Фармацевтическая система качества
Требования регуляторных органов по отношению к производству лекарственных средств. Научные и технические аспекты регистрации фармацевтического продукта. Контроль качества продукции. Содействие инновациям и проведение оценки результатов самоинспекций.
Подобные документы
Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
реферат, добавлен 28.05.2014Характеристика методов анализа лекарственных средств – витаминов, реакции их подлинности. Производные гамма-оксилактонов, гетероциклического ряда. Технология изготовления и особенности контроля качества твердых и жидких лекарственных форм с витаминами.
дипломная работа, добавлен 30.11.2018Оценка качества методов медикаментозного лечения на основе комплексного взаимосвязанного учета результатов лечения и затрат на его реализацию. Анализ лекарственных средств, влияющих на работу органов дыхания. Механизм действия отхаркивающих средств.
контрольная работа, добавлен 30.10.2018Лекарственные формы для парентерального применения, их классификация. Основные принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств. Номенклатура инъекционных растворов. Технологическая схема производства стерильных растворов.
контрольная работа, добавлен 26.09.2016Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015Требования к хранению ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Установление сроков хранения и реализации лекарственных средств, приготовленных в аптеках. Порядок учета и регистрации лекарственных средств. Раздача лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.09.2015Характеристика фармацевтической химии, ее задачи, предмет и современные проблемы. История развития фармацевтической химии в России и СССР. Критерии фармацевтического и фармакопейного анализа. Требования к испытаниям на чистоту лекарственных средств.
курсовая работа, добавлен 26.09.2010Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.
презентация, добавлен 31.10.2017Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Упаковка, ее классификация, функциональное назначение и основные элементы. Виды, функции и способы нанесения маркировки лекарственных средств, требования к ней предъявляемые.
реферат, добавлен 12.11.2014Фармацевтическая терминология как комплекс, состоящий из терминологии ряда специальных дисциплин. Знакомство с названиями лекарственных препаратов в виде водных, спиртовых вытяжек из растений. Правила произношения наименований лекарственных средств.
шпаргалка, добавлен 04.09.2013Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
автореферат, добавлен 15.02.2018Деятельность фармацевта при проведении обязательных видов внутриаптечного контроля противотуберкулезных ЛС. Проверка лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям. Правильность оформления документов. Трудности медикаментозного лечения.
презентация, добавлен 24.01.2021Ознакомление с общей характеристикой офтальмологических лекарственных форм. Рассмотрение нормативных документов, регламентирующих качество глазных капель. Исследование полученных результатов лабораторного анализа глазных капель аптечного изготовления.
курсовая работа, добавлен 25.05.2015Определение и классификация витаминов, история их открытия. Лекарственные формы, содержащие витамины. Контроль качества лекарственных средств. Нормы и методы проведения обязательного внутриаптечного контроля лекарственных препаратов, содержащих витамины.
курсовая работа, добавлен 03.10.2015Требования Правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в странах Европейского Союза. Создание вакцины против полиомиелита. Схема лицензирования фармацевтического предприятия. Классификация производственных помещений по классам чистоты.
реферат, добавлен 22.02.2014Совершенствование профессиональных качеств специалистов, работающих на фармацевтических предприятиях. Взаимосвязь разработки, производства, оценки, нормирования, хранения и особенностей применения лекарственных средств в различных лекарственных формах.
методичка, добавлен 16.11.2012Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
автореферат, добавлен 15.02.2018Изучение основных принципов нормативно-правового регулирования внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Описание нормативно-технической документации, регулирующей внутриаптечный контроль качества изготовляемых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 15.10.2019Особенности лекарственных средств, влияющих на результаты микробиологических видов анализа. Государственные требования к медицинским препаратам. Сущность методов контроля и проведения испытаний над лекарствами. Проверка лечебного растительного сырья.
курсовая работа, добавлен 27.02.2015Оценка качества лекарственных средств методом фармакопейного анализа. Устанавление подлинности препаратов. Использование спектральных и хроматографических методов в фармацевтической химии. Определение состава и чистоты конкретных медицинских препаратов.
учебное пособие, добавлен 20.05.2014Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015Нормативные документы и требования к качеству лекарственных средств аптечного производства. Этапы экспресс-анализа, физический и химический контроль. Анализ микстур и стерильных лекарственных форм. Порошки, микстуры, аэрозоли, таблетки, суппозитории.
учебное пособие, добавлен 17.10.2013Структура глазных лекарственных форм. Требования к глазным лекарственным формам, их обоснование и реализация. Технология производства глазных капель, мазей, пленок полимерных. Особенности экспресс-анализа лекарственных форм. Типы внутриаптечного контроля.
курсовая работа, добавлен 22.04.2012Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
доклад, добавлен 06.12.2017Типы классификации лекарственных препаратов по химическому строению и по действию на организм. Группы лекарственных средств в зависимости от применения для лечения определённого заболевания. Синтез лекарственных веществ и фармацевтическая терминология.
реферат, добавлен 27.10.2015