Исследование и разработка унифицированных методов валидации в производстве и контроле качества лекарственных средств
Анализ российских и международных методических материалов по вопросам валидации в производстве лекарственных средств. Разработка унифицированных форм программ, протоколов и отчетов. Валидация отдельных технологических процессов и аналитических методик.
Подобные документы
Изложение сведений по лабораторной диагностике состояний человека, ориентированное на помощь врачу и провизору в оценке эффективности и безопасности применения лекарственных средств. Влияние лекарственных средств на результаты клинических анализов.
учебное пособие, добавлен 02.10.2018Определение факторов, препятствующих развитию региональной практики клинических исследований лекарственных средств. Изучение и анализ отношения врачей и пациентов к практике проведения клинических исследований лекарственных средств в регионах России.
автореферат, добавлен 19.01.2018Механизмы действия лекарственных средств. Действие на специфические рецепторы. Влияние на активность ферментов. Выбор пути введения лекарств. Связывание с белками плазмы крови и распределение лекарственных средств. Особенности фармакокинетики лекарств.
реферат, добавлен 01.03.2017Приказы по хранению лекарственных средств. Требования к помещениям с аптечными товарами в подразделениях лечебно-профилактических учреждений. Хранение медикаментов по спискам. Особенности сбережения лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
реферат, добавлен 20.12.2020Понятие лекарственных форм, их виды по агрегатному состоянию и путям введения, факторы выбора. Требования к качеству лекарственных форм. Соотношение лечебного эффекта и пробочных действий. Вещества, влияющие на фармакокинетику лекарственных средств.
реферат, добавлен 25.02.2014Важное место сушки материалов в производстве лекарственных препаратов. Сухие экстракты, витамины и антибиотики. Современные концепции фармацевтической науки в области теории сушки. Образование полиморфных форм и кристаллогидратов лекарственных веществ.
курсовая работа, добавлен 30.11.2014Ситуационный анализ рациональности и безопасности назначений и отпуска лекарственных средств. Состояние размещения лекарств и консультирования покупателей в аптеках. Организационные подходы к оптимизации отпуска препаратов в аптечных организациях.
автореферат, добавлен 02.08.2018Характеристика элементов регулирования фармацевтического сектора здравоохранения, направления реформирования. Результаты реформы, исключение дублирования функций. Структура Гослекинспекции, система качества. Анализ производства лекарственных средств.
презентация, добавлен 18.11.2014Определение побочного действия лекарственных средств. Эпидемиология и классификация побочных эффектов по прогнозируемости, по фармакологическими свойствами лекарственных средств. Аллергические реакции. Показатели идиосинкразии. Лекарственная зависимость.
реферат, добавлен 24.09.2013Особенности производства стерильных лекарственных средств, типы чистых зон. Рекомендуемые пределы допустимого микробиологического загрязнения чистых зон в эксплуатируемом состоянии. Основные категории лекарственных средств для парентерального применения.
реферат, добавлен 15.10.2017Раскрытие понятия асептики и стерилизации в изготовлении лекарственных средств. Изучение требований к приготовлению инъекционных растворов, глазных капель, лекарственных форм для новорожденных и детей до года. Описание видов внутриаптечного контроля.
курсовая работа, добавлен 11.02.2014Понятие, сущность и особенности артериальной гипертензии. Ретроспективная оценка антигипертензивной терапии. Разработка рекомендаций по оптимизации фармакотерапии артериальной гипертензии. Классическая модель использования лекарственных средств.
статья, добавлен 01.12.2018Назначение, отпуск и применение лекарственных средств, отнесенных к списку Б. Соблюдение предосторожности при их производстве в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля. Хранение и учёт лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 21.04.2011Парентеральное введение лекарственных средств посредством инъекций: внутрикожной, подкожной, внутримышечной, внутривенной. Преимущества и недостатки. Осложнения при парентеральном применении лекарственных средств. Профилактика инфильтратов и абсцессов.
доклад, добавлен 21.05.2015Изучение основных принципов нормативно-правового регулирования внутриаптечного изготовления лекарственных средств. Описание нормативно-технической документации, регулирующей внутриаптечный контроль качества изготовляемых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 15.10.2019Исследование применения лекарственных средств и их эффектов на уровне популяций. Оценка результативности данных о безопасности лекарственных средств, полученных в клинических исследованиях. Основные несоблюдения инструкции по медицинскому применению.
презентация, добавлен 23.10.2015Описание физических и химических процессов, происходящих при хранении лекарственных средств. Стабильность как фактор качества лекарств, определение влияния условий получения на стабильность медицинских препаратов. Пути повышения стабильности лекарств.
курсовая работа, добавлен 03.06.2013Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
автореферат, добавлен 15.02.2018Критерии оценки качества нерадиоактивных реагентов и получаемых из них радифармпрепаратов. Разработка унифицированных методик анализа реагентов и радиофармпрепаратов с технецием-99м. Характеристики, нормы показателей качества микросферы альбумина.
автореферат, добавлен 15.02.2018Разработка унифицированных форм протоколов описания травматических повреждений нижнешейного отдела позвоночника для каждого из методов лучевой диагностики. Анализ эффективности рентгенографии, рентгеновской компьютерной и магнитно-резонансной томографии.
автореферат, добавлен 29.11.2017Нормативно-правовые документы, регламентирующие обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Характеристика предупредительных мероприятий в целях предотвращения профессиональных ошибок.
реферат, добавлен 28.12.2016Анализ показателей состава и качества липофильных фракций, полученных из различных видов растительного сырья. Разработка способа получения фармакологически активных конституентов растительного происхождения для производства мягких лекарственных форм.
автореферат, добавлен 15.02.2018Аспекты изучения лекарственных растений региона, разработка на их основе лекарственных и оздоровительных средств в современных готовых формах. Создание новых лекарственных и оздоровительных средств на базе растительных ресурсов Байкальского региона.
статья, добавлен 29.03.2022Знакомство с основными преимуществами лекарственных растений и препаратов природного происхождения по сравнению с синтетическими лекарствами. Рассмотрение методологических основ хранения растительных лекарственных средств, анализ нормативных документов.
дипломная работа, добавлен 18.04.2017Характеристика вспомогательных веществ в фармацевтической технологии: классификация; предъявляемые к ним требования. Характеристика вспомогательных веществ, применяемых при изготовлении детских лекарственных форм. Контроль их качества и оформление.
курсовая работа, добавлен 15.01.2021