Основные принципы обеспечения качества при производстве лекарственных средств
Фармацевтическая система качества. Общая характеристика GMP (Good Manufacturing Practice) в Республике Беларусь. Особенности понятия "фармацевтический инжиниринг". Требования к исходному сырью: приемка, отбор проб, хранение. Валидация процедур очистки.
Подобные документы
Понятие качества лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента. Факторы, оказывающие влияние на качество фармацевтических товаров. Требования, предъявляемые к аптечным помещениям. Организация, условия и правила хранения данных товаров.
реферат, добавлен 12.11.2014Требования к помещениям для хранения аптечных товаров в подразделениях лечебно-профилактического учреждения. Хранение медикаментов по спискам. Обеспечение безопасности от нежелательного и незаконного использования сильнодействующих наркотических средств.
реферат, добавлен 20.12.2020Характеристика мазей как дисперсных систем, технология их изготовления в аптеках. Производство мазей на фармацевтических предприятиях, стандартизация качества, упаковка и хранение. Совершенствование методов высвобождения лекарственных веществ из мазей.
реферат, добавлен 03.06.2017Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. Рабочие места провизоров-аналитиков в аптеках. Пути совершенствования внутриаптечного контроля с помощью внедрения системы менеджмента качества, его документирование.
курсовая работа, добавлен 16.09.2013Изучение и описание основных этапов процесса создания нового лекарственного препарата. Клинические испытания, стабильность и сроки хранения лекарственных средств. Исследование системы контроля качества в условиях химико-фармацевтических заводов и фабрик.
курсовая работа, добавлен 22.10.2012Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Требования к ним, классификация. Оценка качества и оформление жидких лекарственных препаратов к отпуску. Вода очищенная, ее получение и контроль качества. Растворы и отвары в медицине.
презентация, добавлен 10.01.2022Процесс валидации системы водоподготовки при производстве лекарственных средств. Определение критических точек в работе оборудования и технологических процессов. Подготовка и планирование различных этапов и стадий валидации системы водоподготовки.
статья, добавлен 17.08.2018Валидация как процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим критериям приемлемости. Требования к ней в России и нормативные основы в фармацевтике.
контрольная работа, добавлен 18.03.2016Характеристика дозированной лекарственной формы "таблетки". Этапы их процесса производства. Оценка требований фармакопей к фармацевтическо-технологическим испытаниям твердых дозированных лекарственных форм. Требования к лекарственной форме "таблетки".
курсовая работа, добавлен 30.11.2022- 85. Общая характеристика физических и физико-химических методов контроля качества лекарственных веществ
Характеристика, классификация и особенности использования физических и физико-химических методов контроля качества лекарственных веществ. Потеря в массе при высушивании. Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света.
курсовая работа, добавлен 30.01.2017 Исследование классов взаимодействия лекарственных средств. Анализ факторов риска осложнений политерапии. Условия и принципы рационального комбинирования лекарственных препаратов. Фармакологическая и фармацевтическая несовместимость лекарственных веществ.
презентация, добавлен 02.11.2014Требования Правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в странах Европейского Союза. Создание вакцины против полиомиелита. Схема лицензирования фармацевтического предприятия. Классификация производственных помещений по классам чистоты.
реферат, добавлен 22.02.2014Сфера обращения лекарственных средств напрямую относится к зоне повышенного риска, а также требует закрепления на государственном уровне норм контроля качества, эффективности и безопасности в соответствии с международной практикой и законодательством.
реферат, добавлен 28.05.2014Оценка качества лекарственных средств методом фармакопейного анализа. Устанавление подлинности препаратов. Использование спектральных и хроматографических методов в фармацевтической химии. Определение состава и чистоты конкретных медицинских препаратов.
учебное пособие, добавлен 20.05.2014Разработка общих принципов построения и структуры подсистемы документов системы менеджмента качества. Формализация процессов СМК. Классификация и декомпозиции процессов производства лекарственных средств. Юрисдикция отдела контроля качества продукции.
автореферат, добавлен 15.02.2018Характеристика вспомогательных веществ в фармацевтической технологии: классификация; предъявляемые к ним требования. Характеристика вспомогательных веществ, применяемых при изготовлении детских лекарственных форм. Контроль их качества и оформление.
курсовая работа, добавлен 15.01.2021Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. Структура единой контрольно-разрешительной системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Задачи и порядок стандартизации лекарственного растительного сырья.
методичка, добавлен 17.11.2014Правовые вопросы рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств (ЛС). Перечень безрецептурных фармацевтических препаратов. Торговые классификации ЛС. Особенности рекламы лекарственных препаратов. Оформление рабочего места по отпуску ЛС.
курсовая работа, добавлен 02.03.2023Рассмотрение категорий качества воды, используемых на фармацевтических предприятиях. Изучение требований к воде для инъекций. Характеристика методов очистки воды: подогрева и термостатирования, микрофильтрации, дистилляции, грубой фильтрации, умягчения.
дипломная работа, добавлен 24.06.2015Рассмотрение специфических особенностей детского организма. Характеристика лекарственных форм для энтерального и парентерального применения. Исследование технологии изготовления препаратов. Особенности проведения контроля качества лекарственных средств.
реферат, добавлен 26.05.2015Межлекарственные взаимодействия и полипрагмазия в практике врача. Оценка потенциально значимых межлекарственных взаимодействий у больных с полипрагмазией в многопрофильном стационаре. Фармацевтическая несовместимость при комбинации различных лекарств.
статья, добавлен 02.03.2021Понятие о лекарственных формах. Специфические особенности детского организма, необходимость детских лекарственных форм и требования, предъявляемые к их качеству. Технологические мероприятия проводимые аптекой по повышению качества лекарственных форм.
курсовая работа, добавлен 02.06.2015Понятие стандартизации, ее основные задачи и особенности в области фармацевтики. Жидкие лекарственные формы. Характеристика стандартизации стерильных жидких лекарственных средств (инъекционных, инфузионных), их классификация. Оценка показателей качества.
курсовая работа, добавлен 16.09.2017Лаборатория по контролю качества лекарственных препаратов как одна из составляющих Министерства Здравоохранения, от которого получает финансовые ресурсы. Анализ порядка приема, обработки, защиты, хранения, сохранения и удаления образца медикамента.
презентация, добавлен 27.05.2015История становления аптечного дела, особенности развития фармакологии в Средневековье. Тенденции развития современного фармацевтического рынка, роль и место России на рынке. Таможенное регулирование экспорта и импорта лекарственных средств в России.
реферат, добавлен 24.05.2015