Основные принципы обеспечения качества при производстве лекарственных средств
Фармацевтическая система качества. Общая характеристика GMP (Good Manufacturing Practice) в Республике Беларусь. Особенности понятия "фармацевтический инжиниринг". Требования к исходному сырью: приемка, отбор проб, хранение. Валидация процедур очистки.
Подобные документы
Состояние и проблемы увеличения российского экспорта лекарственных средств, его количественные характеристики. Государственная поддержка регистрации лекарственных средств в иностранных государствах. Обеспечение признания российских сертификатов GMP.
статья, добавлен 03.06.2017Основные этапы создания оригинального лекарственного средства в рамках системы надлежащих фармацевтических практик. Исследования в области получения активных фармацевтических ингредиентов. Этапы процедуры государственной регистрации лекарственных средств.
доклад, добавлен 06.12.2017- 103. Фармакология
Определения, условия отпуска лекарственных препаратов. Классификация и краткая характеристика отдельных лекарственных форм. Особенности их применения. Фармацевтические расчеты. Общая фармакология. Всасывание и основные пути введения лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 27.10.2014 Лекарственное сырье и этапы подготовительных работ. Требования, предъявляемые к качеству сырья. Бригадный метод - наиболее продуктивный способ сбора. Условия хранения лекарственного сырья. Методы анализа лекарственных средств. Отбор образца для анализа.
контрольная работа, добавлен 16.11.2010Особенности и основные проблемы фармацевтической деонтологии. Морально-правовые аспекты фармацевтической профессии. Деонтология в системе отношений фармацевт – больной – общество. Основные термины в фармации. Фармацевтическая этика. Профессиональный долг.
презентация, добавлен 21.09.2016Правовые аспекты контроля качества в фармакологии. Ответственность за качество медицинских препаратов. Система управления качеством в сфере обращения лекарственных средств. Недопущение оказания недоброкачественных фармацевтических услуг потребителю.
реферат, добавлен 14.01.2015Виды упаковок лекарственных средств, их основные функции. Особенности упаковок для жидких и вязких лекарственных препаратов, обеспечивающих отмеривание точной дозы. Современные подходы и обязательные требования, предъявляемые к упаковке лекарств.
курсовая работа, добавлен 22.11.2012Особенности хранения в аптеках наркотических и особо ядовитых средств. Оформление шкафов и сейфов, в которых находятся ядовитые и наркотические препараты. Предметно-количественный учет ядовитых и наркотических препаратов. Хранение сальварсановых средств.
реферат, добавлен 26.02.2016Несовместимость ингредиентов в лекарственных формах с антибиотиками. Физико-химические свойства антибиотиков. Оценка качества, хранение и отпуск лекарственных форм. Изучение особенностей соответствия активности и массы для некоторых антибиотиков.
курсовая работа, добавлен 17.11.2013Знакомство с основными преимуществами лекарственных растений и препаратов природного происхождения по сравнению с синтетическими лекарствами. Рассмотрение методологических основ хранения растительных лекарственных средств, анализ нормативных документов.
дипломная работа, добавлен 18.04.2017Общая характеристикам и область применения прополиса, его основные физические и химические свойства. Главные технические требования к процессу производства и подходы к оценке качества готовой фармацевтической продукции. Правила приемки, методы испытаний.
научная работа, добавлен 25.11.2021- 112. Общая фармакология
Принципы фармакологии как науки, изучение ее связи с медико-биологическими и клиническими дисциплинами. Основные механизмы транспорта лекарственных средств через биомембраны. Процессы всасывания, распределения и депонирования лекарственных средств.
учебное пособие, добавлен 11.01.2014 - 113. Общая фармакология
Определение понятия фармакологии. Основные законы и приказы, регламентирующие использование лекарственных средств в России. Путь нового лекарства от лаборатории ученого до больного. Алгоритм анализа лекарственных средств. Виды синергии и рецепторов.
презентация, добавлен 25.10.2014 Растворители в технологии изготовления лекарственных средств в условиях аптеки. Оценка качества неводных растворов, используемых в фармацевтической технологии. Характеристика нелетучих и летучих растворителей. Изготовление растворов на димексиде.
курсовая работа, добавлен 13.06.2023Описание, специфика правил выписки, хранения и раздачи лекарственных средств, особенности возможных последствий. Хранение пахучих, красящих средств и парафармацевтической продукции. Характеристика и отличительные черты ядовитых лекарственных препаратов.
контрольная работа, добавлен 02.06.2016Определение, дисперсионные среды и классификация жидких лекарственных форм. Особенности технологии изготовления жидких лекарственных форм. Анализ процесса контроля качества жидких лекарственных средств. Способы обозначения и концентрации растворов.
курсовая работа, добавлен 23.04.2024- 117. Общая рецептура
Лекарственные формы, вещества, средства и препараты. Общие правила дозировки лекарств. Фармацевтическое и фармакологическое взаимодействие лекарственных веществ. Виды лекарственных средств: таблетка, драже, порошок, гранулы, пастилка, мазь, паста, гель.
учебное пособие, добавлен 09.02.2011 Хранение лекарственных средств в строгом соответствии с токсикологическими группами. Физико-химические процессы, происходящие при неправильном хранении лекарственных средств и лекарственных форм. Химические и биологические процессы при хранении лекарств.
курсовая работа, добавлен 04.12.2010Общие теоретические положения метода ИК-спектроскопии. Основные типы колебаний. Стадии инфракрасной спектроскопии. Применение ИК-спектроскопии в анализе лекарственных средств. Идентификация ранитидина гидрохлорида по ближнему инфракрасному спектру.
курсовая работа, добавлен 20.02.2017Особенности государственного регулирования лекарственных средств. Общая схема процедуры прохождения нормативной документации. Создание научного центра экспертизы в России. Пути регистрации лекарств и процесс лицензирования, нормативные постановления.
курсовая работа, добавлен 06.12.2013Гарантия качества и безопасности лекарственных средств, как одна из основных задач государства в области охраны здоровья населения. Правила надлежащей производственной практики. Проверка безопасности, эффективности и фармацевтических свойств препарата.
статья, добавлен 27.04.2014Понятие стабильности как основного фактора качества лекарственных средств. Характеристика его главных критериев и процесс исследования. Сущность срока годности как периода времени, в течение которого они полностью сохраняют терапевтическую активность.
реферат, добавлен 14.12.2013Порядок введения лекарственных растворов через рот. Технология подкожного, внутримышечного, внутривенного, внутрикостного, внутрибрюшного введения лекарственных средств животным. Особенности проведения процедур кровопускания, зондирования, катетеризации.
реферат, добавлен 28.06.2015- 124. Организация производства лекарственных препаратов на Российской фармацевтической компании "Вифитех"
Производство, расфасовка, упаковка таблеток. Технологические процессы таблетирования и гранулирования. Негативные факторы, воздействующие на процесс производства лекарственных средств. Основные элементы валидации. Рекламации и отзыв продуктов с рынка.
отчет по практике, добавлен 01.05.2016 Структура глазных лекарственных форм. Требования к глазным лекарственным формам, их обоснование и реализация. Технология производства глазных капель, мазей, пленок полимерных. Особенности экспресс-анализа лекарственных форм. Типы внутриаптечного контроля.
курсовая работа, добавлен 22.04.2012