Фармацевтическая система качества
Требования регуляторных органов по отношению к производству лекарственных средств. Научные и технические аспекты регистрации фармацевтического продукта. Контроль качества продукции. Содействие инновациям и проведение оценки результатов самоинспекций.
Подобные документы
Понятие стабильности как основного фактора качества лекарственных средств. Характеристика его главных критериев и процесс исследования. Сущность срока годности как периода времени, в течение которого они полностью сохраняют терапевтическую активность.
реферат, добавлен 14.12.2013Характеристика дозированной лекарственной формы "таблетки". Этапы их процесса производства. Оценка требований фармакопей к фармацевтическо-технологическим испытаниям твердых дозированных лекарственных форм. Требования к лекарственной форме "таблетки".
курсовая работа, добавлен 30.11.2022Определение, дисперсионные среды и классификация жидких лекарственных форм. Особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. Анализ процесса контроля качества жидких лекарственных средств. Способы обозначения и концентрации растворов.
курсовая работа, добавлен 23.04.2024Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств. Критерии отнесения лекарственных средств к препаратам безрецептурного отпуска. Требования к информации о лекарственных средствах безрецептурного отпуска в мелкорозничной сети.
дипломная работа, добавлен 18.03.2017История развития метрологии в фармацевтической практике. Технологии производства лекарств на Руси. Роль дозирования при изготовлении лекарственных средств. Путь совершенства аптечных весов. Современные обязательные требования к средствам взвешивания.
статья, добавлен 20.02.2019- 106. Лекарственные формы
Лекарственные формы, изготавливаемые в асептических условиях. Требования к производству инъекционных лекарственных средств (согласно GМР). Организация асептических условий производства стерильных лекарственных форм на промышленном производстве, в аптеке.
презентация, добавлен 15.03.2024 История создания кисломолочного продукта. Вклад А. Ниссле в развитие микробиологии человека. Характеристика и биологическая роль пробиотиков. Виды микроорганизмов, используемые для их приготовления. Технология получения биобактона, лактобактерина.
реферат, добавлен 04.04.2018Приказы по хранению лекарственных средств. Требования к помещениям с аптечными товарами в подразделениях лечебно-профилактических учреждений. Хранение медикаментов по спискам. Особенности сбережения лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
реферат, добавлен 20.12.2020Регламентация назначения лекарственных препаратов и особенности выписывания рецептов на латинском языке. Формы специальных рецептурных бланков. Общие правила дозирования лекарственных средств. Фармацевтическая экспертиза рецепта, принятые сокращения.
реферат, добавлен 23.09.2018Нормативно-технические документы, регламентирующие производство и качество лекарственных средств. Характеристика особенностей составления технологической документации на производство таблеток. Изучение понятия и сущности микробиологической продукции.
контрольная работа, добавлен 15.10.2017Общие теоретические положения метода ИК-спектроскопии. Основные типы колебаний. Стадии инфракрасной спектроскопии. Применение ИК-спектроскопии в анализе лекарственных средств. Идентификация ранитидина гидрохлорида по ближнему инфракрасному спектру.
курсовая работа, добавлен 20.02.2017Определение предмета и объекта фармацевтического товароведения, его основные задачи. Изучение классификации и системы кодирования медицинских и фармацевтических товаров. Анализ маркетинговых стратегий на рынке лекарственных средств и медоборудования.
реферат, добавлен 12.10.2013Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Исследование основных сведений о номенклатуре лекарственных средств (ЛС). Аспекты формирования и способы словообразования, применяемые в номенклатуре ЛС, необходимые для восприятия заключенной в них фармацевтической и фармакотерапевтической информации.
методичка, добавлен 09.04.2014Исследование системы контроля качества медицинской помощи в Российской Федерации. Обзор проблем обеспечения качества и доступности медицинской помощи. Анализ показателей независимой оценки качества медицинской помощи Курской городской детской больницы.
статья, добавлен 02.03.2018Особенности и участники национальной политики в отношении лекарственных средств. Анализ форм и методов организации фармацевтического обеспечения населения. Проблемы, методы регулирования рецептурного отпуска лекарств. Механизмы компенсации расходов на ЛС.
курсовая работа, добавлен 30.11.2014Концентраты и полуфабрикаты, их значение в технологии экстемпоральных лекарственных форм. Контроль качества, условия хранения концентратов. Анализ экстемпоральной рецептуры, технологии концентратов лекарственных форм и её соответствие требованиям.
курсовая работа, добавлен 20.11.2014Определение потребности в проведении независимой оценки качества в сфере здравоохранения и ответственные лица за контроль. Анализ процедур и применение методики рейтингования. Российский и зарубежный опыт публикации открытых данных в сфере медицины.
курсовая работа, добавлен 30.09.2017Основные поставщики лекарственных средств в аптечных организациях и критерии их выбора Оценка качества поставки. Ранжирование производителей ЛС по уровню дистрибьюции. Расчет издержек на ценовой мониторинг аптекой в поисках товара по приемлемой цене.
реферат, добавлен 13.06.2014Проведение исследования рациональной и эффективной организации восстановительного лечения, включающего лечебную физкультуру. Качество услуг инструкторов ЛФК и основные пути совершенствования оказания качества услуг в отделениях лечебной физкультуры.
статья, добавлен 31.12.2019Суспензионные лекарственные формы в дисперсологической классификации лекарственных форм. Устойчивость суспензионных препаратов при хранении. Применение эффекта Рибендера в технологии суспензий гидрофильных веществ. Проведение оценки качества суспензий.
реферат, добавлен 26.07.2012Аспекты и основные уровни управления качеством медицинской помощи. Пути его обеспечения. Основные методы оценки качества и эффективности оказания медицинской помощи населению. Организация экспертной работы. Внутриведомственная система экспертизы КМП.
контрольная работа, добавлен 10.07.2013Система международных стандартов и нормативно-правовое регламентирование доклинических исследований лекарственных средств. Вероятность и характер вредного воздействия ЛС на организм экспериментальных животных. Роль нравственного уровня исследователя.
реферат, добавлен 03.12.2013Описание физических и химических процессов, происходящих при хранении лекарственных средств. Стабильность как фактор качества лекарств, определение влияния условий получения на стабильность медицинских препаратов. Пути повышения стабильности лекарств.
курсовая работа, добавлен 03.06.2013Понятие биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов и кинетические методы их оценки. Выявление дженериков и фармакологическое определение качественных характеристик оригинального препарата, основные виды их лекарственных форм.
реферат, добавлен 14.04.2015