Основные принципы обеспечения качества при производстве лекарственных средств
Фармацевтическая система качества. Общая характеристика GMP (Good Manufacturing Practice) в Республике Беларусь. Особенности понятия "фармацевтический инжиниринг". Требования к исходному сырью: приемка, отбор проб, хранение. Валидация процедур очистки.
Подобные документы
Особенности организации и методы контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.
доклад, добавлен 12.10.2014Типы классификации лекарственных препаратов по химическому строению и по действию на организм. Группы лекарственных средств в зависимости от применения для лечения определённого заболевания. Синтез лекарственных веществ и фармацевтическая терминология.
реферат, добавлен 27.10.2015Хранение лекарственного растительного сырья и препаратов. Обеспечение защиты вакцин и фармацевтических субстанций. Дополнительные условия хранения герметично укупоренных лекарственных средств. Общие требования к помещениям для хранения лекарств.
статья, добавлен 08.07.2017Классификация чистых помещений и чистых зон при производстве стерильных лекарственных форм. Продукты, подлежащие финишной стерилизации. Требования к контролю качества при производстве стерильных лекарственных форм. Производство медицинских газов.
шпаргалка, добавлен 21.02.2020Требования к хранению ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств. Установление сроков хранения и реализации лекарственных средств, приготовленных в аптеках. Порядок учета и регистрации лекарственных средств. Раздача лекарственных средств.
реферат, добавлен 28.09.2015The research paper studies good practices in the pharmaceutical industry at the different stages. Good practices in the industry are specific principles that establish requirements for the quality assurance system at of the each stage of drug circulation.
статья, добавлен 20.03.2024Регламентация изготовления и обеспечения контроля качества лекарственных препаратов. Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата. Асептика в технологии лекарственных форм.
реферат, добавлен 06.05.2012Концентрированные растворы, виды внутриаптечного контроля, их характеристика. Экспресс-анализ во внутриаптечном контроле качества, недостатки и достоинства. Оценка качества экстемпоральных лекарственных средств, органолептический и измерительный метод.
реферат, добавлен 13.06.2014Фармацевтическая и фармакологическая несовместимость. Нарушение всасывания, распределения, депонирования, биотрансформации и экскреции одного лекарственного средства под влиянием другого. Расширение области распространения лекарственных средств в органе.
реферат, добавлен 23.09.2017Принципы надлежащего производства лекарственных препаратов, предназначенных для применения в медицине и в ветеринарии. Национальные системы обеспечения качества лекарственных препаратов в странах ЕС. Требования к управлению качеством и к производству.
презентация, добавлен 31.10.2017Этапы жизненного цикла продукта (петля качества). Маркетинг, поиск и изучение рынка. Утилизация или вторичная переработка лекарств после срока службы. Фармацевтические аспекты качества. Важнейшие отличия фармацевтической продукции. Триединые правила ВОЗ.
презентация, добавлен 06.05.2016Направления, в которых развивается современная фармацевтическая технология. Возникновение лекарствоведения на Руси, появление и развитие лекарственных форм в России. Аптечное изготовление и промышленное производство лекарственных средств и форм.
реферат, добавлен 27.05.2020Рассмотрение основных составляющих фармакопейного анализа лекарственных средств. Применение спектральных методов, инфракрасной и ультрафиолетовой спектрофотометрии, спектроскопии ядерно-магнитного резонанса для оценки качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2016Общая характеристика производных п-аминобензойной кислоты. Получение и физические свойства новокаина гидрохлорида. Фармакологическое действие, применение в медицине и хранение лекарственных препаратов. Валидация методик анализа новокаина гидрохлорида.
курсовая работа, добавлен 23.09.2014Совершенствование профессиональных качеств специалистов, работающих на фармацевтических предприятиях. Взаимосвязь разработки, производства, оценки, нормирования, хранения и особенностей применения лекарственных средств в различных лекарственных формах.
методичка, добавлен 16.11.2012Нормативно-правовое регулирование и виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции.
реферат, добавлен 03.05.2017Создание системы микробиологического контроля качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ. Определение состава основной микрофлоры, содержащейся в разных лекарственных формах. Нормы допустимой микробной загрязненности лекарств.
автореферат, добавлен 15.02.2018Государственная фармакопея Республики Беларусь. Обязательные стандарты и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. Характеристика основных методов анализа фармацевтических субстанций. Реактивы, эталонные растворы, буферные растворы.
учебное пособие, добавлен 12.06.2016Общая характеристика лекарственных форм антибиотиков. Главные особенности их технологий и способов производства в промышленных условиях. Основной анализ правил и примеров изготовления медикаментов. Оценка качества, хранения и отпуска лечебных препаратов.
курсовая работа, добавлен 08.03.2015Лекарственные формы для парентерального применения, их классификация. Основные принципы организации производства и контроля качества лекарственных средств. Номенклатура инъекционных растворов. Технологическая схема производства стерильных растворов.
контрольная работа, добавлен 26.09.2016Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Упаковка, ее классификация, функциональное назначение и основные элементы. Виды, функции и способы нанесения маркировки лекарственных средств, требования к ней предъявляемые.
реферат, добавлен 12.11.2014Регламентация назначения лекарственных препаратов и особенности выписывания рецептов на латинском языке. Формы специальных рецептурных бланков. Общие правила дозирования лекарственных средств. Фармацевтическая экспертиза рецепта, принятые сокращения.
реферат, добавлен 23.09.2018Объекты и направления фармацевтического анализа. Нормативно-правовые основы фармацевтического анализа. Особенности постадийного контроля качества лекарственных средств. Осуществление подтверждения идентичности анализируемого лекарственного вещества.
презентация, добавлен 22.09.2022Требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды.
презентация, добавлен 03.02.2020Экологическая характеристика основных технологических процессов получения лекарственных средств. Характеристика промышленных факторов, определяющих условия труда в производстве лекарственных средств: пыль, микроклимат, шум, фармацевтические отходы.
курсовая работа, добавлен 16.04.2015