Фармацевтическая система качества
Требования регуляторных органов по отношению к производству лекарственных средств. Научные и технические аспекты регистрации фармацевтического продукта. Контроль качества продукции. Содействие инновациям и проведение оценки результатов самоинспекций.
Подобные документы
Лаборатория по контролю качества лекарственных препаратов как одна из составляющих Министерства Здравоохранения, от которого получает финансовые ресурсы. Анализ порядка приема, обработки, защиты, хранения, сохранения и удаления образца медикамента.
презентация, добавлен 27.05.2015Грубые, случайные и систематические ошибки. Организация и обеспечение качества преаналитического этапа лабораторного исследования. Требования к аналитическому контролю качества. Внешние и внутренние проверки (аудит). Внутрилабораторный контроль качества.
презентация, добавлен 22.06.2014Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, улетучивания.
лекция, добавлен 19.08.2014Гармонизация законов Кыргызской Республики с Евразийским Союзом. Принятие единых правил и стандартов по производству фармацевтических препаратов. Повышение качества производимых медикаментов в соответствии со стандартами Good Manufacturing Practices.
статья, добавлен 14.09.2024Лабораторный контроль спиртосодержащей продукции в России. Профилактика алкоголизма, борьба с незаконным производством и оборотом алкоголя. Разработка гигиенических критериев оценки риска развития последствий от употребления крепких спиртных напитков.
автореферат, добавлен 24.07.2018Порядок и правила проведения фармацевтического анализа, его особенности и необходимость на всех стадиях изготовления лекарств, их хранения, контроля качества. Условия использования метода Зейделя-Гаусса и многофакторного планирования в данном процессе.
статья, добавлен 12.01.2018Классификация и функции аптек. Технология приготовления лекарственных препаратов. Организация контроля качества лекарственных средств. Проведение обязательных видов внутриаптечного контроля. Санитарное содержание помещений, оборудования и инвентаря.
отчет по практике, добавлен 03.02.2016Специализация аптек по характеру обслуживаемого контингента пациентов и специфике групп отпускаемых лекарственных средств. Изучение особенностей организации фармацевтического дела в аптеках детских лекарственных средств, аптеках лекарственных растений.
реферат, добавлен 25.05.2016Критерии качества в медицине. Внутрилабораторный контроль количественных лабораторных исследований. Измерение показателей медицинских анализов. Порядок проведения контроля качества. Регистрация отбракованных результатов лабораторных исследований.
презентация, добавлен 25.04.2016Экспериментальное обоснование использования природного сырья для получения субстанций и создания лекарственных форм на их основе. Выбор оптимальной матрицы-носителя, технологических приемов изготовления. Основные показатели качества пленок лекарственных.
автореферат, добавлен 02.08.2018Исследование проблемы качества и безопасности фармакологических лечебных субстанций на российском рынке. Совершенствование системы государственного регулирования оборота лекарственных средств. Анализ объемов поставок импортируемой медицинской продукции.
статья, добавлен 20.05.2017Характеристика контроля качества лекарственных препаратов. Анализ основных этапов профессиональной деятельности фармацевта. Особенность изготовления сложных дозированных и не дозированных порошков. Основные требования, предъявляемые к суппозиториям.
шпаргалка, добавлен 11.03.2017Классификация чистых помещений и чистых зон при производстве стерильных лекарственных форм. Продукты, подлежащие финишной стерилизации. Требования к контролю качества при производстве стерильных лекарственных форм. Производство медицинских газов.
шпаргалка, добавлен 21.02.2020Фармацевтическая и фармакологическая несовместимость. Нарушение всасывания, распределения, депонирования, биотрансформации и экскреции одного лекарственного средства под влиянием другого. Расширение области распространения лекарственных средств в органе.
реферат, добавлен 23.09.2017Производственные помещения аптеки. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптеки. Обработка аптечной посуды. Контроль качества обработки. Меры предосторожности при работе с моющими и дезинфицирующими средствами, а также оказание первой помощи.
отчет по практике, добавлен 13.08.2012Изучение важности и необходимости лекарственной терапии в современной медицине. Описание помещений и внутриаптечного контроля хранения и проверки качества фармацевтической продукции. Краткая характеристика антигистаминных лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 29.10.2014Определение метрологической службы, качества результатов измерений. Государственная система обеспечения единства измерений, её цели и задачи. Направления деятельности Государственного метрологического контроля и надзора. Типы проверок средств измерений.
контрольная работа, добавлен 14.09.2014Направления, в которых развивается современная фармацевтическая технология. Возникновение лекарствоведения на Руси, появление и развитие лекарственных форм в России. Аптечное изготовление и промышленное производство лекарственных средств и форм.
реферат, добавлен 27.05.2020История становления аптечного дела, особенности развития фармакологии в Средневековье. Тенденции развития современного фармацевтического рынка, роль и место России на рынке. Таможенное регулирование экспорта и импорта лекарственных средств в России.
реферат, добавлен 24.05.2015Общая характеристикам и область применения прополиса, его основные физические и химические свойства. Главные технические требования к процессу производства и подходы к оценке качества готовой фармацевтической продукции. Правила приемки, методы испытаний.
научная работа, добавлен 25.11.2021Классификация лекарственных форм, содержащих антибиотик. Основные виды сырья, используемые в производстве. Характеристика порошков, технология их приготовления в аптеке, правила хранения и оценка качества. Приготовление сложных порошков с левомицетином.
курсовая работа, добавлен 06.04.2014Биоэквивалентность как метод доказательства качества генерического лекарственного препарата. Понятие термина "биодоступность". Принципы процесса регистрации воспроизведенных лекарственных препаратов, законодательство Украины в области биоэквивалентности.
статья, добавлен 30.07.2016Особенности государственного регулирования лекарственных средств. Общая схема процедуры прохождения нормативной документации. Создание научного центра экспертизы в России. Пути регистрации лекарств и процесс лицензирования, нормативные постановления.
курсовая работа, добавлен 06.12.2013Развитие производственного потенциала медицинской промышленности РФ. Государственная регистрация, надзор и лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Контроль качества, эффективности и безопасности фармацевтических препаратов.
контрольная работа, добавлен 24.05.2021Состояние и проблемы увеличения российского экспорта лекарственных средств, его количественные характеристики. Государственная поддержка регистрации лекарственных средств в иностранных государствах. Обеспечение признания российских сертификатов GMP.
статья, добавлен 03.06.2017