Фармацевтическая система качества
Требования регуляторных органов по отношению к производству лекарственных средств. Научные и технические аспекты регистрации фармацевтического продукта. Контроль качества продукции. Содействие инновациям и проведение оценки результатов самоинспекций.
Подобные документы
Стабильность как фактор качества лекарственных средств. Процессы, происходящие при хранении: физические, химические и биологические. Влияние условий получения на стабильность лекарственных веществ, их классификация по условию хранения, срок годности.
презентация, добавлен 24.11.2010Требования, которым должны соответствовать глазные капли. Основные группы лекарственных веществ, применяемых в глазной практике. Принципы изготовления и контроль качества глазных лекарственных форм. Особенности технологии изготовления глазных лекарств.
курсовая работа, добавлен 29.05.2014Основные задачи российской фармацевтической промышленности. Стимулирование разработки и производства инновационных лекарственных средств. Основные понятия валидации производства лекарственных препаратов. Требования к стандартности условий производства.
курсовая работа, добавлен 15.03.2016Фармакопея как медицинская наука. Изучение номенклатуры лекарственных препаратов в России. Историческое развитие фармакологической дисциплины. Стандартизация и контроль качества лекарств. Хранение и учет лекарственных средств в отделениях стационара.
реферат, добавлен 05.04.2017Основные требования, предъявляемые к мазям и пастам. Характеристика внутриаптечного контроля мазевых основ. Нормативные документы по контролю качества данных лекарственных форм. Исследование методических подходов при анализе действующих веществ в мазях.
курсовая работа, добавлен 11.11.2020Организационная структура аптечных организаций. Применение элементов мерчандайзинга в создании торгового зала. Оформление рецептов, содержащих лекарственные средства. Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств, органолептический контроль.
контрольная работа, добавлен 28.09.2015Исследование классов взаимодействия лекарственных средств. Анализ факторов риска осложнений политерапии. Условия и принципы рационального комбинирования лекарственных препаратов. Фармакологическая и фармацевтическая несовместимость лекарственных веществ.
презентация, добавлен 02.11.2014Понятие о лекарственных формах. Специфические особенности детского организма, необходимость детских лекарственных форм и требования, предъявляемые к их качеству. Технологические мероприятия проводимые аптекой по повышению качества лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 02.06.2015Характеристика состояния, тенденций и проблем развития такого сегмента фармацевтического рынка как клинические исследования. Анализ роль клинических исследований лекарственных препаратов в обеспечении качества лекарственного обеспечения населения страны.
статья, добавлен 29.08.2018Понятие фармакотерапии и ее роль в современной медицине. Исследование несовместимости некоторых веществ: фармацевтическая, физическая и физико-химическая, химическая. Проведение анализа рецептов, некоторые особенности несмешиваемости ингредиентов.
реферат, добавлен 26.01.2010Определение аритмии, факторы риска. Основные понятия и классификация антиаритмических лекарственных средств. Анализ сегментации фармацевтического рынка. Маркетинговое исследование антиаритмических лекарственных средств на примере аптеки "Здоровье".
реферат, добавлен 16.02.2015Изучение качества жизни и физической работоспособности как базовых инструментов анализа и оценки результатов лечения для оптимизации контроля за больным в ходе наблюдения, повышения эффективности фармакотерапии и оценки прогноза развития заболевания.
статья, добавлен 13.01.2018Фармакоэкономический анализ лекарственных средств, применяемых при лечении рака молочной железы и выбор эффективных лекарственных средств, позволяющих достичь улучшения качества жизни, увеличения ее продолжительности, сокращения лечения и экономии.
автореферат, добавлен 23.05.2018Подходы к доклинической оценке безопасности лекарственных средств растительного происхождения. Изучение антимикробной активности лекарственных препаратов с фитоэкстрактом. Некоторые аспекты оценки токсичности генно-инженерных лекарственных препаратов.
дипломная работа, добавлен 30.08.2017Преимущества и недостатки инъекционного введения. Требования к лекарственным формам. Изготовление инъекционных растворов и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля. Фильтрование и фасовка. Стерилизация, контроль качества готовой продукции.
курсовая работа, добавлен 26.11.2014Определение, задачи, принципы, направления стандартизации лекарственных препаратов, методика определения качества фармацевтических средств. Сущность государственных, международных фармакопей. Порядок представления стандартов на экспертизу, их утверждение.
курсовая работа, добавлен 28.11.2016Функциональные группы, содержащие кислород, азот, серу. Анионы органических кислот. Реакция образования сложных эфиров. Идентификация фенольного гидроксила. Контроль качества лекарственных средств. Качественный и количественный анализ лекарственных форм.
контрольная работа, добавлен 27.11.2015Характеристика вспомогательных веществ в фармацевтической технологии: классификация; предъявляемые к ним требования. Характеристика вспомогательных веществ, применяемых при изготовлении детских лекарственных форм. Контроль их качества и оформление.
курсовая работа, добавлен 15.01.2021Изучение методики оценки внешнего вида, определение прочности на истирание таблеток. Определение средней массы и отклонения в массе отдельных таблеток. Анализ испытания однородности дозирования. Определение содержания лекарственных веществ в таблетках.
реферат, добавлен 28.05.2015Ассортимент лекарственных препаратов и лекарственных средств растительного происхождения, применяемых при заболеваниях органов дыхания. Использование фитопрепаратов в терапии бронхолегочных заболеваний. Классификация отхаркивающих лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.02.2016Химическая структура и свойства сапонинов. Общая характеристика лекарственных растений, содержащие сапонины. Методика проведения химического анализа препаратов. Контроль качества препаратов на основе сапонинов, анализ лекарственного препарата Глицирам.
курсовая работа, добавлен 06.04.2016Структура отечественных производителей по лекарственным формам. Выявление и изъятие из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Нарушения в организации контроля качества медикаментов. Изучение фармакопейной статьи предприятия.
презентация, добавлен 11.12.2017Зависимость действия лекарственных средств от массы тела, пола человека, индивидуальной чувствительности, химических, физических свойств самого лекарства, дозы и др. Повторное применение лекарственных средств, особенности фармацевтического взаимодействия.
презентация, добавлен 16.03.2016Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте лекарственных средств, субстанций и вспомогательных материалов. Испытание на Enterobacteriacea, количественное определение энтеробактерий. Определение антимикробного действия лекарственных средств.
методичка, добавлен 07.06.2009Критерии фармацевтического анализа, ошибки, возможные при его проведении. Принципы испытаний подлинности лекарственных веществ, причины их недоброкачественности. Особенности физических, физико-химических и биологических методов фармацевтического анализа.
дипломная работа, добавлен 02.01.2015