Исследование и разработка унифицированных методов валидации в производстве и контроле качества лекарственных средств
Анализ российских и международных методических материалов по вопросам валидации в производстве лекарственных средств. Разработка унифицированных форм программ, протоколов и отчетов. Валидация отдельных технологических процессов и аналитических методик.
Подобные документы
Сущность лекарственных средств для парентерального применения, объем инъекционных растворов в сосудах. Предназначение и приготовление мазей, характеристика настоев, отваров, таблеток, экстрактов и суспензий. Определение прочности таблеток на истирание.
методичка, добавлен 27.02.2018Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015Состояние и проблемы увеличения российского экспорта лекарственных средств, его количественные характеристики. Государственная поддержка регистрации лекарственных средств в иностранных государствах. Обеспечение признания российских сертификатов GMP.
статья, добавлен 03.06.2017Анализ фармакологических параметров элиминации лекарственных средств. Характеристика процессов биотрансформации лекарственных средств. Описание реакции метаболической трансформации и конъюгации. Анализ индивидуальных особенностей биотрансформации.
реферат, добавлен 24.06.2017Проблемы применения лекарственных средств в педиатрии и необходимость их специального изучения. Обоснование лекарственных форм с учетом анатомо-физиологических особенностей детского организма. Особенности жидких, мягких и ректальных лекарственных форм.
реферат, добавлен 30.11.2015Задачи фармакологии как науки, изучение действия лекарственных веществ на живые организмы и путей изыскания новых лекарственных средств. Выбор лекарственного препарата для лечения. Разработка методов эффективного применения лекарственных препаратов.
курс лекций, добавлен 02.12.2020Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Сущность и фармакологическое значение лекарственных средств арилалкиламинов. Характеристика наиболее широко используемых методов анализа лекарственных средств ариалкиламинов. Качественный и количественный анализ адреналина, норадреналина и эфедрина.
курсовая работа, добавлен 10.05.2012Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.
реферат, добавлен 06.05.2012Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017Проблема рационального, клинически и экономически обоснованного применения лекарственных препаратов. Понятие, сущность и роль доказательной медицины в отборе наиболее эффективных лекарственных средств. Клинические испытания лекарственных средств.
реферат, добавлен 02.02.2016Контроль качества субстанций обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств. Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества.
курсовая работа, добавлен 26.03.2018Исследование микрофлоры стерильных, нестерильных и асептических лекарственных форм, способы их обработки. Определение объектов санитарно-бактериологического обследования в аптеках. Оценка микробной обсемененности готовых лекарственных средств в аптеках.
курсовая работа, добавлен 15.12.2012Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 03.05.2017- 40. Современные требования к качеству лекарственных средств, комплексный характер оценки их качества
Роль качества лекарственных средств. Структура и содержание государственных стандартов качества. Современные требования к качеству лекарственных средств, проведение фармацевтического анализа для его оценки. Способы и виды фармацевтического анализа.
курсовая работа, добавлен 06.05.2014 Помещение и условия для хранения фармацевтической продукции, контроль качества лекарственных средств. Описание и специфика правил Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях. Выборочный контроль качества.
реферат, добавлен 17.03.2015История подделок лекарственных средств. Определение понятия "фальсифицированные лекарственные средства" и их классификация. Анализ вреда поддельных препаратов. Причины распространения фальсифицированных лекарственных средств и методы борьбы с ними.
реферат, добавлен 28.12.2015- 43. Фармакология
Определения, условия отпуска лекарственных препаратов. Классификация и краткая характеристика отдельных лекарственных форм. Особенности их применения. Фармацевтические расчеты. Общая фармакология. Всасывание и основные пути введения лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 27.10.2014 Исследование анамнеза жизни пациента и течения заболевания. Клинико-фармакологическая характеристика применения лекарственных средств, особенности их сочетания и режим приема. Осложнения фармакотерапии, разработка эффективных мер их профилактики.
контрольная работа, добавлен 08.03.2016Экспериментальное обоснование использования природного сырья для получения субстанций и создания лекарственных форм на их основе. Выбор оптимальной матрицы-носителя, технологических приемов изготовления. Основные показатели качества пленок лекарственных.
автореферат, добавлен 02.08.2018Определение, задачи, принципы, направления стандартизации лекарственных препаратов, методика определения качества фармацевтических средств. Сущность государственных, международных фармакопей. Порядок представления стандартов на экспертизу, их утверждение.
курсовая работа, добавлен 28.11.2016Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Требования к хранению ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Установление сроков хранения и реализации лекарственных средств, приготовленных в аптеках. Порядок учета и регистрации лекарственных средств. Раздача лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.09.2015Классификация лекарственных средств для ректального применения. Понятие лекарственной формы. Фармакопейные требования к суппозиториям. Разновидности основы и их характеристика. Технология суппозиториев. Усовершенствование ректальных лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 24.10.2012Определение сущности доказательной медицины, в основе которой лежит проверка эффективности и безопасности методов диагностики, профилактики и лечения в клинических исследованиях. Характеристика преимуществ и недостатков рекламы лекарственных средств.
презентация, добавлен 07.04.2015