Исследование и разработка унифицированных методов валидации в производстве и контроле качества лекарственных средств
Анализ российских и международных методических материалов по вопросам валидации в производстве лекарственных средств. Разработка унифицированных форм программ, протоколов и отчетов. Валидация отдельных технологических процессов и аналитических методик.
Подобные документы
- 101. Анализ ассортимента разрешенных к медицинскому применению в России назальных лекарственных средств
Анализ ассортимента назальных лекарственных средств, разрешенных к применению на территории Российской Федерации. Выявлена актуальность разработки и внедрения в отечественную медицинскую практику назальных лекарственных средств системного действия.
статья, добавлен 03.06.2021 Изучение методологических основ классификации лекарственных средств. Химическая классификация неорганических лекарственных средств. Лекарственные вещества элементов различных групп периодической системы Менделеева. Анализ радиофармацевтических препаратов.
реферат, добавлен 22.09.2016Исследование проблемы качества и безопасности фармакологических лечебных субстанций на российском рынке. Совершенствование системы государственного регулирования оборота лекарственных средств. Анализ объемов поставок импортируемой медицинской продукции.
статья, добавлен 20.05.2017Исследование биологической доступности лекарственных средств. Основные задачи клинического фармаколога. Анализ рецепторных механизмов действия лекарственных средств. Использование физического, химического и физиологического антагонизма в фармакологии.
реферат, добавлен 25.10.2014Химическое строение, физико-химические и физические свойства лекарственных средств. Анализ взаимосвязи действий лекарственных веществ и свойств организма. Зависимость фармакотерапевтического эффекта от свойств лекарственных средств, условия их применения.
презентация, добавлен 26.02.2015Деятельность фармацевта при проведении обязательных видов внутриаптечного контроля противотуберкулезных ЛС. Проверка лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям. Правильность оформления документов. Трудности медикаментозного лечения.
презентация, добавлен 24.01.2021Определение частоты обнаружения эндоскопических признаков воспалительного, эрозивно-язвенного, атрофического процессов в желудке, ассоциированных с приемом лекарственных средств. Обобщение и анализ роли лекарственных средств в повреждении желудка.
статья, добавлен 27.05.2023Характеристика актуальных вопросов взаимозаменяемости, разносторонних проблем сходств и различий психоактивных лекарственных средств – оригинальных препаратов и их дженериков. Изучение механизмов определения фармацевтической лекарственных средств.
статья, добавлен 02.12.2020Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения. Требования, предъявляемые к хранению различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света, улетучивания.
лекция, добавлен 19.08.2014Введение термина биотехнология. Разработка биотехнических процессов на основе генноинженерных манипуляций. Становление производства антибиотиков. Развитие микробиологии, вирусологии и иммунологии. Разработка методов профилактики и лечения заболеваний.
презентация, добавлен 01.11.2015Источники и методы получения лекарственных веществ. Механизм проникновения и распределение лекарственных средств. Синтез, депонирование и биотрансформация норадреналина. Антиангинальные свойства блокаторов кальциевых каналов. Применение сульфаниламидов.
шпаргалка, добавлен 20.05.2015Определение аритмии, факторы риска. Основные понятия и классификация антиаритмических лекарственных средств. Анализ сегментации фармацевтического рынка. Маркетинговое исследование антиаритмических лекарственных средств на примере аптеки "Здоровье".
реферат, добавлен 16.02.2015Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
курсовая работа, добавлен 03.01.2016Типовые механизмы действия лекарственных средств. Литический эффект или конкурентная блокада действия естественного лиганда. Реакции, обусловленные длительным приемом и отменой лекарственных средств. Вещества, вызывающие лекарственную зависимость.
реферат, добавлен 03.06.2015Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
реферат, добавлен 28.05.2014Применение седативных средств для лечения невротических состояний. Показание к применению седативных средств. Методологический подход при разработке лекарственных средств природного происхождения. Примеры использования различных лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 06.05.2015Рассмотрение технологического оборудования применяемого при производстве твердых гомеопатических лекарственных форм. Классификация таблеток: прессованные, тритурационные, шипучие, желудочно-резистентные, с модифицированным высвобождением, формованные.
реферат, добавлен 16.06.2016Система международных стандартов и нормативно-правовое регламентирование доклинических исследований лекарственных средств. Вероятность и характер вредного воздействия ЛС на организм экспериментальных животных. Роль нравственного уровня исследователя.
реферат, добавлен 03.12.2013Разработка качественных характеристик фармацевтических субстанций. Изучение растворимости нифедипина в присутствии полиэтиленгликоля в твердых дисперсиях. Биофармацевтические аспекты технологии лекарственных средств и пути модификации биодоступности.
статья, добавлен 27.02.2021Понятие лекарственных средств, специфика их отпуска и хранения. Сроки хранения лекарственных веществ и лекарственных форм. Правила выписывания рецептов. Твердые, мягкие и жидкие лекарственные формы. Лекарственные формы для инъекций. Выписывание рецептов.
курс лекций, добавлен 17.10.2012Особенности всасывания, скорости и эффективности распределения и выведения лекарственных средств из организма при беременности. Особенности метаболизма беременных. Особенности фармакокинетики и трансплацентарного обмена лекарственных средств в плаценте.
реферат, добавлен 23.03.2015Классификация парентеральных лекарственных форм и требования к ним. Исследование их преимуществ и недостатков. Особенности и характер инфузий, суспензий, эмульсий для парентерального применения. Анализ технологических стадий приготовления растворов.
курсовая работа, добавлен 25.05.2014Изучение основных методов анализа лекарственных средств ариалкиламинов: фармакология адреналина, норадреналина и эфедрина. Ультрафиолетовый спектрофотометрический анализ лекарств. Определение доброкачественности и эффективности исследуемых препаратов.
курсовая работа, добавлен 18.12.2012Взаимодействие лекарственных средств с другими лекарственными средствами и с пищей. Факторы, влияющие на всасывание лекарственных препаратов. Несовместимость лекарственных средств и пищи. Основные варианты приема лекарства. Время приема медикаментов.
презентация, добавлен 02.11.2014Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Требования к ним, классификация. Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску. Вода очищенная, ее получение и контроль качества. Растворы и отвары в медицине.
презентация, добавлен 10.01.2022