологических основ классификации лекарственных средств. Химическая классификация неорганических лекарственных средств. Лекарственные вещества элементов различных групп периодической системы Менделеева. Анализ радиофармацевтических препаратов.
реферат, добавлен 22.09.2016Виды упаковок лекарственных средств, их основные функции. Особенности упаковок для жидких и вязких лекарственных препаратов, обеспечивающих отмеривание точной дозы. Современные подходы и обязательные требования, предъявляемые к упаковке лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.11.2012Гетероциклические системы в основе ценнейших лекарственных средств природного и синтетического происхождения. История получения синтетического фурана. Исходный продукт синтеза – фурфурол. Определение и классификация. Применение, форма выпуска, хранение.
курсовая работа, добавлен 25.09.2017Цели деятельности ботанических садов. Использование коллекции лекарственных и пряно-ароматических растений для подготовки студентов фармацевтических факультетов. Особенности преподавания курса фармакогнозии. Морфологические группы лекарственного сырья.
статья, добавлен 13.12.2021