Фармацевтическая система качества
Требования регуляторных органов по отношению к производству лекарственных средств. Научные и технические аспекты регистрации фармацевтического продукта. Контроль качества продукции. Содействие инновациям и проведение оценки результатов самоинспекций.
Подобные документы
Требования, предъявляемые к микробиологической чистоте лекарственных средств, субстанций и вспомогательных материалов. Испытание на Enterobacteriacea, количественное определение энтеробактерий. Определение антимикробного действия лекарственных средств.
методичка, добавлен 07.06.2009Понятие стабильности как основного фактора качества лекарственных средств. Характеристика его главных критериев и процесс исследования. Сущность срока годности как периода времени, в течение которого они полностью сохраняют терапевтическую активность.
реферат, добавлен 14.12.2013Критерии фармацевтического анализа, ошибки, возможные при его проведении. Принципы испытаний подлинности лекарственных веществ, причины их недоброкачественности. Особенности физических, физико-химических и биологических методов фармацевтического анализа.
дипломная работа, добавлен 02.01.2015Характеристика дозированной лекарственной формы "таблетки". Этапы их процесса производства. Оценка требований фармакопей к фармацевтическо-технологическим испытаниям твердых дозированных лекарственных форм. Требования к лекарственной форме "таблетки".
курсовая работа, добавлен 30.11.2022Определение, дисперсионные среды и классификация жидких лекарственных форм. Особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. Анализ процесса контроля качества жидких лекарственных средств. Способы обозначения и концентрации растворов.
курсовая работа, добавлен 23.04.2024Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств. Критерии отнесения лекарственных средств к препаратам безрецептурного отпуска. Требования к информации о лекарственных средствах безрецептурного отпуска в мелкорозничной сети.
дипломная работа, добавлен 18.03.2017История развития метрологии в фармацевтической практике. Технологии производства лекарств на Руси. Роль дозирования при изготовлении лекарственных средств. Путь совершенства аптечных весов. Современные обязательные требования к средствам взвешивания.
статья, добавлен 20.02.2019- 108. Лекарственные формы
Лекарственные формы, изготавливаемые в асептических условиях. Требования к производству инъекционных лекарственных средств (согласно GМР). Организация асептических условий производства стерильных лекарственных форм на промышленном производстве, в аптеке.
презентация, добавлен 15.03.2024 Приказы по хранению лекарственных средств. Требования к помещениям с аптечными товарами в подразделениях лечебно-профилактических учреждений. Хранение медикаментов по спискам. Особенности сбережения лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
реферат, добавлен 20.12.2020История создания кисломолочного продукта. Вклад А. Ниссле в развитие микробиологии человека. Характеристика и биологическая роль пробиотиков. Виды микроорганизмов, используемые для их приготовления. Технология получения биобактона, лактобактерина.
реферат, добавлен 04.04.2018Нормативно-технические документы, регламентирующие производство и качество лекарственных средств. Характеристика особенностей составления технологической документации на производство таблеток. Изучение понятия и сущности микробиологической продукции.
контрольная работа, добавлен 15.10.2017Регламентация назначения лекарственных препаратов и особенности выписывания рецептов на латинском языке. Формы специальных рецептурных бланков. Общие правила дозирования лекарственных средств. Фармацевтическая экспертиза рецепта, принятые сокращения.
реферат, добавлен 23.09.2018Изучение фармацевтического рынка лекарственных препаратов, применяемых при вирусных гепатитах, данных регуляторного органа в сфере обращения лекарственных средств и фармацевтических организаций. Применение коэффициента адекватности платежеспособности.
статья, добавлен 11.12.2024Общие теоретические положения метода ИК-спектроскопии. Основные типы колебаний. Стадии инфракрасной спектроскопии. Применение ИК-спектроскопии в анализе лекарственных средств. Идентификация ранитидина гидрохлорида по ближнему инфракрасному спектру.
курсовая работа, добавлен 20.02.2017Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Определение предмета и объекта фармацевтического товароведения, его основные задачи. Изучение классификации и системы кодирования медицинских и фармацевтических товаров. Анализ маркетинговых стратегий на рынке лекарственных средств и медоборудования.
реферат, добавлен 12.10.2013Исследование основных сведений о номенклатуре лекарственных средств (ЛС). Аспекты формирования и способы словообразования, применяемые в номенклатуре ЛС, необходимые для восприятия заключенной в них фармацевтической и фармакотерапевтической информации.
методичка, добавлен 09.04.2014Исследование системы контроля качества медицинской помощи в Российской Федерации. Обзор проблем обеспечения качества и доступности медицинской помощи. Анализ показателей независимой оценки качества медицинской помощи Курской городской детской больницы.
статья, добавлен 02.03.2018Концентраты и полуфабрикаты, их значение в технологии экстемпоральных лекарственных форм. Контроль качества, условия хранения концентратов. Анализ экстемпоральной рецептуры, технологии концентратов лекарственных форм и её соответствие требованиям.
курсовая работа, добавлен 20.11.2014Особенности и участники национальной политики в отношении лекарственных средств. Анализ форм и методов организации фармацевтического обеспечения населения. Проблемы, методы регулирования рецептурного отпуска лекарств. Механизмы компенсации расходов на ЛС.
курсовая работа, добавлен 30.11.2014Определение потребности в проведении независимой оценки качества в сфере здравоохранения и ответственные лица за контроль. Анализ процедур и применение методики рейтингования. Российский и зарубежный опыт публикации открытых данных в сфере медицины.
курсовая работа, добавлен 30.09.2017Основные поставщики лекарственных средств в аптечных организациях и критерии их выбора Оценка качества поставки. Ранжирование производителей ЛС по уровню дистрибьюции. Расчет издержек на ценовой мониторинг аптекой в поисках товара по приемлемой цене.
реферат, добавлен 13.06.2014Проведение исследования рациональной и эффективной организации восстановительного лечения, включающего лечебную физкультуру. Качество услуг инструкторов ЛФК и основные пути совершенствования оказания качества услуг в отделениях лечебной физкультуры.
статья, добавлен 31.12.2019Система международных стандартов и нормативно-правовое регламентирование доклинических исследований лекарственных средств. Вероятность и характер вредного воздействия ЛС на организм экспериментальных животных. Роль нравственного уровня исследователя.
реферат, добавлен 03.12.2013Аспекты и основные уровни управления качеством медицинской помощи. Пути его обеспечения. Основные методы оценки качества и эффективности оказания медицинской помощи населению. Организация экспертной работы. Внутриведомственная система экспертизы КМП.
контрольная работа, добавлен 10.07.2013