Основные принципы обеспечения качества при производстве лекарственных средств
Фармацевтическая система качества. Общая характеристика GMP (Good Manufacturing Practice) в Республике Беларусь. Особенности понятия "фармацевтический инжиниринг". Требования к исходному сырью: приемка, отбор проб, хранение. Валидация процедур очистки.
Подобные документы
Стабильность как фактор качества лекарственных средств. Процессы, происходящие при хранении: физические, химические и биологические. Влияние условий получения на стабильность лекарственных веществ, их классификация по условию хранения, срок годности.
презентация, добавлен 24.11.2010Характеристика методов анализа лекарственных средств – витаминов, реакции их подлинности. Производные гамма-оксилактонов, гетероциклического ряда. Технология изготовления и особенности контроля качества твердых и жидких лекарственных форм с витаминами.
дипломная работа, добавлен 30.11.2018Фармакопея как медицинская наука. Изучение номенклатуры лекарственных препаратов в России. Историческое развитие фармакологической дисциплины. Стандартизация и контроль качества лекарств. Хранение и учет лекарственных средств в отделениях стационара.
реферат, добавлен 05.04.2017Изучение важности и необходимости лекарственной терапии в современной медицине. Описание помещений и внутриаптечного контроля хранения и проверки качества фармацевтической продукции. Краткая характеристика антигистаминных лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 29.10.2014Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.
курсовая работа, добавлен 15.05.2017Обеспечение безопасности изготовления лекарственных средств, классификация степеней очищения воды для фармацевтических целей. Требования нормативной документации к получению, хранению и распределению воды для инъекций, особенности контроля ее качества.
курсовая работа, добавлен 17.07.2013Государственная регистрация лекарственного средства. История создания и функции национального центра экспертизы лекарственных средств. Порядок проведения экспертизы, оценка производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации.
презентация, добавлен 28.04.2016Основные требования надлежащей аптечной практики к организации хранения лекарственных средств (ЛС). Особенности хранения готовых ЛС. Порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ. Особенности хранения лекарственного растительного сырья.
курсовая работа, добавлен 05.06.2018- 59. Мази и пасты
Характеристика мазей как лекарственных форм. Современные требования к ним. Технологический процесс производства мазей на фармацевтических предприятиях. Классификация мазевых основ. Стандартизация, упаковка, оформление и хранение лекарственных аппаратов.
реферат, добавлен 18.09.2013 Требования, которым должны соответствовать глазные капли. Основные группы лекарственных веществ, применяемых в глазной практике. Принципы изготовления и контроль качества глазных лекарственных форм. Особенности технологии изготовления глазных лекарств.
курсовая работа, добавлен 29.05.2014Производство лекарственных препаратов в дореволюционной России. Химико-фармацевтическая промышленность в СССР. Постройка заводов в годы довоенных пятилеток. Российская фармацевтическая отрасль в настоящее время и основные источники её финансирования.
реферат, добавлен 01.06.2016Особенности лекарственных средств, влияющих на результаты микробиологических видов анализа. Государственные требования к медицинским препаратам. Сущность методов контроля и проведения испытаний над лекарствами. Проверка лечебного растительного сырья.
курсовая работа, добавлен 27.02.2015Классификация лекарственных форм, содержащих антибиотик. Основные виды сырья, используемые в производстве. Характеристика порошков, технология их приготовления в аптеке, правила хранения и оценка качества. Приготовление сложных порошков с левомицетином.
курсовая работа, добавлен 06.04.2014Фармацевтическая бдительность как наука и деятельность, направленная на выявление, оценку и предупреждение неблагоприятных реакций связанных с ЛС. Основные проблемы безопасности лекарственных средств. Программа ВОЗ по мониторингу безопасности лекарств.
презентация, добавлен 27.10.2014Сущность лекарственных средств для парентерального применения, объем инъекционных растворов в сосудах. Предназначение и приготовление мазей, характеристика настоев, отваров, таблеток, экстрактов и суспензий. Определение прочности таблеток на истирание.
методичка, добавлен 27.02.2018Нормативно-правовые документы, регламентирующие обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Характеристика предупредительных мероприятий в целях предотвращения профессиональных ошибок.
реферат, добавлен 28.12.2016Характеристика критериев качества очистки воды, применяемых на современных фармацевтических предприятиях. Понятие изготовления лекарственных препаратов с применением растворителей и экстрагентов. Технология фильтрации воды с помощью аквадистилляторов.
контрольная работа, добавлен 22.08.2013Определение понятия маркировки товара, ее классификация, виды, причины необходимости и основные элементы. Требования, предъявляемые к маркировке и оформлению лекарственных товаров. Законы и ГОСТы, контролирующие правила маркировки лекарственных средств.
реферат, добавлен 16.08.2014История создания, структура, задачи и функции центра фармацевтической информации, аптечной организации, центра контроля качества лекарственных средств, аптечного склада. Правила реализации лекарственных средств и парафармацевтических препаратов.
отчет по практике, добавлен 14.09.2010Знакомство с методами очистки от эндогенных веществ, использующихся в химико-таксикологическом анализе лекарственных средств. Общая характеристика самостоятельного очищения желудка, печени и крови. Особенности влияния шлаков на организм человека.
презентация, добавлен 19.11.2015Характеристика контроля качества лекарственных препаратов. Анализ основных этапов профессиональной деятельности фармацевта. Особенность изготовления сложных дозированных и не дозированных порошков. Основные требования, предъявляемые к суппозиториям.
шпаргалка, добавлен 11.03.2017Характеристика лекарственных форм асептического изготовления. Организация асептических условий изготовления стерильных лекарственных форм для инъекций в условиях промышленного производства. Требования к контролю качества фармацевтического препарата.
курсовая работа, добавлен 03.01.2016Асептика - комплекс мероприятий, которые направлены на предотвращение микробного загрязнения на всех этапах технологического процесса. Внутриаптечный контроль - одна из гарантий подтверждения качества изготовленных в аптеке лекарственных препаратов.
презентация, добавлен 13.09.2017Фармацевтическая несовместимость лекарственных веществ. Особенности их фармакодинамического и смешанного взаимодействия при абсорбции, распределении и депонировании, биотрансформации, почечной экскреции. Химическая и физико-химическая реакция препаратов.
реферат, добавлен 14.07.2013Назначение, отпуск и применение лекарственных средств, отнесенных к списку Б. Соблюдение предосторожности при их производстве в связи с возможными осложнениями при их применении без медицинского контроля. Хранение и учёт лекарственных препаратов.
реферат, добавлен 21.04.2011